「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,146건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품신물질 등록번호 수182-21-ND 성분명닌테다닙에실산염 신청인엠피크코리아(주) 제조소명
Glenmark Life Sciences Ltd
제조소소재지
Plot No.Z-103/ I, DAHEJ SEZ Phase II, City : Dahej, District : Bharuch, Gujarat State, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-26 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
2 대상의약품신물질 등록번호 2236-2-ND 성분명바제독시펜아세테이트 신청인(주)유일팜테크 제조소명
(주)유일팜테크
제조소소재지
충청북도 진천군 이월면 물미길 3
제조국가
대한민국
최초등록일자2023-09-26 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20230320-166-I-657-17(1) 성분명티옥트산 신청인주식회사토루 제조소명
Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd
제조소소재지
No.17, Hongda Road, Linzi District, Zibo City, Shandong Province, P.R.China
제조국가
중국
최초등록일자2023-09-25 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 20230925-127-H-416-46 성분명에스오메프라졸마그네슘이수화물 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
Glenmark Lifesciences Limited
제조소소재지
Plot No. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar - 393 002, Dist : Bharuch, Gujarat State, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-25 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
5 대상의약품신물질 등록번호 1301-9-ND 성분명다파글리플로진포르메이트 신청인에스티팜주식회사 제조소명
Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd
에스티팜주식회사
제조소소재지
Tongguan Circular Economy Industrial base, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Hunal, China
경기도 시흥시 협력로 231
제조국가
중국
대한민국
최초등록일자2023-09-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
6 대상의약품신물질 등록번호 수69-7-ND(5) 성분명오메가3산에틸에스테르90 신청인(주)유유제약 제조소명
Huatai Biopharm Inc.
제조소소재지
No. 5, East Section, Industrial Avenue, Xiaohan Town, Guanghan, Deyang City, Sichuan, P.R. China
제조국가
중국
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
7 대상의약품신물질 등록번호 2520-45-ND 성분명다파글리플로진시트르산 신청인(주)국전약품 제조소명
(주)국전약품
[출발물질 제조소] Lee Pharma Limited
제조소소재지
경기도 화성시 향남읍 발안공단로 8
Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam Village Jinnaram Mandal, Sangareddy District Telangana State, 502319, India
제조국가
대한민국
인도
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20230921-209-J-1512 성분명탐스로신염산염 신청인(주)삼오제약 제조소명
Swati Spentose Private Limited (Unit-I)
제조소소재지
Plot No. A-1/2102 & 2103, Phase III, G.I.D.C., VAPI, City: Vapi - 396 195, Dist : Valsad, Gujarat State India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20201104-209-J-657(1) 성분명부프로피온염산염 신청인팜켐서비스 주식회사 제조소명
Hikal Limited
제조소소재지
72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, 560105, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품신물질 등록번호 수582-5-ND(13) 성분명리나글립틴 신청인아주약품(주) 제조소명
Ruyuan HEC Pharma Co., Ltd.
제조소소재지
Xiaba Development Zone, Ruyuan County, Shaoguan City, 512721, Guangdong Province, China
제조국가
중국
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호