DUR성분고시

총 3건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 금기 또는 주의내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 금기 또는 주의내용 비고
단일/복합 단일 DUR성분 아바카비르 DUR유형 임부금기 제형 필름코팅정 금기 또는 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태반이행 보고. 랫드에서 태자 체중감소, 부종, 골격변화, 기형, 조기 자궁내 사망, 출생지연 등 나타남.
단일/복합 복합 DUR성분 아바카비르/라미부딘 DUR유형 임부금기 제형 필름코팅정 금기 또는 주의내용 2등급 비고 임산부에게의 아바카비르 및 라미부딘의 안전성은 확립되어 있지 않다. 아바카비르와 라미부딘의 동물시험에서 생식독성이 관찰되었다.
단일/복합 복합 DUR성분 아바카비르/라미부딘/돌루테그라비르 DUR유형 임부금기 제형 필름코팅정 금기 또는 주의내용 2등급 비고 "동물 생식독성 연구에서는 돌루테그라비르가 태반을 통과하는 것으로 알려졌다. 동물 연구에서는 생식독성 측면에서 직접 또는 간접적인 유해한 효과가 나타나지 않았다. 라미부딘과 아바카비르는 동물 생식 시험에서의 소견과 관련이 있었다."