| 1 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수182-21-ND
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성분명닌테다닙에실산염 |
신청인엠피크코리아(주) |
제조소명| Glenmark Life Sciences Ltd |
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제조소소재지| Plot No.Z-103/ I, DAHEJ SEZ Phase II, City : Dahej, District : Bharuch, Gujarat State, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-26 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 2 |
대상의약품신물질 |
등록번호
2236-2-ND
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성분명바제독시펜아세테이트 |
신청인(주)유일팜테크 |
제조소명 |
제조소소재지 |
제조국가 |
최초등록일자2023-09-26 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 3 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230320-166-I-657-17(1)
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성분명티옥트산 |
신청인주식회사토루 |
제조소명| Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd |
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제조소소재지| No.17, Hongda Road, Linzi District, Zibo City, Shandong Province, P.R.China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-25 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 4 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230925-127-H-416-46
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성분명에스오메프라졸마그네슘이수화물 |
신청인에이징생명과학(주) |
제조소명| Glenmark Lifesciences Limited |
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제조소소재지| Plot No. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar - 393 002, Dist : Bharuch, Gujarat State, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-25 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 5 |
대상의약품신물질 |
등록번호
1301-9-ND
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성분명다파글리플로진포르메이트 |
신청인에스티팜주식회사 |
제조소명| Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd |
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제조소소재지| Tongguan Circular Economy Industrial base, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Hunal, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-22 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 6 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수69-7-ND(5)
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성분명오메가3산에틸에스테르90 |
신청인(주)유유제약 |
제조소명 |
제조소소재지| No. 5, East Section, Industrial Avenue, Xiaohan Town, Guanghan, Deyang City, Sichuan, P.R. China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 7 |
대상의약품신물질 |
등록번호
2520-45-ND
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성분명다파글리플로진시트르산 |
신청인(주)국전약품 |
제조소명| [출발물질 제조소] Lee Pharma Limited |
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제조소소재지| Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam Village Jinnaram Mandal, Sangareddy District Telangana State, 502319, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 8 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230921-209-J-1512
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성분명탐스로신염산염 |
신청인(주)삼오제약 |
제조소명| Swati Spentose Private Limited (Unit-I) |
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제조소소재지| Plot No. A-1/2102 & 2103, Phase III, G.I.D.C., VAPI, City: Vapi - 396 195, Dist : Valsad, Gujarat State India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 9 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20201104-209-J-657(1)
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성분명부프로피온염산염 |
신청인팜켐서비스 주식회사 |
제조소명 |
제조소소재지| 72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, 560105, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 10 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수582-5-ND(13)
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성분명리나글립틴 |
신청인아주약품(주) |
제조소명| Ruyuan HEC Pharma Co., Ltd. |
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제조소소재지| Xiaba Development Zone, Ruyuan County, Shaoguan City, 512721, Guangdong Province, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |