국가출하승인
- 국가출하승인이란?
- 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대하여 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위하여 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
총 56건
순번 | 제품명[제제명] | 제조(수입)사 | 제조번호 | 포장단위 | 유효기간 | 등록일자 |
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1 | 제품명리즈톡스주200단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호BKFC4015 | 포장단위200단위 | 유효기간2027-04-03 | 등록일자2024-06-28 |
2 | 제품명리즈톡스주200단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호BKFC4014 | 포장단위200단위 | 유효기간2027-04-03 | 등록일자2024-06-28 |
3 | 제품명리즈톡스주200단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호BKFC4013 | 포장단위200단위 | 유효기간2027-04-03 | 등록일자2024-06-28 |
4 | 제품명그린플라스트큐프리필드시린지키트[사람혈장유래성분함유복합제제] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호504A24005 | 포장단위4ml | 유효기간2026-04-04 | 등록일자2024-06-28 |
5 | 제품명부스트릭스프리필드시린지[성인용 흡착디프테리아파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신] | 제조(수입)사(주)글락소스미스클라인 | 제조번호AC37B472BE | 포장단위0.5ml | 유효기간2027-04-30 | 등록일자2024-06-28 |
6 | 제품명유박스비주[B형간염백신(유전자재조합)] | 제조(수입)사(주)엘지화학 | 제조번호UFA23508 | 포장단위0.5ml | 유효기간2026-12-27 | 등록일자2024-06-28 |
7 | 제품명리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린 pH 4.25] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호3ES24D002R | 포장단위60ml | 유효기간2026-05-02 | 등록일자2024-06-28 |
8 | 제품명유비콜[경구용불활화콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EF924006H | 포장단위1.5ml | 유효기간2026-05-09 | 등록일자2024-06-27 |
9 | 제품명유비콜[경구용불활화콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EF924005H | 포장단위1.5ml | 유효기간2026-05-08 | 등록일자2024-06-27 |
10 | 제품명유비콜[경구용불활화콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EF924004H | 포장단위1.5ml | 유효기간2026-05-07 | 등록일자2024-06-27 |