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순번 대상구분 제목 업체명 품목명 성분명 성분명(ENG.) 다운로드 등록일
1 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 네비로스타정1.25/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴)

업체명에리슨제약(주) 품목명네비로스타정1.25/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴) 성분명네비보롤염산염/로수바스타틴칼슘(미분화) 성분명(ENG.)Nebivolol Hydrochloride/Rosuvastatin Calcium Micronized 등록일2023-12-07
2 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 트라리틴콤비서방정5/1000mg

업체명대원제약(주) 품목명트라리틴콤비서방정5/1000밀리그램 성분명리나글립틴(미분화)/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소 성분명(ENG.)Linagliptin Micronized/Metformin Hydrochloride with Colloidal Anhydrous Silica 등록일2023-12-07
3 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 라스피린캡슐100/5밀리그램(아스피린,라베프라졸)

업체명한미약품(주) 품목명라스피린캡슐100/5밀리그램(아스피린,라베프라졸) 성분명아스피린 장용펠렛/라베프라졸나트륨 성분명(ENG.)Aspirin Enteric Pellets/Rabeprazole Sodium 등록일2023-12-07
4 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품]위너프에이플러스페리주

업체명제이더블유생명과학(주) 품목명위너프에이플러스페리주 성분명 성분명(ENG.)Glucose Monohydrate/L-Isoleucine/L-Leucine/L-Methionine/L-Phenylalanine/L-Threonine/L-Tryptophan/L-Valine/L-Arginine/L-Histidine/L-Alanine/Glycine/L-Proline/L-Serine/L-Tyrosine/L-Lysine Hydrochloride/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Sulfate Heptahydrate/Zinc Sulfate Heptahydrate/Potassium Chloride/Sodium Glycerophosphate Pentahydrate/Sodium Acetate Hydrate/Refined Soyabean Oil/Triglycerides Medium-Chain/Purified Olive Oil/Purified Fish Oil (High Dose Omega-3 Fatty Acids)/Glucose Monohydrate/L-Isoleucine/L-Leucine/L-Methionine/L-Phenylalanine/L-Threonine/L-Tryptophan/L-Valine/L-Arginine/L-Histidine/L-Alanine/Glycine/L-Proline/L-Serine/L-Tyrosine/L-Lysine Hydrochloride/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Sulfate Heptahydrate/Zinc Sulfate Heptahydrate/Potassium Chloride/Sodium Glycerophosphate Pentahydrate/Sodium Acetate Hydrate/Refined Soyabean Oil/Triglycerides Medium-Chain/Purified Olive Oil/Purified Fish Oil (High Dose Omega-3 Fatty Acids) 등록일2023-12-06
5 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 싱귤리엔플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염)

업체명한화제약(주) 품목명싱귤리엔플러스정(몬테루카스트나트륨,레보세티리진염산염) 성분명몬테루카스트나트륨/레보세티리진염산염 성분명(ENG.)Montelukast Sodium/Levocetirizine Hydrochloride 등록일2023-12-05
6 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 텔미듀오플러스정80/5/5밀리그램 외 1품목

업체명제일약품(주) 품목명텔미듀오플러스정40/5/5밀리그램,텔미듀오플러스정80/5/5밀리그램 성분명텔미사르탄/암로디핀베실산염/로수바스타틴칼슘(미분화) 성분명(ENG.)Telmisartan/Amlodipine Besylate/Rosuvastatin Calcium Micronized 등록일2023-11-27
7 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 라베미니정(라베프라졸,탄산수소나트륨)

업체명한국유나이티드제약(주) 품목명라베미니정(라베프라졸,탄산수소나트륨) 성분명라베프라졸나트륨/탄산수소나트륨 성분명(ENG.)Rabeprazole Sodium/Sodium Bicarbonate 등록일2023-11-21
8 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 애드타미브플러스정10/10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물,암로디핀베실산염)

업체명애드파마(주) 품목명애드타미브플러스정10/10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물,암로디핀베실산염) 성분명에제티미브(미분화)/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물 성분명(ENG.)Ezetimibe/Amlodipine Besylate/Atorvastatin Calcium Trihydrate 등록일2023-11-21
9 대상구분의약품 제목

[자료제출의약품] 애드타미브플러스정10/10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물,암로디핀베실산염)

업체명애드파마(주) 품목명애드타미브플러스정10/10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물,암로디핀베실산염) 성분명에제티미브(미분화)/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물 성분명(ENG.)Ezetimibe/Amlodipine Besylate/Atorvastatin Calcium Trihydrate 등록일2023-11-21
10 대상구분의약품 제목

[신약-변경허가] 조플루자정40밀리그램(발록사비르마르복실) 외 2품목

업체명(주)한국로슈 품목명조플루자정20밀리그램(발록사비르마르복실),조플루자정40밀리그램(발록사비르마르복실),조플루자현탁용과립 2mg/mL(발록사비르 마르복실) 성분명발록사비르 마르복실 성분명(ENG.)Baloxavir Marboxil 등록일2023-11-21