｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

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총 8,188건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품신물질 등록번호 94-10-ND 성분명보노프라잔푸마르산염 신청인에이치엘지노믹스(주) 제조소명
에이치엘지노믹스(주)
 제조소소재지
경기도 용인시 처인구 원삼면 보개원삼로 1552
 제조국가
대한민국
 최초등록일자2024-04-17 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20240416-37-C-410-30 성분명메트포르민염산염 신청인(주)상진상사 제조소명
Laurus Labs Limited
 제조소소재지
Unit-II, Plot No. 19, 20 & 21, Western Sector, APSEZ, Atchutapuram Mandal, Visakhapatnam District- 531 011, Andhra Pradesh, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-04-16 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20240416-209-J-1583 성분명텔미사르탄 신청인한아름팜(주) 제조소명
Dijia Pharmaceutical Group Co., Ltd.
 제조소소재지
No. 268 Tianrun Road, Wendeng Economic Development Zone, Weihai, Shandong, 264400, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-04-16 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
4 대상의약품신물질 등록번호 수163-33-ND 성분명카르필조밉 신청인(주)마성엘에스 제조소명
Sionc Pharmaceuticals Pvt. Ltd
 제조소소재지
Plot No.34A, Road No.1, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam(V), Parawada Mandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-04-16 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20240416-210-J-1636 성분명멜팔란염산염 신청인싸이젠코리아(주) 제조소명
NerPharMa S.r.l.
 제조소소재지
Viale Pasteur, 10, 20014 NERVIANO(MILANO), Italy
 제조국가
이탈리아
 최초등록일자2024-04-16 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
6 대상의약품별표1 등록번호 20200221-209-J-422(3) 성분명에스시탈로프람옥살산염 신청인(주)파마피아 제조소명
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
Xunqiao, Linhai, Zhejiang, 317024, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-04-09 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
7 대상의약품신물질 등록번호 수574-24-ND 성분명다사티닙 신청인파미래주식회사 제조소명
Dr. Reddy's Laboratories Limited
 제조소소재지
CTO Unit-VI, APIIC Industrial Estate, Pydibhimavaram Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh - 532 409, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-04-09 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20200908-209-J-468(A) 성분명탐스로신염산염 신청인(주)마성엘에스 제조소명
Synthon, s.r.o.
 제조소소재지
Brnenska 32/cp. 597, 678 01 Blansko, Czech Republic
 제조국가
체코공화국
 최초등록일자2024-04-09 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v1.0.0/2024 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20240409-209-J-1615 성분명카페시타빈 신청인파미래주식회사 제조소명
Dr. Reddy's Laboratories Limited
 제조소소재지
CTO Unit-VI, APIIC Industrial Estate, Pydibhimavaram Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh - 532 409, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-04-09 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20230731-211-J-1529(1) 성분명히드록소코발라민 신청인리후헬스케어(주) 제조소명
Hebei Huarong Pharmaceutical Co., Ltd.
 제조소소재지
No.8, Weier Road, Ningjin Salinization Industrial Park, Xingtai, Hebei Province, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-04-09 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호

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