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안전성서한(속보)

총 316건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번	제목	요약	담당부서	조회수	공고일
31	제목 안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치)	요약국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치	담당부서바이오의약품품질관리과	조회수2742	공고일2021-12-02
32	제목 안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수·폐기 등 조치)	요약 ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 7개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며, ❍ 이 중 제조원이 ㈜메디카코리아에서 다른 제조소로 변경된 5개 품목을 제외한 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함	담당부서의약품안전국 의약품관리과	조회수4114	공고일2021-11-26
33	제목 의약품 안전성 서한 알림	요약의약품 안전성 서한 배포 알림(에스(S)-아데노실-엘(L)-메티오닌황산토실산염 제제)	담당부서의약품안전국 의약품안전평가과	조회수1364	공고일2021-11-24
34	제목 안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등)	요약국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등 조치	담당부서바이오의약품품질관리과	조회수4311	공고일2021-11-10
35	제목 안전성 속보 배포(제일약품(주) 제조 44개품목 잠정 제조판매사용 중지)	요약❍ 제일약품㈜에서 제조하는 의약품 3개 품목과 동 업체에서 위탁 제조하는 의약품 41개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함	담당부서의약품안전국 의약품관리과	조회수1345	공고일2021-10-27
36	제목 안전성 속보 배포	요약 ❍ AZBT의 1일 섭취허용량은 1.5㎍/일로 설정하였고, 국내 유통품 중 36개사 73품목(183개 제조번호)에서 초과 검출되어, 해당 제조번호 자진 회수	담당부서의약품안전국 의약품관리과	조회수10430	공고일2021-09-09
37	제목 의약품 안전성 속보 배포	요약㈜씨티씨바이오 제조(수탁 포함) `니코브렉정0.5mg` 등 바레니클린 함유 완제의약품 3개사 6개 품목 자진회수	담당부서의약품안전국 의약품관리과	조회수3178	공고일2021-09-07
38	제목 의약품 안전성 서한 배포 알림	요약의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제]	담당부서의약품안전평가과	조회수2956	공고일2021-09-03
39	제목 의약품 안전성 서한 배포 알림	요약WHO, 국외 의약품 규제기관에서 아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보를 발표함	담당부서바이오의약품품질관리과	조회수51214	공고일2021-07-27
40	제목 의약품 안전성 서한 배포 알림	요약유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함	담당부서바이오의약품품질관리과	조회수2808	공고일2021-07-12

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