식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

의견제출기한	2023-02-13
내용	1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 "라베프라졸" 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바, 2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '23.02.13.(월)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다. 3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토 의견이 제출될 수 있도록 적의 조치하여 주시기 바랍니다. 붙임 1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 2. 품목 및 업체 현황

첨부파일

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순번	첨부파일명	다운로드
1	의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(라베프라졸 함유 제제).pdf	파일다운로드
2	허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx	파일다운로드
3	품목 및 업체 현황.xlsx	파일다운로드

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순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	라베프라졸	Rabeprazole

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공

순번	업체명	품목명
1	건일바이오팜주식회사	라베건정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
2	건일바이오팜주식회사	라베건정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
3	(주)킴스제약	라페졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
4	(주)킴스제약	라페졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
5	(주)유앤생명과학	라피에스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
6	(주)유앤생명과학	라피에스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
7	주식회사케이에스제약	라베에트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
8	주식회사케이에스제약	라베에트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
9	(주)엘앤씨바이오	라벤다정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
10	(주)엘앤씨바이오	라벤다정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
11	주식회사다나젠	파리원정20mg(라베프라졸나트륨)
12	주식회사다나젠	파리원정10mg(라베프라졸나트륨)
13	주식회사 더유제약	라베프로정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
14	독립바이오제약(주)	라베프리졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
15	독립바이오제약(주)	라베프리졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
16	안국뉴팜(주)	뉴베라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
17	안국뉴팜(주)	뉴베라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
18	코스맥스파마(주)	라베투정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
19	코스맥스파마(주)	라베투정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
20	(주)아리제약	아베졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
21	(주)아리제약	아베졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
22	(주)중헌제약	라베프롤정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
23	(주)중헌제약	라베프롤정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
24	(주)라이트팜텍	라프라이트정20mg(라베프라졸나트륨)
25	(주)라이트팜텍	라프라이트정10mg(라베프라졸나트륨)
26	동광제약(주)	라베스타정20mg(라베프라졸나트륨)
27	동광제약(주)	라베스타정10mg(라베프라졸나트륨)
28	(주)이든파마	라베라정10mg(라베프라졸나트륨)
29	(주)이든파마	라베라정20mg(라베프라졸나트륨)
30	(주)바이넥스	라베넥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
31	(주)바이넥스	라베넥스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
32	(주)인트로바이오파마	벨프란정10mg(라베프라졸나트륨)
33	(주)인트로바이오파마	벨프란정20mg(라베프라졸나트륨)
34	(주)오스코리아제약	오코라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
35	(주)오스코리아제약	오코라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
36	(주)시어스제약	뉴라베정10mg(라베프라졸나트륨)
37	(주)시어스제약	뉴라베정20mg(라베프라졸나트륨)
38	(주)텔콘알에프제약	셀라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
39	(주)텔콘알에프제약	셀라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
40	메딕스제약(주)	뉴베프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
41	에이치케이이노엔(주)	라베원정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
42	에이치케이이노엔(주)	라베원정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
43	(주)경보제약	경보라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
44	(주)경보제약	경보라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)
45	(주)화이트생명과학	라베프졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
46	(주)화이트생명과학	라베프졸정10mg(라베프라졸나트륨)
47	진양제약(주)	에스프라정10mg(라베프라졸나트륨)
48	진양제약(주)	에스프라정20mg(라베프라졸나트륨)
49	동성제약(주)	동성라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)
50	동성제약(주)	동성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
51	(주)알피바이오	알피라베정10mg(라베프라졸나트륨)
52	(주)알피바이오	알피라베정20mg(라베프라졸나트륨)
53	일동제약(주)	라비에트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
54	일동제약(주)	라비에트듀오정20/500밀리그램
55	일동제약(주)	라비에트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
56	일동제약(주)	라비에트듀오정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
57	(주)휴온스메디텍	라베라즈정10mg(라베프라졸나트륨)
58	(주)휴온스메디텍	라베라즈정20mg(라베프라졸나트륨)
59	(주)메디카코리아	라베움정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
60	(주)메디카코리아	라베움듀오정20/800밀리그램
61	(주)메디카코리아	라베움정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
62	오스틴제약(주)	빠리바정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
63	오스틴제약(주)	빠리바정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
64	(주)그린제약	스토라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
65	(주)그린제약	스토라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
66	구주제약(주)	라비엠정20mg(라베프라졸나트륨)
67	구주제약(주)	라비엠정10mg(라베프라졸나트륨)
68	(주)씨엠지제약	씨엠지라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
69	(주)씨엠지제약	씨엠지라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
70	(주)제뉴파마	벤프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
71	(주)제뉴파마	벤프라정(라베프라졸나트륨)
72	대웅바이오(주)	대웅라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
73	대웅바이오(주)	대웅라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
74	대웅바이오(주)	라베비카정20/800밀리그램
75	(주)셀트리온제약	얼사라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
76	(주)셀트리온제약	얼사라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
77	(주)한국피엠지제약	라베프란정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
78	(주)한국피엠지제약	라베프란정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
79	(주)보령	라베맥스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
80	(주)보령	라베맥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
81	삼익제약(주)	드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
82	삼익제약(주)	드라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
83	(주)바스칸바이오제약	레프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
84	(주)바스칸바이오제약	레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
85	(주)마더스제약	라베엠정10mg(라베프라졸나트륨)
86	(주)마더스제약	라베엠정20mg(라베프라졸나트륨)
87	신풍제약(주)	베라졸정(라베프라졸나트륨)
88	신풍제약(주)	베라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
89	위더스제약(주)	레이프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
90	위더스제약(주)	레이프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
91	한국바이오켐제약(주)	라베콤비정
92	케이엠에스제약(주)	피피라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
93	케이엠에스제약(주)	피피라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
94	지엘파마(주)	라베프론정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
95	지엘파마(주)	라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
96	(주)휴온스	라베스토정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
97	(주)휴온스	라베스토정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
98	(주)씨티씨바이오	라프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)
99	(주)씨티씨바이오	라프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
100	주식회사제뉴원사이언스	파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
101	주식회사제뉴원사이언스	파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
102	주식회사제뉴원사이언스	파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)
103	성원애드콕제약(주)	파리엔정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
104	성원애드콕제약(주)	파리엔정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
105	(주)다산제약	파라베졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
106	(주)다산제약	파라베졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
107	(주)다산제약	파라듀오정20/800밀리그램
108	한림제약(주)	라베프탑정20/800밀리그램
109	(주)서울제약	라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
110	(주)서울제약	라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
111	경진제약(주)	보리라베정10mg(라베프라졸나트륨)
112	경진제약(주)	보리라베정20mg(라베프라졸나트륨)
113	(주)보령바이오파마	라바졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
114	(주)보령바이오파마	라바졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
115	풍림무약(주)	라비파정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
116	풍림무약(주)	라비파정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
117	(주)유영제약	라베트라정20mg(라베프라졸나트륨)
118	(주)유영제약	라베트라정10mg(라베프라졸나트륨)
119	(주)한국글로벌제약	글로라베정10mg(라베프라졸나트륨)
120	(주)한국글로벌제약	글로라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
121	일양바이오팜(주)	라베린정10mg(라베프라졸나트륨)
122	일양바이오팜(주)	라베린정20mg(라베프라졸나트륨)
123	크리스탈생명과학(주)	라베나정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
124	크리스탈생명과학(주)	라베나정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
125	(주)휴비스트제약	라베휴정20mg(라베프라졸나트륨)
126	(주)휴비스트제약	라베휴정10mg(라베프라졸나트륨)
127	환인제약(주)	환인라베프라졸정10밀리그램
128	환인제약(주)	라베모어정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
129	환인제약(주)	환인라베프라졸정20밀리그램
130	환인제약(주)	라베모어정20/500밀리그램
131	(주)비보존제약	비보존라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
132	(주)비보존제약	비보존라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)
133	태극제약(주)	라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
134	태극제약(주)	라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
135	안국약품(주)	라베톤정10밀리그람(라베프라졸나트륨)
136	안국약품(주)	라베톤정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
137	알보젠코리아(주)	파비라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
138	알보젠코리아(주)	파비라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
139	한국프라임제약(주)	라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
140	한국프라임제약(주)	시스로펜정(라베프라졸나트륨)(수출용)
141	한국프라임제약(주)	라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
142	경동제약(주)	베프졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
143	경동제약(주)	베프졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
144	동인당제약(주)	비엘라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
145	동인당제약(주)	라베프라디드정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
146	(주)파마킹	라베트정10mg(라베프라졸나트륨)
147	(주)파마킹	라베트정20mg(라베프라졸나트륨)
148	영일제약(주)	파비졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
149	영일제약(주)	파비졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
150	(주)서흥	라라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
151	(주)서흥	라라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
152	대화제약(주)	라베라톤정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
153	대화제약(주)	라베라톤정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
154	엔비케이제약(주)	라벤프정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
155	엔비케이제약(주)	라벤프정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
156	한화제약(주)	레스프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
157	한화제약(주)	레스프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
158	한국신텍스제약(주)	엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
159	한국신텍스제약(주)	엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
160	한국코러스(주)	라베파정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
161	한국코러스(주)	라베파정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
162	(주)에이프로젠바이오로직스	에이프로젠라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
163	(주)에이프로젠바이오로직스	에이프로젠라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
164	영진약품(주)	라베뉴정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
165	영진약품(주)	라베뉴정20/500밀리그램
166	알리코제약(주)	피아이졸정20mg(라베프라졸나트륨)
167	알리코제약(주)	피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
168	(주)일화	라베르정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
169	(주)일화	라베르정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
170	삼아제약(주)	파리아졸정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
171	삼아제약(주)	파리아졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
172	동화약품(주)	라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
173	동화약품(주)	라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
174	동화약품(주)	라베듀엣정20/500밀리그램
175	동화약품(주)	라베듀엣정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
176	아주약품(주)	파리아톤정20mg(라베프라졸나트륨)
177	아주약품(주)	파리아톤정10mg(라베프라졸나트륨)
178	대우제약(주)	라베파졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
179	대우제약(주)	라베파졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
180	(주)티디에스팜	티디라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
181	(주)티디에스팜	티디라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
182	(주)하원제약	라베스틴정20mg(라베프라졸나트륨)
183	(주)하원제약	라베스틴정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
184	조아제약(주)	라벤티드정20mg(라베프라졸나트륨)
185	알파제약(주)	라베프라정10mg(라베프라졸나트륨)
186	알파제약(주)	라베프라정20mg(라베프라졸나트륨)
187	아이큐어(주)	라프리졸정20mg(라베프라졸나트륨)
188	아이큐어(주)	라프리졸정10mg(라베프라졸나트륨)
189	에스피씨(주)	에스피씨라베정20mg(라베프라졸나트륨)
190	에스피씨(주)	에스피씨라베정10mg(라베프라졸나트륨)
191	대한뉴팜(주)	라피졸정20mg(라베프라졸나트륨)
192	대한뉴팜(주)	라피졸정10mg(라베프라졸나트륨)
193	(주)한국파비스제약	파비스라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
194	(주)한국파비스제약	파비스라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
195	제이더블유신약(주)	라베로즈정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
196	제이더블유신약(주)	라베로즈정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
197	에이치엘비제약(주)	라베피아정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
198	에이치엘비제약(주)	라베피아정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
199	(주)뉴젠팜	라베젠정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
200	(주)뉴젠팜	라베젠정10mg(라베프라졸나트륨)
201	한국유나이티드제약(주)	라베듀오정20/800밀리그램
202	한국유나이티드제약(주)	로베돌정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
203	한국유나이티드제약(주)	로베돌정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
204	대원제약(주)	파리벤정20mg(라베프라졸나트륨)
205	대원제약(주)	파리벤정10mg(라베프라졸나트륨)
206	삼진제약(주)	라베올정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
207	삼진제약(주)	라베올듀오정20/500밀리그램
208	삼진제약(주)	라베올듀오정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
209	삼진제약(주)	라베올정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
210	(주)한국파마	라베프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
211	(주)한국파마	라베탄정20/800밀리그램
212	(주)한국파마	라베프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
213	화일약품(주)	라베탑정20mg(라베프라졸나트륨)
214	화일약품(주)	라베탑정10mg(라베프라졸나트륨)
215	한국유니온제약(주)	유니라베프정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
216	한국유니온제약(주)	유니라베프정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
217	(주)다림바이오텍	다림라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
218	(주)다림바이오텍	다림라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
219	(주)동구바이오제약	라베프리정20mg(라베프라졸나트륨)
220	(주)동구바이오제약	라베프리정10mg(라베프라졸나트륨)
221	삼성제약(주)	삼성라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)
222	삼성제약(주)	삼성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
223	제이더블유중외제약(주)	라베칸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
224	제이더블유중외제약(주)	라베칸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
225	(주)유유제약	유라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
226	(주)유유제약	유라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
227	동아에스티(주)	라비듀오정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
228	동아에스티(주)	라비듀오정20/500밀리그램
229	이연제약(주)	네오베트정20mg(라베프라졸나트륨)
230	이연제약(주)	네오베트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
231	(주)종근당	뉴라벨정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
232	(주)종근당	뉴라벨정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
233	(유)한풍제약	라베폰정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
234	(유)한풍제약	라베폰정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
235	한국휴텍스제약(주)	파리나졸정20mg(라베프라졸나트륨)
236	한국휴텍스제약(주)	파리나졸정10mg(라베프라졸나트륨)
237	동국제약(주)	라베드정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
238	동국제약(주)	라베드정(라베프라졸나트륨)
239	맥널티제약(주)	라베라엠정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
240	맥널티제약(주)	라베라엠정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
241	(주)넥스팜코리아	라베민정10mg(라베프라졸나트륨)
242	(주)넥스팜코리아	라베민정20mg(라베프라졸나트륨)
243	신일제약(주)	라베리트정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
244	신일제약(주)	라베리트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
245	미래제약(주)	라벤다졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
246	하나제약(주)	파라메트정(라베프라졸나트륨)
247	하나제약(주)	파라메트정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
248	(주)팜젠사이언스	라벨라정20mg(라베프라졸나트륨)
249	(주)팜젠사이언스	라벨라정10mg(라베프라졸나트륨)
250	(주)테라젠이텍스	라베졸정10mg(라베프라졸나트륨)
251	(주)테라젠이텍스	라베졸정20mg(라베프라졸나트륨)
252	(주)아이월드제약	네오월드정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
253	(주)아이월드제약	네오월드정20밀리그램(라베프라졸나트륨)