기본정보
제목 | 보티옥세틴 성분 제제 | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 변경명령(안) 의견조회 |
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유형 | 안전성 정보 | 허가반영일자 | 종결일자 |
상세정보
의견제출기한 | 2024-07-18 | ||
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내용 |
첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | [공문] 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(보티옥세틴 성분 제제).pdf | |
2 | 품목 및 업체 현황.xlsx | |
3 | 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 보티옥세틴브롬화수소산염 | Vortioxetine Hydrobromide |
품목정보
순번 | 업체명 | 품목명 |
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1 | 한국룬드벡(주) | 브린텔릭스정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
2 | 한국룬드벡(주) | 브린텔릭스정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
3 | 한국룬드벡(주) | 브린텔릭스정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
4 | 한국룬드벡(주) | 브린텔릭스정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
5 | 환인제약(주) | 보티브정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
6 | 환인제약(주) | 보티브정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
7 | 환인제약(주) | 보티브정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
8 | 명인제약(주) | 보세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
9 | 명인제약(주) | 보세틴정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
10 | 명인제약(주) | 보세틴정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
11 | 명인제약(주) | 보세틴정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
12 | 유니메드제약(주) | 보티세틴정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
13 | 유니메드제약(주) | 보티세틴정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
14 | 유니메드제약(주) | 보티세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |
15 | 유니메드제약(주) | 보티세틴정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) |