행정처분정보
기본정보
업체명 | (주)엔탭허브 | 업종 | 의약품 |
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업체명 | (주)엔탭허브 | ||
업종 | 의약품 | ||
허가(신고)번호 | 376 | 업체구분 | 업체 |
허가(신고)번호 | 376 | ||
업체구분 | 업체 | ||
소재지 | 경기도 양주시 천보산로100번길 56 가동, 라동(회암동) | 대표자 | 김은영 |
처분일자 | 2024-11-06 | 공개종료일자 | 2025-05-18 |
처분일자 | 2024-11-06 | ||
공개종료일자 | 2025-05-18 |
위반내역
위반내용 | 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관: 서울시 보건환경연구원) - 품목: 엔탭허브박하(제조번호: ETC23151-1, 사용기한: 2027. 1. 1.) - 시험항목: 잔류농약(터부코나졸) - 기준 / 결과: 3.0 이하 / 11.1 (부적합) |
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위반내용 | 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관: 서울시 보건환경연구원) - 품목: 엔탭허브박하(제조번호: ETC23151-1, 사용기한: 2027. 1. 1.) - 시험항목: 잔류농약(터부코나졸) - 기준 / 결과: 3.0 이하 / 11.1 (부적합) |
처분사항 | 해당 품목 제조업무정지 3개월(2024. 11. 20. ~ 2025. 2. 19.) : 엔탭허브박하 |
처분사항 | 해당 품목 제조업무정지 3개월(2024. 11. 20. ~ 2025. 2. 19.) : 엔탭허브박하 |
근거법령 | ○「약사법」제62조제11호 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제5호의17, 제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 라목 11) |
근거법령 | ○「약사법」제62조제11호 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제5호의17, 제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 라목 11) |
위반품목
순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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순번 1 | 품목기준코드 201900553 | 품목명 엔탭허브박하 | 품목구분 한약(생약)제제등 | 전문/일반 한약재 |