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CMO 적합판정서 발급현황 테이블 :: 순번, 업체명 , 공장소재지, 완제원료구분, 제형군/제조방법, 유효기간 제공
순번 업체명 공장소재지 완제원료구분 제형군/제조방법 유효기한
1 (주)메디톡스 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 71 CMO 원료 CMO(비무균제제(생물학적제제(독소(배양, 정제, 원액 제조)) 2026-08-30
2 (주)바이넥스 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 147 CMO 원료 CMO(비무균제제(유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(배양, 정제, 바이러스불활화, 원액 제조))(원액제조)(품목허가신청용이 아닌 시험생산용) 2027-05-02
3 (주)바이넥스 인천광역시 연수구 갯벌로 3 CMO 원료 CMO(비무균제제(세포치료제/유전자치료제(유전자치료제(배양, 정제, 발효, 바이러스불활화, 원액 제조))(품목허가신청용이 아닌 시험생산용), CMO(비무균제제(유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(배양, 정제, 발효, 바이러스불활화, 원액 제조)) 2025-12-21
4 (주)바이넥스 인천광역시 연수구 갯벌로 3 CMO 완제 CMO(무균제제-무균조작공정-세포치료제/유전자치료제(유전자치료제(주사제))(품목허가신청용이 아닌 시험생산용), CMO(무균제제-무균조작공정-유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(주사제)) 2025-12-21
5 (주)셀랩메드 서울특별시 성북구 정릉로 161 고려대학교 메디사이언스파크 동화바이오관(정의관) 2층, 3층 일부 CMO 완제 CMO(무균제제-무균조작공정-세포치료제/유전자치료제(유전자치료제(주사제))(원액제조, 충전)(품목허가신청용이 아닌 시험생산용) 2027-10-31
6 (주)셀트리온제약 충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82 CMO 완제 CMO(무균제제-무균조작공정-유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(주사제))(충전) 2027-08-27
7 (주)씨드모젠 충청북도 청주시 흥덕구 직지대로 530 청주테크노에스타워 307, 308, 309, 309-1, 310, 310-1, 701, 702호 CMO 원료 CMO(무균제제-무균조작공정(세포치료제/유전자치료제(유전자치료제(배양, 원액 제조))(품목허가신청용이 아닌 시험생산용) 2026-12-14
8 (주)씨드모젠 충청북도 청주시 흥덕구 직지대로 530 청주테크노에스타워 307, 308, 309, 309-1, 310, 310-1, 701, 702호 CMO 완제 CMO(무균제제-무균조작공정-세포치료제/유전자치료제(유전자치료제(주사제))(원액제조, 충전)(품목허가신청용이 아닌 시험생산용) 2026-04-13
9 (주)얀센백신 인천광역시 연수구 하모니로303번길 23 (송도동) CMO 완제 CMO(무균제제-무균조작공정-유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(주사제)) 2027-05-28
10 (주)에이프로젠바이오로직스 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 5 CMO 원료 CMO(비무균제제(유전자재조합의약품/세포배양의약품(유전자재조합의약품(정제, 바이러스불활화, 원액 제조))(원액제조)(품목허가신청용이 아닌 시험생산용) 2027-06-04