DUR성분고시

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DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 금기 또는 주의내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 금기 또는 주의내용 비고
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/피마사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2~3 기)에 투여 시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있음
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/올메사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다.
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/에제티미브 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 안전성 미확립
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물의 투여 시, 태아 및 신생아에게 심각한 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/텔미사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
단일/복합 단일 DUR성분 로수바스타틴 DUR유형 임부금기 제형 정제 금기 또는 주의내용 1등급 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 동물실험에서 제한된 생식독성 보고."