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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약외품 제목

다비치렌즈플러스액(염화나트륨)

업체명주식회사 휴메디솔 품목명다비치렌즈플러스액(염화나트륨) 성분명염화나트륨 성분명(ENG.)Sodium Chloride 등록일2024-07-23
2 대상구분의약품 제목

[변경] 엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)

업체명한국아스텔라스제약(주) 품목명엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드) 성분명엔잘루타마이드 성분명(ENG.)Enzalutamide 등록일2024-07-17
3 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 플루미스트4가인트라나잘스프레이(인플루엔자생바이러스백신)

업체명한국아스트라제네카(주) 품목명플루미스트4가인트라나잘스프레이(인플루엔자생바이러스백신) 성분명약독인플루엔자생바이러스A형[A/Victoria/01/2020 (H1N1)]/약독인플루엔자생바이러스A형[A/Norway/16606/2021(H3N2)]/약독인플루엔자생바이러스B형[B/Phuket/3073/2013 (Yamagata)]/약독인플루엔자생바이러스B형[B/Austria/1359417/2021(Victoria)] 성분명(ENG.)Live Attenuated Influenza Virus Type A [A/Victoria/01/2020 (H1N1)]/Live Attenuated Influenza Virus Type A [A/Norway/16606/2021(H3N2)]/Live Attenuated Influenza Virus Type B [B/Phuket/3073/2013 (Yamagata)]/Live Attenuated Influenza Virus Type B [B/Austria/1359417/2021(Victoria)] 등록일2024-07-12
4 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 에피스클리주(에쿨리주맙)

업체명삼성바이오에피스(주) 품목명에피스클리주(에쿨리주맙) 성분명에쿨리주맙 성분명(ENG.)Eculizumab 등록일2024-07-10
5 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 올메비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드) 외 2품목

업체명동국제약(주) 품목명올메비카에이치씨티정2.5/20/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드),올메비카에이치씨티정2.5/40/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드),올메비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드) 성분명올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드/에스암로디핀베실산염이수화물 성분명(ENG.)Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide/S-Amlodipine Besylate Dihydrate 등록일2024-07-05
6 대상구분의약외품 제목

마이크로에어핏마스크(KF99)(밀착형)(특대형,흰색)

업체명(유)건영크린텍 품목명마이크로에어핏마스크(KF99)(밀착형)(특대형,흰색) 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-07-04
7 대상구분의약외품 제목

워터락에스습윤방수밴드(멸균)

업체명(주)한웅메디칼 품목명워터락에스습윤방수밴드(멸균) 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-07-04
8 대상구분의약외품 제목

월컵

업체명직선거리 품목명월컵 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-07-04
9 대상구분의약품 제목

[신약] 자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)

업체명온코닉테라퓨틱스(주) 품목명자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염) 성분명자스타프라잔시트르산염 성분명(ENG.)Zastaprazan Citrate 등록일2024-07-02
10 대상구분의약품 제목

[신약] 에나로이정1밀리그램(에나로두스타트) 외 2품목

업체명제이더블유중외제약(주) 품목명에나로이정1밀리그램(에나로두스타트),에나로이정2밀리그램(에나로두스타트),에나로이정4밀리그램(에나로두스타트) 성분명에나로두스타트(미분화) 성분명(ENG.)Enarodustat Micronized 등록일2024-06-24