국가출하승인
- 국가출하승인이란?
- 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대하여 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위하여 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
총 29건
| 순번 | 제품명[제제명] | 제조(수입)사 | 제조번호 | 포장단위 | 유효기간 | 등록일자 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 제품명녹십자티디백신프리필드시린지주[성인용흡착디프테리아 및 파상풍혼합백신] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호T60122002 | 포장단위0.5ml | 유효기간2025-10-25 | 등록일자2023-03-20 |
| 2 | 제품명유비콜-플러스[경구용콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EP36-23009 | 포장단위1.5ml | 유효기간2025-02-05 | 등록일자2023-03-20 |
| 3 | 제품명유비콜-플러스[경구용콜레라백신] | 제조(수입)사(주)유바이오로직스 | 제조번호EP36-23008 | 포장단위1.5ml | 유효기간2025-02-01 | 등록일자2023-03-20 |
| 4 | 제품명스카이바리셀라주[수두생바이러스백신] | 제조(수입)사에스케이바이오사이언스(주) | 제조번호V0422018 | 포장단위0.5ml | 유효기간2024-11-23 | 등록일자2023-03-20 |
| 5 | 제품명나보타주[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)대웅제약 | 제조번호X22228 | 포장단위100단위 | 유효기간2026-01-03 | 등록일자2023-03-20 |
| 6 | 제품명나보타주[클로스트리디움보툴리눔독소A형] | 제조(수입)사(주)대웅제약 | 제조번호X22229 | 포장단위100단위 | 유효기간2026-01-05 | 등록일자2023-03-20 |
| 7 | 제품명안티트롬빈Ⅲ주,500아이유[건조농축사람항트롬빈Ⅲ 500IU] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호270B22026 | 포장단위500단위 | 유효기간2025-05-09 | 등록일자2023-03-20 |
| 8 | 제품명보툴렉스주 200단위[클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형] | 제조(수입)사휴젤주식회사 | 제조번호HGB22150 | 포장단위200단위 | 유효기간2025-11-28 | 등록일자2023-03-20 |
| 9 | 제품명녹십자-파이브리노겐주[건조사람피브리노겐] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호030A22001 | 포장단위1g | 유효기간2025-04-15 | 등록일자2023-03-17 |
| 10 | 제품명아이비글로불린에스엔주10%[글리신첨가사람면역글로불린{pH4.8}] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호384A22529 | 포장단위200ml | 유효기간2026-01-07 | 등록일자2023-03-17 |