식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	(주)엔탭허브	업종	의약품
업체명	(주)엔탭허브
업종	의약품
허가(신고)번호	376	업체구분	업체
허가(신고)번호	376
업체구분	업체
소재지	경기도 양주시 천보산로100번길 56 가동, 라동(회암동)	대표자	김은영
처분일자	2024-07-18	공개종료일자	2025-01-31
처분일자	2024-07-18
공개종료일자	2025-01-31

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관: 서울식약청 유해물질분석과) - 부적합: 총 아플라톡신 14.6 ppb (아플라톡신 B1 14.6 ppb) ※ 기준: 곰팡이독소[총 아플라톡신(아플라톡신 B1, B2, G1 및 G2의 합) 15.0 ppb 이하(단, 아플라톡신 B1 10.0 ppb 이하)]
위반내용	○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관: 서울식약청 유해물질분석과) - 부적합: 총 아플라톡신 14.6 ppb (아플라톡신 B1 14.6 ppb) ※ 기준: 곰팡이독소[총 아플라톡신(아플라톡신 B1, B2, G1 및 G2의 합) 15.0 ppb 이하(단, 아플라톡신 B1 10.0 ppb 이하)]
처분사항	○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2024. 8. 1. ~ 2024. 10. 31.): 엔탭허브귀판
처분사항	○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2024. 8. 1. ~ 2024. 10. 31.): 엔탭허브귀판
근거법령	○「약사법」제62조제11호 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제3항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 라목11)
근거법령	○「약사법」제62조제11호 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제3항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 라목11)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 201900497	품목명 엔탭허브귀판	품목구분 한약(생약)제제등	전문/일반 한약재