DUR성분고시

총 7건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 등급 내용 비고
단일/복합 단일 DUR성분 사쿠비트릴/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형
등급 1등급
내용 태아 및 신생아에게 손상 및 사망 일어날 수 있음.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 레르카니디핀/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 1등급
내용 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물의 투여 시, 태아 및 신생아에게 심각한 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 발사르탄/히드로클로로티아지드 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨. (발사르탄에 의함)
비고
단일/복합 단일 DUR성분 발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 피타바스타틴/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 1등급
내용 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
비고