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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번	대상구분	제목	업체명	품목명	성분명	성분명(ENG.)	등록일
1	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)	업체명(주)사노피-아벤티스코리아	품목명멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)	성분명수막구균혈청형A다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group A, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형C다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group C, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형Y다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group Y, 접합단백질용 균주: C. tetani]/수막구균혈청형W다당류와파상풍톡소이드접합단백질[균주: N. meningitidis group W, 접합단백질용 균주: C. tetani]	성분명(ENG.)Meningococcal A Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group A, Strain: C. tetani]/Meningococcal C Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group C, Strain: C. tetani]/Meningococcal Y Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group Y, Strain: C. tetani]/Meningococcal W Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate Antigen [Strain: N. meningitidis group W, Strain: C. tetani]	등록일2024-11-21
2	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 스테키마프리필드주(우스테키누맙) 외 1품목	업체명(주)셀트리온	품목명스테키마정맥주사(우스테키누맙),스테키마프리필드주(우스테키누맙)	성분명우스테키누맙,우스테키누맙/우스테키누맙	성분명(ENG.)Ustekinumab,Ustekinumab/Ustekinumab	등록일2024-11-20
3	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 스파이크박스제이엔주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	업체명모더나코리아(주)	품목명스파이크박스제이엔주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	성분명사스코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(SARS-CoV-2 JN.1 mRNA)(숙주: DIG315, 벡터: PL-041563)	성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid(SARS-CoV-2 JN.1 mRNA)(Host: DIG315, Vector: PL-041563)	등록일2024-11-20
4	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	업체명한국화이자제약(주)	품목명코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	성분명사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(브레토바메란)(숙주: DH10B, 벡터: pVV-02106)	성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid(Bretovameran)	등록일2024-11-20
5	대상구분생물의약품	제목 [자료제출의약품] 코미나티제이엔원주(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	업체명한국화이자제약(주)	품목명코미나티제이엔원주(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)	성분명사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(브레토바메란)(숙주: DH10B, 벡터: pVV-02106)	성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein encoded messenger Ribonucleic Acid(Bretovameran)	등록일2024-11-20
6	대상구분의약품	제목 [변경] 발베사정3밀리그램(얼다피티닙) 외 2건	업체명(주)한국얀센	품목명발베사정3밀리그램(얼다피티닙),발베사정4밀리그램(얼다피티닙),발베사정5밀리그램(얼다피티닙)	성분명얼다피티닙	성분명(ENG.)Erdafitinib	등록일2024-11-18
7	대상구분의약품	제목 [변경] 론서프정15 외 1품목	업체명제일약품(주)	품목명론서프정15,론서프정20	성분명트리플루리딘/티피라실염산염	성분명(ENG.)Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride	등록일2024-11-14
8	대상구분의약품	제목 [변경]알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)	업체명(주)한국로슈	품목명알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)	성분명알렉티닙염산염(미분화)	성분명(ENG.)Alectinib Hydrochloride Micronized	등록일2024-11-14
9	대상구분생물의약품	제목 [희귀의약품] 오크레부스주(오크렐리주맙)	업체명(주)한국로슈	품목명오크레부스주(오크렐리주맙)	성분명오크렐리주맙	성분명(ENG.)Ocrelizumab	등록일2024-11-12
10	대상구분의약외품	제목 쏘피내추럴순면커버중형	업체명엘지유니참(주)	품목명쏘피내추럴순면커버중형	성분명	성분명(ENG.)	등록일2024-11-12

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