안전성서한(속보)
총 317건
순번 | 제목 | 요약 | 담당부서 | 조회수 | 공고일 |
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11 | 제목 | 요약 | 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 | 조회수3641 | 공고일2023-08-28 |
12 | 제목 | 요약❍ ㈜엔엠제약에서 수입한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 수입·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. | 담당부서한약정책과 | 조회수3123 | 공고일2023-08-08 |
13 | 제목 | 요약❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수4081 | 공고일2023-07-21 |
14 | 제목 | 요약㈜한독의 “사브릴정500밀리그램(비가바트린)” 1개 배치에서 미량의 ‘티아프리드’ 성분 검출 가능성이 확인됨에 따라 영업자 회수 권고 조치(7.14) | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수3034 | 공고일2023-07-14 |
15 | 제목 | 요약국가출하승인 위반 의약품 (주)휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수2253 | 공고일2023-07-04 |
16 |
제목
국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위) 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 등 |
요약식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형))에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수2133 | 공고일2023-06-02 |
17 | 제목 | 요약 ❍ 대원제약㈜ “콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)” 및 ㈜다나젠 “파인큐아세트펜시럽(아세트아미노펜)”에 대해 잠정 제조·판매중지 및 영업자 회수 권고 조치(5.17) | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수4394 | 공고일2023-05-17 |
18 | 제목 | 요약 | 담당부서바이오의약품품질관리과 | 조회수4027 | 공고일2023-04-12 |
19 | 제목 | 요약 | 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 | 조회수4601 | 공고일2023-03-30 |
20 | 제목 | 요약중국 Shandong Tianli社 포도당이 함유된 의약품(수액제)을 투여받은 환자 중 혈청 갈락토만난 항원 검사(Galactomannan, GM test)를 실시하는 경우 제품의 사용 및 검사 결과의 해석에 주의 요구 | 담당부서의약품안전국 의약품관리과 | 조회수3328 | 공고일2023-03-24 |