「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,183건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20230612-210-J-1510(A) 성분명테스토스테론운데카노에이트 신청인유니메드제약(주) 제조소명
Symbiotec Pharmalab Private Limited
제조소소재지
Plot No: 5, 6, 7 & 8, Special Economic Zone, Phase-II, Pharma zone, Pithampur, Dist. Dhar - 454 774(M.P), India
제조국가
인도
최초등록일자2024-03-04 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20240229-211-J-1614 성분명카르복시말토오스·수산화제이철착염 신청인(주)오트란팜코리아 제조소명
BrightGene Fine Chemical Co., Ltd.
제조소소재지
No. 10 Tongyuan Road, Taixing Economic Development Zone, Taizhou, Jiangsu 225400, China
제조국가
중국
최초등록일자2024-02-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
3 대상의약품신물질 등록번호 수258-17-ND 성분명토파시티닙시트르산염 신청인(주)파마피아 제조소명
Zhejiang LEPU Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
No.29, Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China
제조국가
중국
최초등록일자2024-02-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
4 대상의약품신물질 등록번호 수105-2-ND 성분명아비라테론아세테이트 신청인(주)에이스파마 제조소명
Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd
제조소소재지
Badu Industrial Park Zone, Tiantai, Zhejiang Province 317200, P.R. China
제조국가
중국
최초등록일자2024-02-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20180406-209-J-47(6) 성분명클로르탈리돈 신청인대한뉴팜(주) 제조소명
IPCA Laboratories Limited
제조소소재지
P.O. Sejavta Dist. Ratlam(M.P)-457 001, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-02-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
6 대상의약품별표1 등록번호 20240223-209-J-1613 성분명이코사펜트산에틸 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
K.D. Pharma Bexbach GmbH
K.D. Pharma Bexbach GmbH
제조소소재지
Am Kraftwerk 6 - 8 66450 Bexbach Germany
Fabrikstraße 51 66424 Homburg Germany
제조국가
독일
독일
최초등록일자2024-02-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
7 대상의약품신물질 등록번호 수21-25-ND(1) 성분명테고프라잔 신청인㈜하이플 제조소명
Lee Pharma Limited
제조소소재지
Survey No.10/G-1, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, 502319, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-02-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20180814-209-J-48(5) 성분명페노피브레이트콜린 신청인(주)파마피아 제조소명
Alembic Pharmaceuticals Limited(API Unit-I)
제조소소재지
AT-Panelav, Tal-Halol, City : Panelav, Dist : Panchmahal, Gujarat State, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-02-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20070504-4-B-240-14(45) 성분명레바미피드 신청인(주)한솔파마 제조소명
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd
제조소소재지
Jiangxi Fengxin Industrial Park, Fengxin 330700 Jiangxi Province, China
제조국가
중국
최초등록일자2024-02-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20240222-210-J-1608 성분명모르핀염산염수화물 신청인삼응산업(주) 제조소명
Toprak Mahsulleri Ofisi Genel Müdürlüğü
제조소소재지
Kızılhöyük Mevkii Bolvadin, Afyonkarahisar, Türkiye
제조국가
튀르키예
최초등록일자2024-02-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호