DUR성분고시

총 5건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 등급 내용 비고
단일/복합 복합 DUR성분 로사르탄/히드로클로로티아지드 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨. (로사르탄에 한함)
비고
단일/복합 단일 DUR성분 로사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 "임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨."
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/로사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 에프로사르탄/히드로클로로티아지드 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고. (에프로사르탄에 한함)
비고
단일/복합 단일 DUR성분 에프로사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 제 2~3기 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 신생아 두개골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(사지골절, 두개안면변형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 보고.
비고