이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
기본정보
| 제목 | "HIV단백분해효소억제제" 안전성서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2012-03-06 | ||
| 정보요약 |
미국 FDA, “스타틴” 계열 약물과의 병용투여 금기 등 주의 권고 |
||
| 상세정보 |
- “HIV 단백분해효소억제제”와 콜레스테롤 강하제로 사용되는 일부 “스타틴(Statin)” 계열 약물과의 병용투여 금기 및 투여량 제한 등 허가사항 개정에 따른 주의 권고 ※ 병용 투여 시 “스타틴” 계열 약물의 혈중농도를 높혀 신부전을 야기할 수 있는 근육병증(심각할 경우 횡문근융해증) 위험성 증가 가능성 |
||
| 조치사항 |
안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(3.6) |
||
| 부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | 등록자 | 최미섭 |
| 제목 | "HIV단백분해효소억제제" 안전성서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2012-03-06 | ||
| 정보요약 | 미국 FDA, “스타틴” 계열 약물과의 병용투여 금기 등 주의 권고 | ||
| 상세정보 | - “HIV 단백분해효소억제제”와 콜레스테롤 강하제로 사용되는 일부 “스타틴(Statin)” 계열 약물과의 병용투여 금기 및 투여량 제한 등 허가사항 개정에 따른 주의 권고 ※ 병용 투여 시 “스타틴” 계열 약물의 혈중농도를 높혀 신부전을 야기할 수 있는 근육병증(심각할 경우 횡문근융해증) 위험성 증가 가능성 | ||
| 조치사항 | 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(3.6) | ||
| 부서 | 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 | ||
| 등록자 | 최미섭 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 20120306_의약품안전성서한(HIV단백분해효소억제제).pdf | 다운로드 |
| 첨부파일명 미국 FDA 안전성정보 (번역문)_HIV단백분해효소억제제.hwp | 다운로드 |
| 첨부파일명 미국 FDA 안전성정보 (원문)_HIV단백분해효소억제제.pdf | 다운로드 |
| 첨부파일명 품목현황 및 업체현황_스타틴 계열 약물.xls | 다운로드 |
| 첨부파일명 품목현황_및_업체현황_HIV단백분해효소억제제.xls | 다운로드 |