「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,498건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20250122-211-J-1749 성분명탄산수소나트륨 신청인주식회사더코어 제조소명
SOLVAY PEROXYTHAI LIMITED
제조소소재지
1, I-3A ROAD, TAMBOL MAP TA PHUT, AMPHUR MUANG, RAYONG 21150, THAILAND
제조국가
태국
최초등록일자2025-01-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20250122-210-J-1730 성분명폴리네이트나트륨 신청인(주)삼오제약 제조소명
Cerbios pharma SA
제조소소재지
Via Figino 6, 6917 Barbengo/Lugano, Switzerland
제조국가
스위스
최초등록일자2025-01-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20250121-40-C-418-24 성분명레보세티리진염산염 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Metrochem API Private Limited (Unit - IV)
제조소소재지
Plot No. 34B, 40B & 60BJ.N. Pharma City, Thanam Village,Parawada Mandal,Anakapalli District,Andhra Pradesh, 531021,India
제조국가
인도
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 20250121-210-J-1745 성분명로쿠로늄브롬화물 신청인(주)삼풍파마켐 제조소명
Neutan Pharma (Anhui) Co. Ltd
제조소소재지
No.1018, Jin'an Road, Economic& Technlogy Development District, Suzhou, ANhui 234001, China
제조국가
중국
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 수94-1-ND 성분명페북소스타트 신청인이니스트팜(주) 제조소명
Metrochem API Private Limited
제조소소재지
Unit-IV, Plot No. 34B, 40B & 60B, J.N. Pharma City, Thanam (V), Parawada (M), Anakapalli District-531 021, Andhra Pradesh, India.
제조국가
인도
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
6 대상의약품신물질 등록번호 2220-20-ND 성분명테고프라잔헤미염화아연 신청인이니스트에스티(주) 제조소명
이니스트에스티(주)
제조소소재지
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 54
제조국가
대한민국
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
7 대상의약품별표1 등록번호 20250121-209-J-1534 성분명에토돌락 신청인대신무약(주) 제조소명
Kreative Organics Private Limited
제조소소재지
D-123, Phase-III, IDA., Jeedimetla (V) Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri Dist.-500055, Telangana, India
제조국가
인도
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20250121-29-B-483-29 성분명심바스타틴 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Zhejiang Jiangbei Nanhai Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
No. 01, Donghai 7th Avenue, Toumen Port Economic Development Zone, Linhai, Taizhou, Zhejiang, China
제조국가
중국
최초등록일자2025-01-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20250120-18-C-420-10 성분명시클로스포린 신청인인성트레이딩(주) 제조소명
North China Pharmaceutical Huasheng Co., Ltd.
제조소소재지
No.8 Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei 052160, China
제조국가
중국
최초등록일자2025-01-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20180830-25-A-344-11(1) 성분명세프포독심프록세틸 신청인성우화학(주) 제조소명
Apitoria Pharma Private Limited, Unit-IV
제조소소재지
Survey no.52, 53, 58, 59, 61 to 78, 127 ~ 128, Pydibhimavaram Village & 1,2,4 to 9,11, 29, 30, 31 & 32, Chittivalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh state, India, 532409
제조국가
인도
최초등록일자2025-01-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호