임상시험승인현황

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순번 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일
순번1 진행현황모집중 의뢰자경희대학교 제품명① 한신 오적산(단미엑스산혼합제) ② 한신 생맥산(단미엑스산혼합제) 임상시험 제목 위식도역류에 의한 만성기침에 대한 오적산합생맥산의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 다기관, 연구자 임상시험 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관대전대학교대전한방병원
경희대학교한방병원
강동경희대학교한방병원
부산대학교한방병원
가톨릭관동대학교 국제성모병원
승인일2023-10-13
순번2 진행현황모집중 의뢰자(주)대웅제약 제품명엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)(DWP16001) 임상시험 제목 Metformin과 Gemigliptin으로 혈당조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자에서 DWP16001의 장기적 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 3상, 공개 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관한양대학교병원
연세대학교의과대학용인세브란스병원
차의과학대학교분당차병원
분당서울대학교병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
강릉아산병원
건국대학교병원
학교법인 을지학원 대전을지대학교병원
삼성서울병원
아주대학교병원
영남대학교병원
조선대학교병원
한양대학교구리병원
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
고신대학교 복음병원
승인일2023-10-13
순번3 진행현황승인완료 의뢰자한국아스트라제네카(주) 제품명아니프롤루맙 임상시험 제목 성인 다발근육염 시험대상자를 대상으로 표준치료에 추가하여 피하주사로 투여하는 Anifrolumab의 유효성과 안전성을 표준치료에 추가한 위약과 비교해 조사하기 위한 다기관, 평행군, 이중 눈가림, 두 치료군, 제III상 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
서울대학교병원
경희대학교병원
충남대학교병원
승인일2023-10-13
순번4 진행현황모집중 의뢰자(주)지투지바이오 제품명GB-5001 임상시험 제목 건강한 남성 자원자를 대상으로 도네페질 경구용 정제(아리셉틅) 대비 도네페질(GB-5001) 두 제제의 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 활성 대조, 평행 및 용량 증량, 제1 상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관충남대학교병원 승인일2023-10-13
순번5 진행현황모집중 의뢰자동국제약(주) 제품명DKF-MA102 임상시험 제목 전립선암 환자에서 DKF-MA102를 이용한 호르몬 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 단일군, 공개 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국내개발 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
연세대학교의과대학 강남세브란스병원
서울대학교병원
삼성서울병원
분당서울대학교병원
국립암센터
이화여자대학교의과대학부속목동병원
승인일2023-10-10
순번6 진행현황승인완료 의뢰자재단법인아산사회복지재단서울아산병원 제품명엔블로 임상시험 제목 경피적 대동맥판막 교환술 시행한 중증 대동맥판막 협착 환자에서 임상경과에 대한 이나보글리플로진의 효능 비교 연구 임상시험 단계연구자 임상시험 개발지역국내개발 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 승인일2023-10-10
순번7 진행현황모집중 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 제품명Astegolimab(MSTT1041A, RO7187807) 임상시험 제목 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 장기 안전성을 평가하기 위한 제 3 상 공개 연장 임상시험 임상시험 단계3상 개발지역국외개발 실시기관순천향대학교부속부천병원
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원
영남대학교병원
연세대학교 원주세브란스기독병원
중앙대학교병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
삼성서울병원
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
차의과학대학교분당차병원
건국대학교병원
가톨릭대학교 인천성모병원
전북대학교병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2023-10-10
순번8 진행현황승인완료 의뢰자(주)엔케이맥스 제품명SNK02 임상시험 제목 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개, 용량대조, 3+3 설계, 용량증량, 다기관, 1상 임상시험 임상시험 단계1상 개발지역국내개발 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원
승인일2023-10-10