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상세정보
| 업체명 | 에이치엘비제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 남양주시 경강로 27 | ||
| 업체전화번호 | 031-557-0001 | ||
| 제품명 | 틴자정150밀리그램(니자티딘) | 회수사유 | 안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 23001B[2026-03-12], 23002B[2026-03-12], 23003B[2026-03-14], 23004B[2026-06-12], 23005[2026-06-12], 23006[2026-06-12], 23007[2026-06-12], 23008[2026-06-12] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 30정/병, 300정/병 | 회수명령일자 | 2024-11-15 |
| 제품명 | 틴자정150밀리그램(니자티딘) | 회수사유 | 안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 23001B[2026-03-12],23002B[2026-03-12],23003B[2026-03-14],23004B[2026-06-12],23005[2026-06-12],23006[2026-06-12],23007[2026-06-12],23008[2026-06-12] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 30정/병, 300정/병 | 회수명령일자 | 2024-11-15 |
| 비고 | 제조번호 23001B, 23002B, 23003B, 23004B, 23005, 23006, 23007, 23008에 한함 | ||
| 담당자 | 서울청 의약품안전관리과 : 양지영, 02-2640-1428 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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