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총 315건
| 순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 121 | 제목 | 요약유럽 의약품청(EMA) '메토클로프라미드' 함유 제제의 '심각한 신경계 위험성'을 최소화하기 위해 허가변경 권고 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수3838 | 공고일2013-07-30 |
| 122 | 제목 | 요약 - 케토코나졸 경구제에 의한 간손상 위험성이 진균감염증에 대한 치료효과보다 높게 나타남에 따라 유럽 의약품청(EMA)은 판매중지 권고, 미국 식품의약품청(FDA)은 적응증 제한 등 허가사항 변경 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수2908 | 공고일2013-07-29 |
| 123 | 제목 | 요약미국 FDA 및 캐나다 연방보건부, 패혈증 환자 등 위독한 환자에 사용하지 않도록 권고 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수1744 | 공고일2013-06-26 |
| 124 | 제목 | 요약미국 FDA, 임부의 조산통 억제를 위해 5~7일 이상 “황산마그네슘” 주사제를 사용하지 않도록 주의권고 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수1778 | 공고일2013-06-05 |
| 125 | 제목 | 요약미국 FDA, 편두통 예방목적으로 임부엑 사용하지 않도록 주의권고 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수3336 | 공고일2013-05-08 |
| 126 | 제목 | 요약'톨페리손'함유 제제 안전성속보 정정 배포(한개 품목 추가) | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수3791 | 공고일2013-04-03 |
| 127 | 제목 | 요약'폐경 후 골다공증' 적응증 삭제 및 최소용량을 단기간 사용토록 하는 등 허가사항 강화 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수1341 | 공고일2013-03-29 |
| 128 | 제목 | 요약"톨페리손" 함유 제제 안전성속보 배포 | 담당부서의약품관리총괄과 | 조회수1715 | 공고일2013-03-29 |
| 129 | 제목 | 요약보툴리눔독소 B형 제제는 허가된 적응증에만 사용되어야 하며, 허가된 적응증 외 사용 시 안전성이 입증되지 않았으므로 모든 사용 환자에게 독소 확산 징후 및 증상 안내 필요 | 담당부서바이오의약품정책과 | 조회수2045 | 공고일2013-03-22 |
| 130 | 제목 | 요약일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 "장세척" 용도로 사용함에 따라, 허가된 적응증에 유의하여 사용할 것을 당부 | 담당부서의약품안전정보팀 | 조회수1957 | 공고일2013-03-20 |