안전성서한(속보)

총 317건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번 제목 요약 담당부서 조회수 공고일
11 제목

의약품 정보 서한 배포 알림[날록손염산염 함유 제제]

요약 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수3641 공고일2023-08-28
12 제목

안전성 속보 배포 알림

요약❍ ㈜엔엠제약에서 수입한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 수입·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. 담당부서한약정책과 조회수3123 공고일2023-08-08
13 제목

한국휴텍스제약㈜ 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지

요약❍ 한국휴텍스제약㈜에서 제조한 의약품 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용 중단을 요청함. 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수4081 공고일2023-07-21
14 제목

㈜한독“사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림

요약㈜한독의 “사브릴정500밀리그램(비가바트린)” 1개 배치에서 미량의 ‘티아프리드’ 성분 검출 가능성이 확인됨에 따라 영업자 회수 권고 조치(7.14) 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수3034 공고일2023-07-14
15 제목

안전성 속보 배포 알림

요약국가출하승인 위반 의약품 (주)휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수2253 공고일2023-07-04
16 제목

국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위) 회수·폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 등

요약식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(㈜휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형))에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수2133 공고일2023-06-02
17 제목

대원제약㈜“콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)”등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청

요약 ❍ 대원제약㈜ “콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)” 및 ㈜다나젠 “파인큐아세트펜시럽(아세트아미노펜)”에 대해 잠정 제조·판매중지 및 영업자 회수 권고 조치(5.17) 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수4394 공고일2023-05-17
18 제목

한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수

요약 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수4027 공고일2023-04-12
19 제목

의약품 정보 서한 배포 알림[세프테졸나트륨 제제]

요약 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수4601 공고일2023-03-30
20 제목

진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치

요약중국 Shandong Tianli社 포도당이 함유된 의약품(수액제)을 투여받은 환자 중 혈청 갈락토만난 항원 검사(Galactomannan, GM test)를 실시하는 경우 제품의 사용 및 검사 결과의 해석에 주의 요구 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수3328 공고일2023-03-24