| 1 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230331-132-H-410-49
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성분명아토르바스타틴칼슘삼수화물 |
신청인(주)상진상사 |
제조소명| Dr. Reddy's Laboratories Limited |
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제조소소재지| CTO-SEZ Process Unit-01, Sector No's. 28 to 34, 36 to 37, 40, 50 to 53 & 03, Survey No's. 57 to 58, 60, 72 to 73, 76 to 77 & 80, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District-532409, Andhra Pradesh, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-31 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 2 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20080128-30-A-216-13(6)
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성분명아목시실린삼수화물 |
신청인일성신약(주) |
제조소명| Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
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제조소소재지| Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab 144 533, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-30 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 3 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20050915-32-C-198-10(B)
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성분명아세트아미노펜 |
신청인인성트레이딩(주) |
제조소명 |
제조소소재지| H.No.6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy Dist-502313, Telangana State, India. |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-29 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 4 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230329-129-H-409-58
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성분명클로피도그렐황산수소염 |
신청인(주)성운파마코피아 |
제조소명| PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia |
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제조소소재지| Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-29 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 5 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230328-209-J-1465
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성분명히드록소코발라민아세트산염 |
신청인(주)파마피아 |
제조소명| Hebei Huarong Pharmaceutical Co.,Ltd |
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제조소소재지| No. 8, Weier Road, Nigjin Salinization Industrial Park, Xingtai, Hebei, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-28 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 6 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수720-7-ND
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성분명벤다무스틴염산염수화물 |
신청인주식회사반센 |
제조소명 |
제조소소재지| Raichur Industrial Growth Centre Plot Nos. 33, 33A, 40 to 47, Block C, D, E, H, I & AM, Chicksugur-584 134 Dist : Raichur, Karnataka, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-27 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 7 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230327-96-E-176-58
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성분명히알루론산나트륨 |
신청인파마라인(주) |
제조소명| Kikkoman Biochemifa Company(Kamogawa Plant) |
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제조소소재지| 1600 Kaisuka, Kamogawa-shi, Chiba, 296-0004 Japan |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-27 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 8 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-209-J-1463
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성분명로수바스타틴칼슘 |
신청인(주)성운파마코피아 |
제조소명| PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia |
| Zhejiang LEPU Pharmaceutical Co., Ltd. |
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제조소소재지| Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi |
| No.29, Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 9 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20210511-209-J-982(2)
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성분명이토프리드염산염 |
신청인(주)휴시드 |
제조소명| Ami Lifesciences Private Limited |
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제조소소재지| Block No. 82/B, ECP Road, At & Post: Karakhadi-391450, Taluka: Padra, District: Vadodara, Gujarat, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 10 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20080530-89-E-19-06(9)
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성분명오플록사신 |
신청인(주)휴시드 |
제조소명| Zhejiang Apeloa kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. |
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제조소소재지| 333, Jiangnan Road, Hengdian Town, Dongyang City, Zhejiang Province, P.R. China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |