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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등) | ||
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| 공개일자 | 2021-11-10 | ||
| 정보요약 |
국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등 조치 |
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| 상세정보 |
ㅇ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 2개 업체 6개 품목의 해당 제조번호에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - 휴젤주식회사 4개 품목(보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위) - ㈜파마리서치바이오 2개 품목(리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위) |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | 등록자 | 서유정 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등) | ||
| 공개일자 | 2021-11-10 | ||
| 정보요약 | 국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등 조치 | ||
| 상세정보 | ㅇ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 2개 업체 6개 품목의 해당 제조번호에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - 휴젤주식회사 4개 품목(보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위) - ㈜파마리서치바이오 2개 품목(리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위) | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | ||
| 등록자 | 서유정 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 ★안전성 속보(파마리서치바이오, 휴젤).pdf | 다운로드 |