「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,064건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20221205-0--9233-12 성분명테르비나핀염산염 신청인주식회사 더유제약 제조소명
Zhejiang East-asia Pharmaceutical Co. Ltd.
제조소소재지
Coastal Industrial City, Pubagang town, Sanmen county, Zhejiang, 317100, China
제조국가
중국
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 성분명트레티노인 신청인디케이에스에이치코리아(주) 제조소명
Olon S.P.A
제조소소재지
Via Milano 186 I-20024 Garbagnate Milanese Milano, Italy
제조국가
이탈리아
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v1.0.0/2022
3 대상의약품신물질 등록번호 20221205---9230-4 성분명엔잘루타미드 신청인엠피크코리아(주) 제조소명
Hetero Labs Limited(Unit-I)
제조소소재지
Survey No.10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India
제조국가
인도
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2022
4 대상의약품별표1 등록번호 20221205-0--9227-8 성분명젬시타빈염산염 신청인(주)삼오제약 제조소명
ScinoPharm Taiwan, Ltd.
제조소소재지
No. 1, Nan-Ke 8th Road, Shan-Hua, 74144, Tainan
제조국가
대만
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호
5 대상의약품신물질 등록번호 20221205---9228-5 성분명포말리도마이드 신청인광동제약(주) 제조소명
Synthon, s.r.o.
제조소소재지
Brněnská 32/čp.597, Blansko 678 01, Czech Republic
제조국가
체코공화국
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2022
6 대상의약품별표1 등록번호 성분명히알루론산나트륨 신청인파마라인(주) 제조소명
Kikkoman Biochemifa Company(Kamogawa Plant)
제조소소재지
1600 Kaisuka, Kamogawa-shi, Chiba, 296-0004 Japan
제조국가
일본
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2022
7 대상의약품신물질 등록번호 20221205---9226-2 성분명다사티닙 신청인(주)보령 제조소명
(주)보령
제조소소재지
경기도 안산시 단원구 능안로 107 ,109
제조국가
대한민국
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호
8 대상의약품신물질 등록번호 성분명아비라테론아세테이트 신청인이성인터내쇼날(주) 제조소명
Hetero Labs Limited Unit-I
제조소소재지
Survey No.10, IDA, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, SangaReddy District.-502319, Telangana, India
제조국가
인도
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2022
9 대상의약품별표1 등록번호 성분명오셀타미비르 신청인이성인터내쇼날(주) 제조소명
Hetero Labs Limited Unit-I
제조소소재지
Survey No.10, IDA, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, SangaReddy District.-502319, Telangana, India
제조국가
인도
최초등록일자2022-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v1.0.0/2022
10 대상의약품신물질 등록번호 수171-4-ND 성분명이나보글리플로진 신청인(주)대웅제약 제조소명
Shanghai SynTheAll Pharmaceutical Co., Ltd
제조소소재지
No. 9 Yuegong Rd., Jinshan Subbranch(West), Chemistry Industry Zone, Shanghai, 201507, China
제조국가
중국
최초등록일자2022-11-30 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v1.0.0/2022