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의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상구분, 제목, 등록일, 업체명, 품목명, 성분명, 성분명(English) ,다운로드 제공
순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약품 제목

[생물학적동등성시험심사결과] 지엘파마(주)_엘라오일정(울리프리스탈아세테이트)

업체명지엘파마(주) 품목명엘라오일정(울리프리스탈아세테이트) 성분명울리프리스탈아세테이트 성분명(ENG.)Ulipristal Acetate 등록일2022-09-28
2 대상구분의약외품 제목

1.큐라프록스민트향치약, 2.큐라프록스수박향치약

업체명코스메디칼솔루션리서치 품목명1.큐라프록스치약(민트향), 2.큐라프록스치약(수박향) 성분명함수이산화규소/일플루오르인산나트륨/함수이산화규소/일플루오르인산나트륨 성분명(ENG.)Hydrated Silicone Dioxide/Sodium Monofluorophosphate/Hydrated Silicone Dioxide/Sodium Monofluorophosphate 등록일2022-09-27
3 대상구분의약품 제목

[생물학적동등성시험심사결과] (주)대웅제약_대웅로수바스타틴정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘(미분화))

업체명(주)대웅제약 품목명대웅로수바스타틴정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘(미분화)) 성분명로수바스타틴칼슘(미분화) 성분명(ENG.)Rosuvastatin Calcium Micronized 등록일2022-09-26
4 대상구분생물의약품 제목

[자료제출의약품]대한적십자사대전세종충남혈액원세척혈소판(세척혈소판)

업체명대한적십자사 대전·세종·충남혈액원 품목명대한적십자사대전세종충남혈액원세척혈소판(세척혈소판) 성분명세척혈소판 성분명(ENG.)Washed Platelet 등록일2022-09-20
5 대상구분생물의약품 제목

[희귀의약품] 럭스터나주(보레티진네파보벡)

업체명한국노바티스(주) 품목명럭스터나주(보레티진네파보벡) 성분명보레티진네파보벡 성분명(ENG.)Voretigene neparvovec 등록일2022-09-20
6 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 동아다파프로정5밀리그램(다파글리플로진포르메이트)

업체명동아에스티(주) 품목명동아다파프로정5밀리그램(다파글리플로진포르메이트) 성분명다파글리플로진포르메이트 성분명(ENG.)Dapagliflozin formate 등록일2022-09-19
7 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 동아다파프로정10밀리그램(다파글리플로진포르메이트)

업체명동아에스티(주) 품목명동아다파프로정10밀리그램(다파글리플로진포르메이트) 성분명다파글리플로진포르메이트 성분명(ENG.)Dapagliflozin formate 등록일2022-09-19
8 대상구분한약(생약) 제목

[자료제출의약품]지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1))_㈜종근당

업체명(주)종근당 품목명지텍정75밀리그램(육계건조엑스(16~26→1)) 성분명육계건조엑스(16~26→1) 성분명(ENG.)Cinnamon Bark Dried Extract (16~26→1) 등록일2022-09-07
9 대상구분의약품 제목

(자료제출의약품)정보공개검토서_누보로젯정 40 5 10 10밀리그램 외 3품목(종근당)

업체명(주)종근당 품목명누보로젯정40/2.5/10/10밀리그램,누보로젯정40/2.5/5/10밀리그램,누보로젯정40/5/10/10밀리그램,누보로젯정40/5/5/10밀리그램 성분명로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물/텔미사르탄,텔미사르탄/로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물 성분명(ENG.)Rosuvastatin Calcium Micronized/Ezetimibe/S-Amlodipine Besylate Dihydrate/Telmisartan,Telmisartan/Rosuvastatin Calcium Micronized/Ezetimibe/S-Amlodipine Besylate Dihydrate 등록일2022-09-07
10 대상구분생물의약품 제목

[신약] 스카이코비원멀티주(사스코로나바이러스-2 표면항원 백신(유전자재조합))

업체명에스케이바이오사이언스(주) 품목명스카이코비원멀티주(사스코로나바이러스-2 표면항원 백신(유전자재조합)) 성분명사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 RBD 항원(유전자재조합)(숙주1: CHO-K1(HD-BIOP3), 벡터1: M-2560, 숙주2: E.coli(BL21), 벡터2: pET296(+)) 성분명(ENG.)SARS-CoV-2 Spike Protein Receptor Binding Domain (Recombinant) 등록일2022-09-06