안전성서한(속보)

총 317건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번 제목 요약 담당부서 조회수 공고일
101 제목

마약성 진통제·감기약(opioid)와 벤조디아제핀 계열 의약품 관련 안전성서한 배포

요약미국 식품의약품청(FDA), 마약성 진통제·감기약(opioid)와 벤조디아제핀 계열 의약품 병용 시 심각한 위험 등에 대하여 허가사항에 추가하는 절차 진행 중 담당부서의약품안전평가과 조회수1457 공고일2016-09-09
102 제목

국내 허용되지 않은 의약품 첨가제를 사용한 수입 의약품 회수

요약국내 허용되지 않은 의약품 첨가제를 사용한 수입 의약품 회수 - 한국애보트, ‘데파코트정500밀리그람’회수 - 담당부서의약품관리총괄과 조회수1782 공고일2016-09-07
103 제목

한국애보트(주)에서 수입 판매한 항생제 회수 및 사용중지 조치

요약한국애보트(주)에서 수입‧판매한 항생제 회수 및 사용중지 조치 - 해당 제품에서 금속이물 검출됨에 따라 품질문제 우려 - 담당부서의약품관리총괄과 조회수3642 공고일2016-05-25
104 제목

삼성제약, 대웅제약 일부 페니실린 주사제 잠정판매/사용중지 조치

요약삼성제약, 대웅제약 일부 페니실린 주사제 잠정판매/사용중지 조치 - 무균시험 부적합에 따른 품질문제 우려 - 담당부서의약품관리총괄과 조회수3980 공고일2016-04-19
105 제목

'리소짐염산염' 및 '프로나제' 함유제제 관련 의약품 안전성 속보 배포

요약❍ 일본 후생노동성은 재평가 결과, ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’ 단일제에 대한 유용성을 확인할 수 없다고 결정하고 회수 등 조치(‘16.3.25, 3.28) 담당부서의약품안전평가과 조회수4242 공고일2016-04-15
106 제목

'올메사르탄' 함유 제제 관련 안전성서한 배포

요약프랑스 국립의약품청(ANSM), "올메사르탄" 제제(고혈압치료제) 효과 미흡 및 장 질환 위험에 따른 의약품 명단에서 삭제 결정 발표 담당부서의약품안전평가과 조회수6261 공고일2016-04-11
107 제목

‘염화리소짐’ 및 '프로나제' 함유 제제 관련 안전성서한 배포

요약일본 후생노동성,“염화리소짐”및“프로나제”단일제 유용성 확인 불가로 회수 등 조치 담당부서의약품안전평가과 조회수5791 공고일2016-03-30
108 제목

일회용 점안제 관련 안전성서한 배포

요약일회용 점안제 관련 안전성서한 배포 담당부서의약품안전평가과 조회수3499 공고일2015-12-11
109 제목

코데인 함유 의약품 관련 안전성서한 배포

요약유럽 EMA, 코데인 함유 의약품에 대해 소아의 기침, 감기에 사용하지 않도록 결정 담당부서의약품관리총괄과 조회수23067 공고일2015-04-30
110 제목

'바레니클린' 함유 금연보조제 관련 의약품 안전성 서한 배포

요약미국 FDA, '바레니클린' 함유 금연보조제의 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성 등 안전성 정보 담당부서의약품관리총괄과 조회수16108 공고일2015-03-12