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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번	대상구분	제목	업체명	품목명	성분명	성분명(ENG.)	등록일
1	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 엔젤라프리필드펜주24mg(소마트로곤) 등 1품목	업체명한국화이자제약(주)	품목명엔젤라프리필드펜주24mg(소마트로곤),엔젤라프리필드펜주60mg(소마트로곤)	성분명소마트로곤	성분명(ENG.)Somatrogon	등록일2023-03-30
2	대상구분마약류	제목 [생물학적동등성시험심사결과] 하나제약(주), 알프라원정0.5밀리그램 외 1건	업체명하나제약(주)	품목명알프라원정0.25밀리그램(알프라졸람),알프라원정0.5밀리그램(알프라졸람)	성분명알프라졸람	성분명(ENG.)Alprazolam	등록일2023-03-29
3	대상구분의약품	제목 [자료제출의약품] 아카브정30/40밀리그램 외 1건	업체명(주)보령	품목명아카브정30/40밀리그램,아카브정60/40밀리그램	성분명피마사르탄칼륨삼수화물과립/아토르바스타틴칼슘삼수화물	성분명(ENG.)Fimasartan Potassium Trihydrate Granules/Atorvastatin Calcium Trihydrate	등록일2023-03-28
4	대상구분의약품	제목 [자료제출의약품] 케이캡구강붕해정25밀리그램(테고프라잔)	업체명에이치케이이노엔(주)	품목명케이캡구강붕해정25밀리그램(테고프라잔)	성분명테고프라잔	성분명(ENG.)Tegoprazan	등록일2023-03-27
5	대상구분의약품	제목 [자료제출의약품] 테네글립엠서방정20/1000밀리그램 외 2건	업체명(주)마더스제약	품목명테네글립엠서방정10/500밀리그램,테네글립엠서방정10/750밀리그램,테네글립엠서방정20/1000밀리그램	성분명테네리글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	성분명(ENG.)Teneligliptin Hydrochloride Hydrate/Metformin Hydrochloride	등록일2023-03-24
6	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 베그젤마주(베바시주맙)(단클론항체,유전자재조합)	업체명(주)셀트리온	품목명베그젤마주(베바시주맙)(단클론항체,유전자재조합)	성분명베바시주맙/베바시주맙	성분명(ENG.)Bevacizumab/Bevacizumab	등록일2023-03-24
7	대상구분생물의약품	제목 [신약] 벡세로프리필드시린지(수막구균B군흡착백신(유전자재조합,외막소포))	업체명(주)글락소스미스클라인	품목명벡세로프리필드시린지(수막구균B군흡착백신(유전자재조합,외막소포))	성분명재조합수막구균B군NHBA융합단백질(rp287-953,숙주:E.coli BL21(DE3), 벡터:ΔG287NZ-953-K)/재조합수막구균B군NadA단백질(rp961c, 숙주:E.coli BL21(DE3), 벡터:961cL-K)/재조합수막구균B군fHBP융합단백질(rp936-741, 숙주:E.coli BL21(DE3), 벡터:936-741-K)/수막구균B군NZ98/254균주외막소포(OMV, 균주:N.meningitidis NZ98/254)	성분명(ENG.)Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein(rp287-953)/Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein(rp961c)/Recombinant Neisseria meningitidis group B fHBP fusion protein(rp936-741)/Outer membrane vesicles(OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254	등록일2023-03-24
8	대상구분의약품	제목 [자료제출의약품-변경허가](주)종근당, 딜라트렌에스알정8밀리그램(카르베딜롤) 외 2건	업체명(주)종근당	품목명딜라트렌에스알정16밀리그램(카르베딜롤),딜라트렌에스알정32밀리그램(카르베딜롤),딜라트렌에스알정8밀리그램(카르베딜롤)	성분명카르베딜롤 과립,카르베딜롤과립	성분명(ENG.)Carvedilol Granules	등록일2023-03-24
9	대상구분생물의약품	제목 [변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)	업체명한국다이이찌산쿄(주)	품목명엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)	성분명트라스투주맙데룩스테칸	성분명(ENG.)Trastuzumab deruxtecan	등록일2023-03-21
10	대상구분의약품	제목 [자료제출의약품] 에소듀오에스정20/700밀리그램, 에소듀오에스정40/700밀리그램	업체명(주)종근당	품목명에소듀오에스정20/700밀리그램,에소듀오에스정40/700밀리그램	성분명에스오메프라졸마그네슘삼수화물/탄산수소나트륨	성분명(ENG.)Esomeprazole Magnesium Trihydrate/Sodium Bicarbonate	등록일2023-03-16

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