임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 8 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
순번1 | 진행현황모집중 | 의뢰자경희대학교 | 제품명① 한신 오적산(단미엑스산혼합제) ② 한신 생맥산(단미엑스산혼합제) | 임상시험 제목 위식도역류에 의한 만성기침에 대한 오적산합생맥산의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 다기관, 연구자 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관대전대학교대전한방병원 경희대학교한방병원 강동경희대학교한방병원 부산대학교한방병원 가톨릭관동대학교 국제성모병원 |
승인일2023-10-13 |
순번2 | 진행현황모집중 | 의뢰자(주)대웅제약 | 제품명엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)(DWP16001) | 임상시험 제목 Metformin과 Gemigliptin으로 혈당조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자에서 DWP16001의 장기적 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 3상, 공개 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관한양대학교병원 연세대학교의과대학용인세브란스병원 차의과학대학교분당차병원 분당서울대학교병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 강릉아산병원 건국대학교병원 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원 삼성서울병원 아주대학교병원 영남대학교병원 조선대학교병원 한양대학교구리병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 고신대학교 복음병원 |
승인일2023-10-13 |
순번3 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국아스트라제네카(주) | 제품명아니프롤루맙 | 임상시험 제목 성인 다발근육염 시험대상자를 대상으로 표준치료에 추가하여 피하주사로 투여하는 Anifrolumab의 유효성과 안전성을 표준치료에 추가한 위약과 비교해 조사하기 위한 다기관, 평행군, 이중 눈가림, 두 치료군, 제III상 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 서울대학교병원 경희대학교병원 충남대학교병원 |
승인일2023-10-13 |
순번4 | 진행현황모집중 | 의뢰자(주)지투지바이오 | 제품명GB-5001 | 임상시험 제목 건강한 남성 자원자를 대상으로 도네페질 경구용 정제(아리셉틅) 대비 도네페질(GB-5001) 두 제제의 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 활성 대조, 평행 및 용량 증량, 제1 상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관충남대학교병원 | 승인일2023-10-13 |
순번5 | 진행현황모집중 | 의뢰자동국제약(주) | 제품명DKF-MA102 | 임상시험 제목 전립선암 환자에서 DKF-MA102를 이용한 호르몬 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 단일군, 공개 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국내개발 | 실시기관학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 서울대학교병원 삼성서울병원 분당서울대학교병원 국립암센터 이화여자대학교의과대학부속목동병원 |
승인일2023-10-10 |
순번6 | 진행현황승인완료 | 의뢰자재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 제품명엔블로 | 임상시험 제목 경피적 대동맥판막 교환술 시행한 중증 대동맥판막 협착 환자에서 임상경과에 대한 이나보글리플로진의 효능 비교 연구 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 | 승인일2023-10-10 |
순번7 | 진행현황모집중 | 의뢰자피피디디벨럽먼트피티이엘티디 | 제품명Astegolimab(MSTT1041A, RO7187807) | 임상시험 제목 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 장기 안전성을 평가하기 위한 제 3 상 공개 연장 임상시험 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관순천향대학교부속부천병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 영남대학교병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 중앙대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 삼성서울병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 차의과학대학교분당차병원 건국대학교병원 가톨릭대학교 인천성모병원 전북대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 |
승인일2023-10-10 |
순번8 | 진행현황승인완료 | 의뢰자(주)엔케이맥스 | 제품명SNK02 | 임상시험 제목 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개, 용량대조, 3+3 설계, 용량증량, 다기관, 1상 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 |
승인일2023-10-10 |