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기본정보
| 업체명 | 삼진제약(주) | 업종 | 의약품 |
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| 업체명 | 삼진제약(주) | ||
| 업종 | 의약품 | ||
| 허가(신고)번호 | 1324 | 업체구분 | 업체 |
| 허가(신고)번호 | 1324 | ||
| 업체구분 | 업체 | ||
| 소재지 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 52 | 대표자 | 최용주 |
| 처분일자 | 2024-12-12 | 공개종료일자 | 2025-05-24 |
| 처분일자 | 2024-12-12 | ||
| 공개종료일자 | 2025-05-24 |
위반내역
| 위반내용 | ○ ‘세란드정(알마게이트)’에 대한 시험검사 결과 품질부적합(붕해시험) * 제조번호(사용기한): SRTA004H(2027. 3. 25.) |
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| 위반내용 | ○ ‘세란드정(알마게이트)’에 대한 시험검사 결과 품질부적합(붕해시험) * 제조번호(사용기한): SRTA004H(2027. 3. 25.) |
| 처분사항 | ‘세란드정(알마게이트)’에 대하여 해당품목 제조업무정지 2개월(2024. 12. 26. ~ 2025. 2. 25.) |
| 처분사항 | ‘세란드정(알마게이트)’에 대하여 해당품목 제조업무정지 2개월(2024. 12. 26. ~ 2025. 2. 25.) |
| 근거법령 | 「약사법」62조, 제76조제1항제5의12호 및 제3항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 다목 7) |
| 근거법령 | 「약사법」62조, 제76조제1항제5의12호 및 제3항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 다목 7) |
위반품목
| 순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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| 순번 1 | 품목기준코드 199901516 | 품목명 세란드정(알마게이트) | 품목구분 의약품 | 전문/일반 일반의약품 |