회수·폐기
상세정보
업체명 | 동화약품(주) | ||
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업체소재지 | 충청북도 충주시 충주산단1로 167 | ||
업체전화번호 | 080-023-1897 | ||
제품명 | 에트라빌25밀리그램정(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
제조번호[사용기한] | 2D001[2027-02-26], 2D002[2027-03-04], 2D003[2027-03-04], C004[2026-08-27], C005[2026-08-31], C006[2026-08-31] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-21 |
제품명 | 에트라빌25밀리그램정(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
제조번호[사용기한] | 2D001[2027-02-26],2D002[2027-03-04],2D003[2027-03-04],C004[2026-08-27],C005[2026-08-31],C006[2026-08-31] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-21 |
비고 | 제조번호 C004, C005, C006, 2D001, 2D002, 2D003에 한함 | ||
담당자 | 대전청 의료제품안전과 : 강지윤, 042-480-8775 |
회수폐기 품목 이미지 정보
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