| 순번 | 대상구분 | 제목 | 업체명 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 다운로드 | 등록일 |
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| 1 | 대상구분의약품 |
제목
(자료제출의약품)의약품 품목허가 보고서 [안국약품(주), 레보살탄플러스정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) 외 2품목 |
업체명안국약품(주) | 품목명레보살탄플러스정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드),레보살탄플러스정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드),레보살탄플러스정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀,발사르탄,인다파미드) | 성분명S-암로디핀베실산염2.5수화물/발사르탄/인다파미드 | 성분명(ENG.)S-Amlodipine Besylate 2.5 Hydrate/Valsartan/Indapamide | 등록일2026-10-14 | |
| 2 | 대상구분의약품 | 제목 | 업체명(주)건강약품 | 품목명굿모닝프렙산(D-소르비톨,아스코르브산) | 성분명D-소르비톨/아스코르브산 | 성분명(ENG.)D-Sorbitol/Ascorbic Acid | 등록일2026-10-06 | |
| 3 | 대상구분의약품 |
제목
[자료제출의약품] 브레즈트리에어로스피어흡입제160/14.4/5.0마이크로그램(부데소니드,글리코피로니움,포르모테롤) |
업체명한국아스트라제네카(주) | 품목명브레즈트리에어로스피어흡입제160/14.4/5.0마이크로그램(부데소니드,글리코피로니움,포르모테롤) | 성분명부데소니드(미분화)/글리코피로니움브롬화물(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) | 성분명(ENG.)Budesonide Micronized/Glycopyrronium Bromide(Micronised)/Formoterol Fumarate Hydrate Micronized | 등록일2026-10-02 | |
| 4 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명한국화이자제약(주) | 품목명아브리스보주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)] | 성분명호흡기세포융합바이러스 아형 A 안정화 융합전 F 단백질 (숙주세포주: CHOK1SV GSKO 144E12, 벡터: VEC-9201)/호흡기세포융합바이러스 아형 B 안정화 융합전 F 단백질 (숙주세포주: CHOK1SV GSKO 144E12, 벡터: VEC-5599) | 성분명(ENG.)Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein CHOK1SV GSKO 144E12 VEC-9201/Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein CHOK1SV GSKO 144E12 VEC-5599 | 등록일2026-10-02 | |
| 5 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 품목명듀피젠트프리필드주300밀리그램(두필루맙,유전자재조합) | 성분명두필루맙 | 성분명(ENG.)Dupilumab | 등록일2026-09-29 | |
| 6 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 품목명듀피젠트프리필드주200밀리그램(두필루맙,유전자재조합) | 성분명두필루맙 | 성분명(ENG.)Dupilumab | 등록일2026-09-29 | |
| 7 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 품목명듀피젠트프리필드펜300밀리그램(두필루맙, 유전자재조합) | 성분명두필루맙 | 성분명(ENG.)Dupilumab | 등록일2026-09-29 | |
| 8 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 품목명듀피젠트프리필드펜200밀리그램(두필루맙, 유전자재조합) | 성분명두필루맙 | 성분명(ENG.)Dupilumab | 등록일2026-09-29 | |
| 9 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명암젠코리아유한회사 | 품목명테페자주(테프로투무맙) | 성분명테프로투무맙 | 성분명(ENG.)Teprotumumab | 등록일2026-09-29 | |
| 10 | 대상구분생물의약품 | 제목 | 업체명(주)알테오젠 | 품목명아이젠피주(애플리버셉트) | 성분명애플리버셉트 | 성분명(ENG.)Aflibercept | 등록일2026-09-28 |
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