DUR성분고시

총 2건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 등급 내용 비고
단일/복합 단일 DUR성분 엔타카폰 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 과용량 투여시 두정골, 측두골, 전두골의 골화지연 관찰, 확장된 전두비골 봉합 증가. 유전독성시험에서 염색체 이상 및 유전변이시험에서 유전자 돌연변이 관찰됨."
비고
단일/복합 복합 DUR성분 카르비도파/엔타카폰/레보도파 DUR유형 임부금기 제형 정제,겔
등급 2등급
내용 레보도파/카비도파/엔타카폰 병용 투여가 임부에 미치는 영향은 알려진 바 없으나, 레보도파 및 레보도파/카비도파는 토끼에서 장기 및 골격 기형을 유발하였다
비고