이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
총 316건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 91 | 제목 | 요약미국 FDA는 가돌리늄 조영제 투여 후 가돌리늄이 뇌를 포함한 체내에 잔류하는 보고와 관련하여 새로운 안전성 조치를 발표함 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수163 | 공고일2018-05-25 |
| 92 | 제목 | 요약1. 미국 FDA는 '라모트리진' 함유 제제 복용 시‘혈구탐식성림프조직구증식증’이 발생할 수 있음을 경고하는 안전성 서한을 발표한 바 있습니다. | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수553 | 공고일2018-05-02 |
| 93 | 제목 | 요약백수오는 열수추출물 형태에서는 이상증상이 없었으나, 분말 형태에서는 암컷의 경우에 저용량(500mg/kg)부터 고용량(2,000mg/kg)까지 체중감소 등이 나타났고 수컷은 고용량(2,000mg/kg)에서 체중감소 등을 보였다. | 담당부서한약정책과 | 조회수585 | 공고일2018-04-26 |
| 94 | 제목 | 요약'이소트레티노인' 제제 안전성 서한 배포 알림 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수953 | 공고일2018-04-13 |
| 95 | 제목 | 요약임상재평가와 실시 결과와 관련하여 '탈니플루메이트'성분 제제의 의약품 안전성 서한을 붙임과 같이 발행 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수584 | 공고일2018-04-09 |
| 96 | 제목 | 요약 유럽 집행위원회(EC)의 ‘울리프리스탈’ 제제(이니시아정) 관련 의약품 정보에 따라 붙임과 같이 의약품 안전성 서한을 발행 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수620 | 공고일2018-03-23 |
| 97 | 제목 | 요약해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대하여 유럽 집행위원회(EC)가 위험성이 유익성을 상회한다고 판단하여 판매 중지 발표 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수951 | 공고일2018-03-13 |
| 98 | 제목 | 요약 2017. 11. 30. 유럽집행위원회(EC), 일부 선형 가돌리늄 조영제의 뇌 축적으로 시판허가 중지 결정 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수1762 | 공고일2017-11-30 |
| 99 | 제목 | 요약올무니팁염산염일수화물 함유제제 신규 환자 사용 제한 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수799 | 공고일2016-09-30 |
| 100 | 제목 | 요약미국 식품의약품청(FDA), 마약성 진통제·감기약(opioid)와 벤조디아제핀 계열 의약품 병용 시 심각한 위험 등에 대하여 허가사항에 추가하는 절차 진행 중 | 담당부서의약품안전평가과 | 조회수1437 | 공고일2016-09-09 |