「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 6,605건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20181126-209-J-89(1) 성분명펙소페나딘염산염 신청인(주)에스지바이오켐 제조소명
Vasudha Pharma Chem Limited
제조소소재지
Unit-II, Plot No. 79., J N Pharma City, Thanam(V) Parawada(M), Visakhapatnam District-531019, Andhra Pradesh, India
제조국가
인도
최초등록일자2021-10-20 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20050831-37-C-34-05(10) 성분명메트포르민염산염 신청인(주)팜이스트 제조소명
M/s Granules India Limited
제조소소재지
Plot No.: 15A/1, Phase-Ⅲ, IDA, Jeedimetla, Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri District - 500 055 Telangana State, India
제조국가
인도
최초등록일자2021-10-20 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호
3 대상의약품신물질 등록번호 수289-9-ND 성분명아질사르탄 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
No.6, North Airport Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, Guangdong Province, 519041. P. R. of China
제조국가
중국
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v0.0.0/2021
4 대상의약품별표1 등록번호 20211019-209-J-1125 성분명오셀타미비르인산염 신청인(주)유엔유에스티 제조소명
Cipla Limited
제조소소재지
Plot No. D-22, MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Taluka Daund, Pune 413802 Maharashtra State, India
제조국가
인도
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v1.0.0/2021
5 대상의약품별표1 등록번호 20211019-209-J-1034 성분명티자니딘염산염 신청인주식회사클라시아 제조소명
M/s.Symed Labs Ltd (Unit-Ⅰ)
제조소소재지
Sy. No. 353, Domadugu Village Gummadidala(Mandal), Sangareddy (Dist.), Telangana State, India.
제조국가
인도
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v0.0.0/2021
6 대상의약품신물질 등록번호 수954-1-ND 성분명네라티닙말레산염 신청인(주)빅씽크 제조소명
ESTEVE QUIMICA, S.A
Esteve Quimica, S.A.
제조소소재지
C/Ter, 94. Polígon Industrial, 17460 Celrà (Girona), Spain
Ctra. del Vendrell a St. Jaume dels Domenys, km. 5, 43711 Banyeres del Penedès (Tarragona), Spain
제조국가
스페인
스페인
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v1.0.0/2021
7 대상의약품별표1 등록번호 20211019-211-J-1124 성분명비오틴 신청인(주)오트란팜코리아 제조소명
Zhejiang Shengda Bio-Pharm Co., Ltd.
제조소소재지
No.789, Renmin East Road, Tiantai, Zhejiang, China, 317200
제조국가
중국
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v0.0.0/2021
8 대상의약품별표1 등록번호 20211019-209-J-1123 성분명옥스카르바제핀 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
Jubilant Generics Limited
제조소소재지
Plot # 18,56,57&58, KIADB Industrial Area, Nanjangud - 571 302, Mysore, Karnataka, India
제조국가
인도
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v1.0.0/2021
9 대상의약품별표1 등록번호 20211019-209-J-1049 성분명발프로산나트륨 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
SCI Pharmtech, Inc.
제조소소재지
No.61, Ln.309, Haihu N. Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 33856, Taiwan
제조국가
대만
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v1.0.0/2021
10 대상의약품별표1 등록번호 20211019-101-F-93-04 성분명독시사이클린수화물 신청인(주)국전약품 제조소명
Yancheng Suhai Pharmaceutical Co.,Ltd
제조소소재지
Huafeng Industrial Park, Dafeng Port Economic Development Zone, Dafeng District, ,Yancheng City, Jiangsu Province, China
제조국가
중국
최초등록일자2021-10-19 최종변경일자 최종연차보고년도 문서번호v0.0.0/2021