「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,079건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20230331-132-H-410-49 성분명아토르바스타틴칼슘삼수화물 신청인(주)상진상사 제조소명
Dr. Reddy's Laboratories Limited
제조소소재지
CTO-SEZ Process Unit-01, Sector No's. 28 to 34, 36 to 37, 40, 50 to 53 & 03, Survey No's. 57 to 58, 60, 72 to 73, 76 to 77 & 80, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District-532409, Andhra Pradesh, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-31 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20080128-30-A-216-13(6) 성분명아목시실린삼수화물 신청인일성신약(주) 제조소명
Centrient Pharmaceuticals India Private Limited
제조소소재지
Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab 144 533, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-30 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20050915-32-C-198-10(B) 성분명아세트아미노펜 신청인인성트레이딩(주) 제조소명
Granules India Ltd
제조소소재지
H.No.6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy Dist-502313, Telangana State, India.
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 20230329-129-H-409-58 성분명클로피도그렐황산수소염 신청인(주)성운파마코피아 제조소명
PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia
제조소소재지
Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi
제조국가
인도네시아
최초등록일자2023-03-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20230328-209-J-1465 성분명히드록소코발라민아세트산염 신청인(주)파마피아 제조소명
Hebei Huarong Pharmaceutical Co.,Ltd
제조소소재지
No. 8, Weier Road, Nigjin Salinization Industrial Park, Xingtai, Hebei, China
제조국가
중국
최초등록일자2023-03-28 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
6 대상의약품신물질 등록번호 수720-7-ND 성분명벤다무스틴염산염수화물 신청인주식회사반센 제조소명
Shilpa Medicare Limited
제조소소재지
Raichur Industrial Growth Centre Plot Nos. 33, 33A, 40 to 47, Block C, D, E, H, I & AM, Chicksugur-584 134 Dist : Raichur, Karnataka, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-27 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
7 대상의약품별표1 등록번호 20230327-96-E-176-58 성분명히알루론산나트륨 신청인파마라인(주) 제조소명
Kikkoman Biochemifa Company(Kamogawa Plant)
제조소소재지
1600 Kaisuka, Kamogawa-shi, Chiba, 296-0004 Japan
제조국가
일본
최초등록일자2023-03-27 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20230323-209-J-1463 성분명로수바스타틴칼슘 신청인(주)성운파마코피아 제조소명
PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia
Zhejiang LEPU Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi
No.29, Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China
제조국가
인도네시아
중국
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20210511-209-J-982(2) 성분명이토프리드염산염 신청인(주)휴시드 제조소명
Ami Lifesciences Private Limited
제조소소재지
Block No. 82/B, ECP Road, At & Post: Karakhadi-391450, Taluka: Padra, District: Vadodara, Gujarat, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20080530-89-E-19-06(9) 성분명오플록사신 신청인(주)휴시드 제조소명
Zhejiang Apeloa kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
333, Jiangnan Road, Hengdian Town, Dongyang City, Zhejiang Province, P.R. China
제조국가
중국
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호