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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품]엑스탄디정40밀리그램(엔잘루타마이드) 외 1품목

업체명한국아스텔라스제약(주) 품목명엑스탄디정40밀리그램(엔잘루타마이드),엑스탄디정80밀리그램(엔잘루타마이드) 성분명엔잘루타마이드 성분명(ENG.)Enzalutamide 등록일2024-12-20
2 대상구분의약품 제목

[희귀의약품] 레다가겔(클로르메틴염산염)

업체명(주)사이넥스 품목명레다가겔(클로르메틴염산염) 성분명클로르메틴염산염 성분명(ENG.)Chlormethine Hydrochloride 등록일2024-12-19
3 대상구분의약외품 제목

1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션중대형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션특대형

업체명주식회사하이베러 품목명1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션중대형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션특대형 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-12-17
4 대상구분의약외품 제목

1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏에디션중형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏에디션대형

업체명주식회사하이베러 품목명1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏에디션중형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏에디션대형 성분명 성분명(ENG.) 등록일2024-12-17
5 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합))

업체명(주)알테오젠 품목명테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합)) 성분명베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합) 성분명(ENG.)Berahyaluronidase Alfa (Recombinant Hyaluronidase) 등록일2024-12-13
6 대상구분생물의약품 제목

[희귀신약] 탈베이주2mg/mL(탈쿠에타맙) 외 1건

업체명(주)한국얀센 품목명탈베이주2mg/mL(탈쿠에타맙),탈베이주40mg/mL(탈쿠에타맙) 성분명탈쿠에타맙 성분명(ENG.)Talquetamab 등록일2024-12-13
7 대상구분생물의약품 제목

[희귀] 엡킨리주4mg/0.8mL(엡코리타맙,유전자재조합) 외 1건

업체명한국애브비(주) 품목명엡킨리주48mg/0.8mL(엡코리타맙,유전자재조합),엡킨리주4mg/0.8mL(엡코리타맙,유전자재조합) 성분명엡코리타맙 성분명(ENG.)Epcoritamab 등록일2024-12-12
8 대상구분생물의약품 제목

[희귀] 콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타)

업체명(주)레코르다티코리아 품목명콰지바주4.5mg/mL(디누툭시맙베타) 성분명디누툭시맙베타 성분명(ENG.)Dinutuximab Beta 등록일2024-12-11
9 대상구분의약품 제목

[신약]리트풀로캡슐50밀리그램(리틀레시티닙토실산염)

업체명한국화이자제약(주) 품목명리트풀로캡슐50밀리그램(리틀레시티닙토실산염) 성분명리틀레시티닙토실산염 성분명(ENG.)Ritlecitinib Tosylate 등록일2024-12-11
10 대상구분의약외품 제목

페리오미백가글

업체명(주)엘지생활건강 품목명페리오미백가글 성분명플루오르화나트륨/글루콘산아연/메타인산나트륨 성분명(ENG.)Sodium Fluoride/Zinc Gluconate/Sodium Metaphosphate 등록일2024-12-05