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기본정보
| 제목 | 의약품 정보 서한 배포 알림(레비티라세탐 및 클로바잠 성분 제제) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2023-12-01 | ||
| 정보요약 | |||
| 상세정보 |
1. 미국 식품의약품청(FDA)에서 "레비티라세탐" 및 "클로바잠" 성분 제제 투여 시 드물지만 중대한 호산구 증가 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군)을 초래할 수 있음에 대한 안전성 서한을 배포함에 따라 국내 의·약 전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 의약품 정보 서한을 배포하니, 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품 등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 의약품 정보 서한 1부 |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전평가과 | 등록자 | 권효선 |
| 제목 | 의약품 정보 서한 배포 알림(레비티라세탐 및 클로바잠 성분 제제) | ||
| 공개일자 | 2023-12-01 | ||
| 정보요약 | |||
| 상세정보 | 1. 미국 식품의약품청(FDA)에서 "레비티라세탐" 및 "클로바잠" 성분 제제 투여 시 드물지만 중대한 호산구 증가 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군)을 초래할 수 있음에 대한 안전성 서한을 배포함에 따라 국내 의·약 전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 의약품 정보 서한을 배포하니, 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품 등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 의약품 정보 서한 1부 | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전평가과 | ||
| 등록자 | 권효선 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 [23.12.1. 의약품 정보 서한]_레비티라세탐， 클로바잠_안전성 정보.pdf | 다운로드 |