식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	(주)글락소스미스클라인	업종	의약품 및 의약외품 수입업
업체명	(주)글락소스미스클라인
업종	의약품 및 의약외품 수입업
허가(신고)번호	231	업체구분	업체
허가(신고)번호	231
업체구분	업체
소재지	서울특별시 용산구 한강대로 92	대표자	보르가타마우리치오안토니오
처분일자	2024-07-19	공개종료일자	2025-04-30
처분일자	2024-07-19
공개종료일자	2025-04-30

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	원료약품 중 주성분의 규격 변경 미신고
위반내용	원료약품 중 주성분의 규격 변경 미신고
처분사항	○ 해당 품목 수입업무정지 6개월에 갈음한 과징금 52,200,000원 부과 - 해당품목: 세레타이드100디스커스, 세레타이드250디스커스, 세레타이드500디스커스 ○ 해당 품목 수입업무정지 6개월(2024. 8. 1. ~ 2025. 1. 31.) - 해당품목: 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
처분사항	○ 해당 품목 수입업무정지 6개월에 갈음한 과징금 52,200,000원 부과 - 해당품목: 세레타이드100디스커스, 세레타이드250디스커스, 세레타이드500디스커스 ○ 해당 품목 수입업무정지 6개월(2024. 8. 1. ~ 2025. 1. 31.) - 해당품목: 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))
근거법령	○「약사법」제42조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제8호 Ⅱ. 개별기준 제5호 다목 ○「약사법」제81조, 같은 법 시행령 제33조 [별표2] 과징금 산정기준
근거법령	○「약사법」제42조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제8호 Ⅱ. 개별기준 제5호 다목 ○「약사법」제81조, 같은 법 시행령 제33조 [별표2] 과징금 산정기준

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 199907431	품목명 세레타이드250디스커스	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 2	품목기준코드 199906871	품목명 세레타이드500디스커스	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 3	품목기준코드 199906870	품목명 세레타이드100디스커스	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품
순번 4	품목기준코드 200307778	품목명 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화))	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품