안전성서한(속보)
기본정보
제목 | ㈜종근당 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 예정 | ||
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공개일자 | 2021-05-21 | ||
정보요약 |
‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를 ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정 |
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상세정보 |
‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중에 있음(최종 변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 예정) |
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조치사항 | |||
부서 | 식품의약품안전청 한약정책과 | 등록자 | 윤해석 |
제목 | ㈜종근당 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 예정 | ||
공개일자 | 2021-05-21 | ||
정보요약 | ‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를 ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정 | ||
상세정보 | ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중에 있음(최종 변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 예정) | ||
조치사항 | |||
부서 | 식품의약품안전청 한약정책과 | ||
등록자 | 윤해석 |
첨부파일
첨부파일명 | 다운로드 |
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첨부파일명 의약품 안전성 서한.pdf | 다운로드 |
품목 및 성분정보
품목명 | 성분정보 |
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품목명 이모튼캡슐(아보카도-소야불검화물의추출물) | 성분정보아보카도-소야불검화물의추출물 |