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기본정보
| 제목 | ㈜바이넥스 수탁제조 `덱펜정(덱시부프로펜)`등 32품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-03-09 | ||
| 정보요약 |
㈜바이넥스社가 수탁제조하는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 |
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| 상세정보 |
❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 3.8일 조치(잠정 제조‧판매 및 사용중지) 이후 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 기 조치한 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 32개 품목의 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 |
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| 조치사항 |
㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등과 동일한 방법으로 수탁제조하는 24개사 32개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 이연진 |
| 제목 | ㈜바이넥스 수탁제조 `덱펜정(덱시부프로펜)`등 32품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
| 공개일자 | 2021-03-09 | ||
| 정보요약 | ㈜바이넥스社가 수탁제조하는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | ||
| 상세정보 | ❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 3.8일 조치(잠정 제조‧판매 및 사용중지) 이후 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 기 조치한 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 32개 품목의 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 | ||
| 조치사항 | ㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등과 동일한 방법으로 수탁제조하는 24개사 32개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 이연진 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 안전성 속보.pdf | 다운로드 |
품목 및 성분정보
| 품목명 | 성분정보 |
|---|---|
| 품목명 씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 풍림시프로플록사신염산염수화물정 | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 엑시펜정(덱시부프로펜) | 성분정보덱시부프로펜 |
| 품목명 디캐롤정(덱시부프로펜) | 성분정보덱시부프로펜 |
| 품목명 옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 글루비정(글리메피리드) | 성분정보글리메피리드 |
| 품목명 유니작캡슐10밀리그람(염산플루옥세틴) | 성분정보염산플루옥세틴 |
| 품목명 옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 그릴정(글리메피리드) | 성분정보글리메피리드 |
| 품목명 플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 소니펜정300mg(덱시부프로펜) | 성분정보덱시부프로펜 |
| 품목명 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
| 품목명 디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 덱펜정(덱시부프로펜) | 성분정보덱시부프로펜 |
| 품목명 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
| 품목명 유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |