순번 | 신청자 | 승인일자 | 실시기관명 | 제품명 | 시험제목 | 단계 |
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1 | (주)유한양행 | 2024-06-28 | 차의과학대학교분당차병원 | YH35995 | 건강한 성인 남성을 대상으로 YH35995의 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량, 최초의 인간 대상 임상 1상 시험 | 1상 |
2 | 주식회사 로피바이오 | 2024-06-28 | 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원,(주)지씨씨엘 | RBS-001 | 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자에서 RBS-001와 아일리아® 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교하기 위한 제3상 임상시험 | 3상 |
3 | 한국애브비(주) | 2024-06-27 | 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원,재단법인아산사회복지재단 서울아산병원,학교법인 인제대학교 부산백병원,전북대학교병원,분당서울대학교병원,동아대학교병원,학교법인울산공업학원 울산대학교병원,학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원,삼성서울병원,화순전남대학교병원,서울대학교병원,계명대학교 동산병원,화순전남대학교병원,분당서울대학교병원,학교법인울산공업학원 울산대학교병원,전북대학교병원,(학교법인)인제대학교부산백병원,재단법인아산사회복지재단서울아산병원,서울대학교병원,삼성서울병원,동아대학교병원,계명대학교동산병원 | Epcoritamab | 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종이 있는 시험대상자에서 엡코리타맙 + 레날리도마이드를 리툭시맙 + 젬시타빈 및 옥살리플라틴과 비교하는 제3상, 다기관, 무작위 배정, 공개 임상시험 | 3상 |
4 | 주식회사 넥스트젠바이오사이언스 | 2024-06-27 | 서울대학교병원 | NXC680캡슐 | 건강한 성인 남성을 대상으로 NXC680 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 1상 임상시험 | 1상 |
5 | 일양약품(주) | 2024-06-27 | 연세대학교의과대학세브란스병원,인바이츠바이오코아(주) | 슈펙트캡슐(라도티닙염산염) | 건강한 성인에서 Radotinib 경구 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성에 대한 식이효과를 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 설계 임상시험 | 1상 |
6 | 제이더블유신약(주) | 2024-06-27 | 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원,노보텍래버러토리코리아 주식회사 | JW0601 | “JW0601”과 “C2405”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 | 생동 |
7 | (주)다산제약 | 2024-06-27 | 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원,주식회사 엠바이오 | DSA2302 | ”DSA2302”와 “DSA2302-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험 | 생동 |
8 | 맥널티제약(주) | 2024-06-27 | 부민병원,주식회사 엠바이오 | 도네페온정10밀리그램(도네페질염산염수화물) | 맥널티제약㈜ “도네페온정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 | 생동 |
9 | 경희대학교병원 | 2024-06-27 | 경희대학교병원 | 한신구미강활탕산/한신궁하탄산/글루코파지정/다파엔정/자누비아정 | 건강한 남성 자원자를 대상으로 구미강활탕 및 궁하탕이 Metformin, Dapagliflozin 및 Sitagliptin의 약동학적 특성에 미치는 영향을 탐색하기 위한 공개, 2순서, 3기, 무작위 배정, 교차 임상시험 | 연구자 임상시험 |
10 | 삼성서울병원 | 2024-06-27 | 삼성서울병원 | 컬럼비주 | CD19 CAR-T 세포 요법 후 반응률을 달성한재발 및 불응 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 글로피타맙 유지 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 II 상, 라벨 공개, 단일 기관 임상시험 | 2상 |