이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.국가출하승인
- 국가출하승인이란?
- 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대하여 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위하여 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
총 45건
| 순번 | 제품명[제제명] | 제조(수입)사 | 제조번호 | 포장단위 | 유효기간 | 등록일자 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제품명로타텍액[경구용 약독화 로타생바이러스백신(사람-소 재배열)] | 제조(수입)사한국엠에스디(주) | 제조번호Y003119 | 포장단위2ml | 유효기간2025-10-20 | 등록일자2024-04-25 |
| 2 | 제품명부스트릭스프리필드시린지[성인용 흡착디프테리아파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신] | 제조(수입)사(주)글락소스미스클라인 | 제조번호AC37B455BN | 포장단위0.5ml | 유효기간2026-11-30 | 등록일자2024-04-25 |
| 3 | 제품명정주용 헤파빅주[정맥주사용비형간염사람면역글로불린] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호153H24003 | 포장단위50ml | 유효기간2026-07-25 | 등록일자2024-04-25 |
| 4 | 제품명아이비글로불린에스엔주5%[말토즈첨가사람면역글로불린 pH 4.25] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호358B23029 | 포장단위100ml | 유효기간2026-06-04 | 등록일자2024-04-25 |
| 5 | 제품명에스케이항트롬빈III주500단위[건조농축사람항트롬빈Ⅲ 500IU] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호9B24D002R | 포장단위10ml | 유효기간2026-05-28 | 등록일자2024-04-23 |
| 6 | 제품명그린플라스트큐프리필드시린지키트[사람혈장유래성분함유복합제제] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호504A24003 | 포장단위4ml | 유효기간2026-02-01 | 등록일자2024-04-23 |
| 7 | 제품명녹십자-알부민주20%_100mL[사람혈청알부민 20%] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호162D24503 | 포장단위100ml | 유효기간2027-05-15 | 등록일자2024-04-23 |
| 8 | 제품명에스케이알부민주20%_100mL[사람혈청알부민 20%] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호1F24D023KD | 포장단위100ml | 유효기간2027-06-05 | 등록일자2024-04-23 |
| 9 | 제품명에스케이알부민주20%_100mL[사람혈청알부민 20%] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호1F24D022R | 포장단위100ml | 유효기간2027-06-05 | 등록일자2024-04-23 |
| 10 | 제품명엠엠알II[홍역ㆍ유행성이하선염 및 풍진혼합생바이러스백신] | 제조(수입)사한국엠에스디(주) | 제조번호Y004055 | 포장단위0.5ml | 유효기간2026-02-11 | 등록일자2024-04-23 |