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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 다파리나정(다파글리플로진프로판디올수화물,리나글립틴)

업체명아주약품(주) 품목명다파리나정(다파글리플로진프로판디올수화물,리나글립틴) 성분명다파글리플로진프로판디올수화물/리나글립틴(미분화) 성분명(ENG.)Dapagliflozin Propanediol Hydrate/Linagliptin Micronized 등록일2024-09-06
2 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙)

업체명한국노바티스(주) 품목명졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙) 성분명오말리주맙 성분명(ENG.)Omalizumab 등록일2024-08-30
3 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품]아보페시아정0.2밀리그램

업체명(주)유앤생명과학 품목명아보페시아정0.2밀리그램(두타스테리드) 성분명두타스테리드 성분명(ENG.)Dutasteride 등록일2024-08-27
4 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품] 테로사프리필드펜(테리파라타이드)

업체명대원제약(주) 품목명테로사프리필드펜(테리파라타이드) 성분명테리파라타이드(유전자재조합) 성분명(ENG.)Teriparatide(Recombinant Human Parathyroid Hormone[1-34]) 등록일2024-08-20
5 대상구분생물의약품 제목

[변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)

업체명한국다이이찌산쿄(주) 품목명엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) 성분명트라스투주맙데룩스테칸 성분명(ENG.)Trastuzumab deruxtecan 등록일2024-08-20
6 대상구분생물의약품 제목

[변경] 키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합)

업체명한국엠에스디(주) 품목명키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합) 성분명펨브롤리주맙 성분명(ENG.)Pembrolizumab 등록일2024-08-20
7 대상구분의약품 제목

[희귀의약품]제줄라정100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)

업체명한국다케다제약(주) 품목명제줄라정100밀리그램(니라파립토실산염일수화물) 성분명니라파립토실산염일수화물 성분명(ENG.)Niraparib Tosylate Monohydrate 등록일2024-08-19
8 대상구분의약품 제목

[희귀의약품]보이데야정100밀리그램(다니코판) 외 1품목

업체명한국아스트라제네카(주) 품목명보이데야정100밀리그램(다니코판) ,보이데야정50밀리그램(다니코판) 성분명다니코판 성분명(ENG.)Danicopan 등록일2024-08-19
9 대상구분의약품 제목

[신약] 렉비오프리필드시린지(인클리시란나트륨)

업체명한국노바티스(주) 품목명렉비오프리필드시린지(인클리시란나트륨) 성분명인클리시란나트륨 성분명(ENG.)Inclisiran Sodium 등록일2024-08-16
10 대상구분생물의약품 제목

[신약] 베이포투스주(니르세비맙)

업체명(주)사노피-아벤티스코리아 품목명베이포투스주(니르세비맙) 성분명니르세비맙/니르세비맙 성분명(ENG.)Nirsevimab/Nirsevimab 등록일2024-08-13