식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 대표자, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	주식회사에스이씨코리아	업종	의약품 및 의약외품 수입업
업체명	주식회사에스이씨코리아
업종	의약품 및 의약외품 수입업
허가(신고)번호	927	업체구분	업체
허가(신고)번호	927
업체구분	업체
소재지	서울특별시 송파구 송파대로 167 , 에이동 에이802호 (문정동, 문정역테라타워)	대표자	김승은
처분일자	2024-12-09	공개종료일자	2025-03-24
처분일자	2024-12-09
공개종료일자	2025-03-24

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	○ 유통 의약외품 수거검사 부적합(검사기관: 경기도 보건환경연구원) - 품목: 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)[패키지제품] <허가번호 제6호> (소비기한: 2025. 8. 24.) - 부적합항목: 질량시험 - 기준: 10개의 평균질량은 표시량에 대하여 100% 이상이고, 개개의 질량은 90% 이상 - 결과: 평균질량 97% (부적합)
위반내용	○ 유통 의약외품 수거검사 부적합(검사기관: 경기도 보건환경연구원) - 품목: 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)[패키지제품] <허가번호 제6호> (소비기한: 2025. 8. 24.) - 부적합항목: 질량시험 - 기준: 10개의 평균질량은 표시량에 대하여 100% 이상이고, 개개의 질량은 90% 이상 - 결과: 평균질량 97% (부적합)
처분사항	해당 품목 수입업무정지 15일(2024. 12. 11. ~ 2024. 12. 25.) - 해당 품목: 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)
처분사항	해당 품목 수입업무정지 15일(2024. 12. 11. ~ 2024. 12. 25.) - 해당 품목: 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)
근거법령	○「약사법」제62조, 제66조 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제8호 라목, Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 11)
근거법령	○「약사법」제62조, 제66조 ○「약사법」제76조제1항제4호, 제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제8호 라목, Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 11)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
순번 1	품목기준코드 202105286	품목명 1.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(레귤러), 2.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(수퍼), 3.에스이씨코리아나트라케어울트라패드날개형(롱)	품목구분 의약외품	전문/일반