식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

의견제출기한	2021-10-30
내용	1. 우리처에서는 의약품의 주성분 또는 첨가제로 사용되는'벤잘코늄염화물' 함유 의약품에 대하여 해당 의약품의 허가사항 변경명령(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있습니다. 2. 제출의견을 반영한 변경명령에 앞서 다음과 같이 사전예고를 실시하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. o 사전예고 기간 : 2021.10.15. ~ 2021.10.30. o 허가사항 변경명령 예정일 : 2021.11.1. 3. 만약 동 조치와 관련하여 의견이 있을 경우 「행정절차법」 제21조제1항에 따라 상기 기한까지 해당 의견 및 근거자료를 제출하여 주시기 바랍니다. 붙임 1. 허가사항 변경명령 사전예고(안) 1부. 2. 변경명령 사전예고 대상 및 업체 현황 1부. 끝.

첨부파일

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순번	첨부파일명	다운로드
1	의약품 품목 허가사항 변경명령 사전예고 알림(벤잘코늄염화물 함유 의약품)].pdf	파일다운로드
2	허가사항 변경명령 사전예고(안).hwp	파일다운로드
3	변경대상 사전예고 대상 및 업체 현황.xlsx	파일다운로드

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순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	벤잘코늄염화물	Benzalkonium Chloride

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순번	업체명	품목명
1	(주)대웅제약	피블라스트 스프레이 (트라페르민)