국가출하승인
- 국가출하승인이란?
- 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대하여 제조단위(로트)별로 제품의 안전성과 유효성 확보를 위하여 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류검토(제조 및 품질관리요약서)를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
총 62건
순번 | 제품명[제제명] | 제조(수입)사 | 제조번호 | 포장단위 | 유효기간 | 등록일자 |
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1 | 제품명티씰[Tisseel 4ml] | 제조(수입)사대한적십자사 | 제조번호D8B103AC | 포장단위4ml | 유효기간2026-04-30 | 등록일자2024-10-25 |
2 | 제품명유히브주[헤모필루스 인플루엔자 비형.파상풍톡소이드 접합백신] | 제조(수입)사(주)엘지화학 | 제조번호IBA24703 | 포장단위0.5ml | 유효기간2027-03-25 | 등록일자2024-10-25 |
3 | 제품명리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린 pH 4.25] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호3GS24D026R | 포장단위200ml | 유효기간2026-08-29 | 등록일자2024-10-25 |
4 | 제품명리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린 pH 4.25] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호3GS24D025R | 포장단위200ml | 유효기간2026-08-28 | 등록일자2024-10-25 |
5 | 제품명리브감마에스앤주5%[말토즈첨가사람면역글로불린 pH 4.25] | 제조(수입)사에스케이플라즈마(주) | 제조번호3GS24D024R | 포장단위200ml | 유효기간2026-08-25 | 등록일자2024-10-25 |
6 | 제품명정주용 헤파빅주[정맥주사용비형간염사람면역글로불린] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호153H24014 | 포장단위50ml | 유효기간2026-12-06 | 등록일자2024-10-25 |
7 | 제품명안티트롬빈Ⅲ주,500아이유[건조농축사람항트롬빈Ⅲ 500IU] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호270B24015 | 포장단위500단위 | 유효기간2027-01-11 | 등록일자2024-10-24 |
8 | 제품명녹십자-알부민주5%[사람혈청알부민 5%] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호190D24065 | 포장단위250ml | 유효기간2027-10-05 | 등록일자2024-10-24 |
9 | 제품명녹십자-알부민주5%[사람혈청알부민 5%] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호190D24064 | 포장단위250ml | 유효기간2027-10-03 | 등록일자2024-10-24 |
10 | 제품명그린플라스트큐프리필드시린지키트[사람혈장유래성분함유복합제제] | 제조(수입)사(주)녹십자 | 제조번호504A24013 | 포장단위4ml | 유효기간2026-07-25 | 등록일자2024-10-23 |