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순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약외품 제목

페리오미백가글

업체명(주)엘지생활건강 품목명페리오미백가글 성분명플루오르화나트륨/글루콘산아연/메타인산나트륨 성분명(ENG.)Sodium Fluoride/Zinc Gluconate/Sodium Metaphosphate 등록일2024-12-05
2 대상구분의약품 제목

[신약 변경] 빅타비정

업체명길리어드사이언스코리아(유) 품목명빅타비정 성분명빅테그라비르나트륨/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염 성분명(ENG.)Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide HemiFumarate 등록일2024-12-03
3 대상구분의약품 제목

[신약] 하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔)

업체명신풍제약(주) 품목명하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔) 성분명헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔 성분명(ENG.)1,6-Hexamethylenediamine Dihydrochloride Bridged Sodium Hyaluronic Acid Gel 등록일2024-12-02
4 대상구분생물의약품 제목

[희귀신약] 엘렉스피오주(엘라나타맙)

업체명한국화이자제약(주) 품목명엘렉스피오주(엘라나타맙) 성분명엘라나타맙/엘라나타맙 성분명(ENG.)Elranatamab/Elranatamab 등록일2024-12-02
5 대상구분의약외품 제목

1.마이크로포어서지컬테이프(탄), 2.마이크로포어서지컬테이프(화이트)

업체명한국쓰리엠(주) 품목명1.마이크로포어서지컬테이프(탄), 2.마이크로포어서지컬테이프(화이트) 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-11-29
6 대상구분생물의약품 제목

[신약] 레켐비주(레카네맙)

업체명한국에자이(주) 품목명레켐비주(레카네맙) 성분명레카네맙/레카네맙 성분명(ENG.)Lecanemab/Lecanemab 등록일2024-11-22
7 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)

업체명(주)사노피-아벤티스코리아 품목명멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신) 성분명수막구균혈청형A다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group A, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형C다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group C, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형Y다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group Y, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형W다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group W, 접합단백질용 균주: C. tetani] 성분명(ENG.)Meningococcal A Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group A, Strain: C. tetani]/Meningococcal C Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group C, Strain: C. tetani]/Meningococcal Y Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group Y, Strain: C. tetani]/Meningococcal W Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group W, Strain: C. tetani] 등록일2024-11-21
8 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 스테키마프리필드주(우스테키누맙) 외 1품목

업체명(주)셀트리온 품목명스테키마정맥주사(우스테키누맙),스테키마프리필드주(우스테키누맙) 성분명우스테키누맙,우스테키누맙/우스테키누맙 성분명(ENG.)Ustekinumab,Ustekinumab/Ustekinumab 등록일2024-11-20
9 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 스파이크박스제이엔주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

업체명모더나코리아(주) 품목명스파이크박스제이엔주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 성분명사스코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(SARS-CoV-2 JN.1 mRNA)(숙주: DIG315, 벡터: PL-041563) 성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid(SARS-CoV-2 JN.1 mRNA)(Host: DIG315, Vector: PL-041563) 등록일2024-11-20
10 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

업체명한국화이자제약(주) 품목명코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) 성분명사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(브레토바메란)(숙주: DH10B, 벡터: pVV-02106) 성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid(Bretovameran) 등록일2024-11-20