식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	조아제약(주)	업종	의약품
업체명	조아제약(주)
업종	의약품
허가(신고)번호	1442	업체구분	업체
허가(신고)번호	1442
업체구분	업체
소재지	경상남도 함안군 함안면 광정로 318	대표자	조성배
처분일자	2024-09-04	공개종료일자	2025-01-17
처분일자	2024-09-04
공개종료일자	2025-01-17

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	의약품 소량포장단위 공급기준 미달
위반내용	의약품 소량포장단위 공급기준 미달
처분사항	○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2024. 9. 19. ~ 2024. 10. 18.) * 해당 품목 : 시레보정(레보설피리드) [제5011호]
처분사항	○ 해당 품목 제조업무정지 1개월(2024. 9. 19. ~ 2024. 10. 18.) * 해당 품목 : 시레보정(레보설피리드) [제5011호]
근거법령	○「약사법」제38조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 제15호 및「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시) 제4조 규정 위반 ○「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 마목 규정에 의한 처분
근거법령	○「약사법」제38조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 제15호 및「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시) 제4조 규정 위반 ○「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 마목 규정에 의한 처분

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 200003073	품목명 시레보정(레보설피리드)	품목구분 의약품	전문/일반 전문의약품