DUR성분고시

총 10건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 등급 내용 비고
단일/복합 복합 DUR성분 아토르바스타틴/암로디핀 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 1등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/심바스타틴 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/발사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/타다라필 DUR유형 임부금기 제형 정제,캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/칸데사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/로사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립. 임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고. 임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/피마사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/올메사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 제2 및 3기에 ACE 저해제 복용시 저혈압, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐발육부진과 관련) 및 사망 보고.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/텔미사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 단일 DUR성분 암로디핀 DUR유형 임부금기 제형 정제,캡슐
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립.
비고