국가출하승인
- 국가출하승인이란?
- 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대하여 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위하여 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
총 40건
| 순번 | 제품명[제제명] | 제조(수입)사 | 제조번호 | 포장단위 | 유효기간 | 등록일자 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제품명베리플라스트-피 1ML[베리플라스트-피 콤비세트 1mL] | 제조(수입)사대한적십자사 | 제조번호P100582264 | 포장단위1ml | 유효기간2025-06-15 | 등록일자2023-11-28 |
| 2 | 제품명히스토불린주[건조히스타민가사람면역글로불린] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호260A23001 | 포장단위2ml | 유효기간2026-09-12 | 등록일자2023-11-28 |
| 3 | 제품명유펜타주[흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신] | 제조(수입)사(주)엘지화학 | 제조번호FWM23509 | 포장단위5ml | 유효기간2026-08-17 | 등록일자2023-11-28 |
| 4 | 제품명메낙트라[수막구균 다당류 디프테리아톡소이드 접합백신] | 제조(수입)사사노피파스퇴르(주) | 제조번호U8011AB | 포장단위0.5ml | 유효기간2025-05-30 | 등록일자2023-11-28 |
| 5 | 제품명유비콜-플러스[경구용콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EP36-23071 | 포장단위1.5ml | 유효기간2025-10-18 | 등록일자2023-11-28 |
| 6 | 제품명유비콜-플러스[경구용콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EP36-23070 | 포장단위1.5ml | 유효기간2025-10-15 | 등록일자2023-11-28 |
| 7 | 제품명코어톡스주[클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(150kDa)] | 제조(수입)사(주)메디톡스 | 제조번호E623015A | 포장단위100단위 | 유효기간2026-08-28 | 등록일자2023-11-28 |
| 8 | 제품명리즈톡스주100단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호VT3014 | 포장단위100단위 | 유효기간2026-01-25 | 등록일자2023-11-28 |
| 9 | 제품명리즈톡스주100단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호VT3013 | 포장단위100단위 | 유효기간2026-01-25 | 등록일자2023-11-28 |
| 10 | 제품명리즈톡스주100단위[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)휴온스바이오파마 | 제조번호VT3012 | 포장단위100단위 | 유효기간2026-01-25 | 등록일자2023-11-28 |