DUR성분고시

총 4건

DUR성분고시 :: 순번, 단일/복합, DUR성분, DUR유형, 내용, 비고 정보제공
단일/복합 DUR성분 DUR유형 제형 등급 내용 비고
단일/복합 복합 DUR성분 로수바스타틴/텔미사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 1등급
내용 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 암로디핀/텔미사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
비고
단일/복합 복합 DUR성분 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다.
비고
단일/복합 단일 DUR성분 텔미사르탄 DUR유형 임부금기 제형 정제
등급 2등급
내용 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
비고