이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포 알림 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2024-08-30 | ||
| 정보요약 |
(주)글락소스미스클라인 "부스트릭스프리필드시린지" 2개 제조단위의 1회용 주사침에 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 잠정 판매·사용 중지 조치 |
||
| 상세정보 |
1. 우리 처는 ㈜글락소스미스클라인에서 수입하는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신 “부스트릭스프리필드시린지” 2개 제조단위*에서 1회용 주사침의 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 동 제품 2개 제조단위에 대하여 잠정 판매·사용 중지 조치하고, 조치 내용 등을 담은 안전성 속보를 국내 의약전문가 및 소비자 등에 붙임과 같이 배포하오니,
* 제조번호(사용기한): AC37B455BN(2026.11.30.), AC37B467AI(2027.3.31.)
2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품등, 의료기기 등) 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
|
||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | 등록자 | 구현정 |
| 제목 | 안전성 속보 배포 알림 | ||
| 공개일자 | 2024-08-30 | ||
| 정보요약 | (주)글락소스미스클라인 "부스트릭스프리필드시린지" 2개 제조단위의 1회용 주사침에 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 잠정 판매·사용 중지 조치 | ||
| 상세정보 | 1. 우리 처는 ㈜글락소스미스클라인에서 수입하는 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신 “부스트릭스프리필드시린지” 2개 제조단위*에서 1회용 주사침의 외부 종이포장 결함이 확인되었음을 보고받아 동 제품 2개 제조단위에 대하여 잠정 판매·사용 중지 조치하고, 조치 내용 등을 담은 안전성 속보를 국내 의약전문가 및 소비자 등에 붙임과 같이 배포하오니, * 제조번호(사용기한): AC37B455BN(2026.11.30.), AC37B467AI(2027.3.31.) 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품등, 의료기기 등) 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | ||
| 등록자 | 구현정 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 240830 안전성 속보((주)글락소스미스클라인_부스트릭스프리필드시린지).pdf | 다운로드 |