｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

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총 8,631건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 성분명이소소르비드 신청인(주)에셀바이오 제조소명
Jinan Yuteng Pharma Co., Ltd.
 제조소소재지
Sunguanzhuang Industrial Park, Yushan Street, Pingyin County, Jinan City, Shandong Province, China
제조국가
중국
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 성분명셀렉시팍 신청인(주)파마피아 제조소명
Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd
 제조소소재지
Plot No.34A, Road No.1, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam(V), Parawada Mandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20250307---10602-85 성분명로수바스타틴칼슘 신청인(주)한영팜 제조소명
LEWENS LABS PVT. LTD.
 제조소소재지
PLOT NO. - D – 2 / CH 376 / 377, GIDC, CITY - DAHEJ, DIST. BHARUCH, GUJARAT STATE, INDIA
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 성분명클로피도그렐황산수소염 신청인(주)보령 제조소명
Metrochem API Pvt Ltd, Unit- IV
 제조소소재지
Plot No. 34B, 40B & 60B, J.N. Pharma City, Thanam (V) Parawada (M), Anakapalli District – 531 021, Andhra Pradesh, India.
제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 성분명S-암로디핀베실산염 신청인화일약품(주) 제조소명
Smruthi Organics Limited
 제조소소재지
A-27, M.I.D.C. Chincholi, Tal-Mohol, Solapur 413255, Maharashtra state, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
6 대상의약품별표1 등록번호 20250307---10610-5 성분명니코란딜 신청인주식회사반센 제조소명
Vital Laboratories Pvt. Ltd.
 제조소소재지
Plot No. 1710 Phase-Ⅲ, G.I.D.C. Estate, Vapi - 396 195 vALSAD, Gujarat State, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
7 대상의약품 등록번호 성분명프레가발린 신청인파미래주식회사 제조소명
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
 제조소소재지
CTO-Unit-V, Peddadevulapally Village, Tripuraram Mandal, Nalgonda District - 508 207, Telangana State, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 성분명히드로코르티손숙시네이트나트륨 신청인(주)에스지바이오켐 제조소명
Mac-Chem Products(India) Pvt.Ltd
 제조소소재지
N-211/2/10, M.I.D.C, Boisar, Dist. Palghar 401 506, State Maharashtra, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 성분명로사르탄칼륨 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Zhejiang Jinsheng Pharmaceutical Cp., Ltd
 제조소소재지
No. 27, Donghai 5th Avenue, Taizhouwan Economic and TechnicalDevelopment Zone, Linhai, Taizhou City, Zhejiang Province, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호
10 대상의약품신물질 등록번호 성분명올메사탄메독소밀 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Mylan Laboratories Limited(Unit-1)
제조소소재지
Survey No. 10, Gaddapotharam Kazipally Industrial AreaSangareddy District – 502319Telangana, India
제조국가
인도
 최초등록일자2025-03-07 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2025 연계심사문서번호

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