기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 리바록사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2024-08-21 종결일자 2024-08-21

상세정보

의견제출기한 2024-04-19
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1 리바록사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf
2 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx
3 리바록사반 단일제(경구) 통일조정 대상품목.xlsx
4 리바록사반 단일제(함량 2.5, 10, 15, 20mg 정제)_변경대비표.hwpx
5 리바록사반 단일제(함량 2.5, 10, 15, 20mg 정제) 통일조정(안)_사용상의주의사항.pdf

성분정보

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순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 리바록사반 Rivaroxaban

품목정보

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순번 업체명 품목명
1 주식회사케이에스제약 리바로트정15밀리그램(리바록사반)
2 주식회사케이에스제약 리바로트정10밀리그램(리바록사반)
3 주식회사케이에스제약 리바로트정2.5밀리그램(리바록사반)
4 주식회사케이에스제약 리바로트정20밀리그램(리바록사반)
5 안국뉴팜(주) 안국뉴팜리바록사반정15밀리그램
6 안국뉴팜(주) 안국뉴팜리바록사반정20밀리그램
7 안국뉴팜(주) 안국뉴팜리바록사반정10밀리그램
8 (주)아리제약 아자렐정10밀리그램(리바록사반)
9 (주)아리제약 아자렐정20밀리그램(리바록사반)
10 (주)아리제약 아자렐정15밀리그램(리바록사반)
11 (주)중헌제약 자바렐토정15밀리그램(리바록사반)
12 (주)중헌제약 자바렐토정10밀리그램(리바록사반)
13 (주)중헌제약 자바렐토정20밀리그램(리바록사반)
14 동광제약(주) 리사정2.5밀리그램(리바록사반)
15 (주)이든파마 이바록정20밀리그램(리바록사반)
16 (주)이든파마 이바록정10밀리그램(리바록사반)
17 (주)이든파마 이바록정15밀리그램(리바록사반)
18 (주)오스코리아제약 자록트정2.5밀리그램(리바록사반)
19 (주)오스코리아제약 자록트정10밀리그램(리바록사반)
20 (주)오스코리아제약 자록트정15밀리그램(리바록사반)
21 (주)오스코리아제약 자록트정20밀리그램(리바록사반)
22 메딕스제약(주) 리바록신정15밀리그램(리바록사반)
23 메딕스제약(주) 리바록신정20밀리그램(리바록사반)
24 메딕스제약(주) 리바록신정2.5밀리그램(리바록사반)
25 메딕스제약(주) 리바록신정10밀리그램(리바록사반)
26 (주)유한양행 유한리바록사반정20밀리그램
27 (주)유한양행 유한리바록사반정10밀리그램
28 (주)유한양행 유한리바록사반정15밀리그램
29 (주)유한양행 유한리바록사반정2.5밀리그램
30 일동제약(주) 자렐리반정2.5밀리그램(리바록사반)
31 일동제약(주) 자렐리반정15밀리그램(리바록사반)
32 일동제약(주) 자렐리반정20밀리그램(리바록사반)
33 (주)메디카코리아 리바록정10밀리그램(리바록사반)
34 (주)메디카코리아 리바록정15밀리그램(리바록사반)
35 (주)메디카코리아 리바록정20밀리그램(리바록사반)
36 에스케이케미칼(주) 에스케이리바록사반정2.5밀리그램
37 구주제약(주) 자렉사반정15밀리그램(리바록사반)
38 구주제약(주) 자렉사반정10밀리그램(리바록사반)
39 구주제약(주) 자렉사반정20밀리그램(리바록사반)
40 (주)제뉴파마 뉴록스반정10밀리그램(리바록사반)
41 (주)제뉴파마 뉴록스반정15밀리그램(리바록사반)
42 (주)제뉴파마 뉴록스반정20밀리그램(리바록사반)
43 대웅바이오(주) 바렐토정15밀리그램(리바록사반)
44 대웅바이오(주) 바렐토정20밀리그램(리바록사반)
45 대웅바이오(주) 바렐토정10밀리그램(리바록사반)
46 대웅바이오(주) 바렐토정2.5밀리그램(리바록사반)
47 (주)마더스제약 리바록엠정2.5밀리그램(리바록사반)
48 (주)마더스제약 리바록엠정10밀리그램(리바록사반)
49 (주)마더스제약 리바록엠정15밀리그램(리바록사반)
50 (주)마더스제약 리바록엠정20밀리그램(리바록사반)
51 위더스제약(주) 위렐토정2.5밀리그램(리바록사반)
52 명문제약(주) 자바록사정2.5밀리그램(리바록사반)
53 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원리바록사반정20밀리그램(리바록사반)
54 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원리바록사반정10밀리그램(리바록사반)
55 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원리바록사반정15밀리그램(리바록사반)
56 (주)다산제약 디록사반정15밀리그램(리바록사반)
57 (주)다산제약 디록사반정10밀리그램(리바록사반)
58 (주)다산제약 디록사반정20밀리그램(리바록사반)
59 한림제약(주) 자렐큐정2.5밀리그램(리바록사반)
60 (주)서울제약 리바벨정10밀리그램(리바록사반)
61 (주)서울제약 리바벨정15밀리그램(리바록사반)
62 (주)서울제약 리바벨정20밀리그램(리바록사반)
63 (주)녹십자 네오록사반정10밀리그램(리바록사반)
64 (주)녹십자 네오록사반정2.5밀리그램(리바록사반)
65 (주)녹십자 네오록사반정15밀리그램(리바록사반)
66 (주)녹십자 네오록사반정20밀리그램(리바록사반)
67 (주)보령바이오파마 자록스정20밀리그램(리바록사반)
68 (주)보령바이오파마 자록스정10밀리그램(리바록사반)
69 (주)보령바이오파마 자록스정15밀리그램(리바록사반)
70 (주)유영제약 유록사반정15밀리그램(리바록사반)
71 (주)유영제약 유록사반정10밀리그램(리바록사반)
72 (주)유영제약 유록사반정20밀리그램(리바록사반)
73 (주)유영제약 유록사반정2.5밀리그램(리바록사반)
74 에리슨제약(주) 자렐슨정10밀리그램(리바록사반)
75 에리슨제약(주) 자렐슨정15밀리그램(리바록사반)
76 에리슨제약(주) 자렐슨정20밀리그램(리바록사반)
77 에리슨제약(주) 자렐슨정2.5밀리그램(리바록사반)
78 에스에스팜(주) 리바록토정15밀리그램(리바록사반)
79 에스에스팜(주) 리바록토정10밀리그램(리바록사반)
80 에스에스팜(주) 리바록토정20밀리그램(리바록사반)
81 환인제약(주) 자로반정2.5밀리그램(리바록사반)
82 환인제약(주) 자로반정15밀리그램(리바록사반)
83 환인제약(주) 자로반정10밀리그램(리바록사반)
84 환인제약(주) 자로반정20밀리그램(리바록사반)
85 명인제약(주) 명인리바록사반정2.5밀리그램
86 명인제약(주) 명인리바록사반정10밀리그램
87 명인제약(주) 명인리바록사반정20밀리그램
88 명인제약(주) 명인리바록사반정15밀리그램
89 (주)비보존제약 카사반정15밀리그램(리바록사반)
90 (주)비보존제약 카사반정2.5밀리그램(리바록사반)
91 (주)비보존제약 카사반정20밀리그램(리바록사반)
92 (주)비보존제약 카사반정10밀리그램(리바록사반)
93 안국약품(주) 안국리바록사반정10밀리그램
94 안국약품(주) 안국리바록사반정15밀리그램
95 안국약품(주) 안국리바록사반정20밀리그램
96 한국프라임제약(주) 자이토정15밀리그램(리바록사반)
97 한국프라임제약(주) 자이토정10밀리그램(리바록사반)
98 한국프라임제약(주) 자이토정20밀리그램(리바록사반)
99 한국프라임제약(주) 자이토정2.5밀리그램(리바록사반)
100 경동제약(주) 리반틸정20밀리그램(리바록사반)
101 경동제약(주) 리반틸정15밀리그램(리바록사반)
102 고려제약(주) 자네트정15밀리그램(리바록사반)
103 고려제약(주) 자네트정20밀리그램(리바록사반)
104 고려제약(주) 자네트정10밀리그램(리바록사반)
105 엔비케이제약(주) 리바롤정15밀리그램(리바록사반)
106 엔비케이제약(주) 리바롤정20밀리그램(리바록사반)
107 엔비케이제약(주) 리바롤정10밀리그램(리바록사반)
108 한화제약(주) 한화리바록사반정10밀리그램
109 한화제약(주) 한화리바록사반정20밀리그램
110 한화제약(주) 한화리바록사반정15밀리그램
111 한화제약(주) 한화리바록사반정2.5밀리그램
112 영진약품(주) 자렉스정2.5밀리그램(리바록사반(미분화))
113 영진약품(주) 자렉스정20밀리그램(리바록사반(미분화))
114 영진약품(주) 자렉스정10밀리그램(리바록사반(미분화))
115 영진약품(주) 자렉스정15밀리그램(리바록사반(미분화))
116 (주)일화 자렐로정15밀리그램(리바록사반)
117 (주)일화 자렐로정20밀리그램(리바록사반)
118 (주)일화 자렐로정10밀리그램(리바록사반)
119 동화약품(주) 리바코르정10밀리그램(리바록사반)
120 동화약품(주) 리바코르정2.5밀리그램(리바록사반)
121 동화약품(주) 리바코르정15밀리그램(리바록사반)
122 동화약품(주) 리바코르정20밀리그램(리바록사반)
123 아주약품(주) 자톨정2.5밀리그램(리바록사반)
124 아주약품(주) 자톨정10밀리그램(리바록사반)
125 아주약품(주) 자톨정20밀리그램(리바록사반)
126 아주약품(주) 자톨정15밀리그램(리바록사반)
127 대우제약(주) 리록사반정20밀리그램(리바록사반)
128 대우제약(주) 리록사반정2.5밀리그램(리바록사반)
129 대우제약(주) 리록사반정15밀리그램(리바록사반)
130 대우제약(주) 리록사반정10밀리그램(리바록사반)
131 제일약품(주) 리박산정10밀리그램(리바록사반)
132 제일약품(주) 리박산정20밀리그램(리바록사반)
133 제일약품(주) 리박산정15밀리그램(리바록사반)
134 (주)하원제약 리박사반정15밀리그램(리바록사반)
135 (주)하원제약 리박사반정10밀리그램(리바록사반)
136 (주)하원제약 리박사반정20밀리그램(리바록사반)
137 조아제약(주) 아록사반정 20mg(리바록사반)
138 조아제약(주) 아록사반정15mg(리바록사반)
139 조아제약(주) 아록사반정10mg(리바록사반)
140 (주)한국파비스제약 리보록사정10밀리그램(리바록사반)
141 (주)한국파비스제약 리보록사정20밀리그램(리바록사반)
142 (주)한국파비스제약 리보록사정15밀리그램(리바록사반)
143 에이치엘비제약(주) 자렐비정15밀리그램(리바록사반)
144 에이치엘비제약(주) 자렐비정10밀리그램(리바록사반)
145 에이치엘비제약(주) 자렐비정20밀리그램(리바록사반)
146 (주)뉴젠팜 리바젠정15밀리그램(리바록사반)
147 (주)뉴젠팜 리바젠정20밀리그램(리바록사반)
148 (주)뉴젠팜 리바젠정10밀리그램(리바록사반)
149 대원제약(주) 리렐토정20밀리그램(리바록사반)
150 대원제약(주) 리렐토정10밀리그램(리바록사반)
151 대원제약(주) 리렐토정15밀리그램(리바록사반)
152 삼진제약(주) 리복사반정10밀리그램(리바록사반)
153 삼진제약(주) 리복사반정20밀리그램(리바록사반)
154 삼진제약(주) 리복사반정15밀리그램(리바록사반)
155 삼진제약(주) 리복사반정2.5밀리그램(리바록사반)
156 한국유니온제약(주) 리바사반정15밀리그램(리바록사반)
157 한국유니온제약(주) 리바사반정10밀리그램(리바록사반)
158 한국유니온제약(주) 리바사반정20밀리그램(리바록사반)
159 일성신약(주) 일성리바록사반정10밀리그램
160 일성신약(주) 일성리바록사반정15밀리그램
161 일성신약(주) 일성리바록사반정20밀리그램
162 (주)동구바이오제약 동구리바록사반정15밀리그램
163 (주)동구바이오제약 동구리바록사반정10밀리그램
164 국제약품(주) 국제리바록사반정10밀리그램
165 국제약품(주) 국제리바록사반정15밀리그램
166 국제약품(주) 국제리바록사반정20밀리그램
167 대한약품공업(주) 대한리바록사반정10mg
168 대한약품공업(주) 대한리바록사반정15mg
169 대한약품공업(주) 대한리바록사반정20mg
170 삼성제약(주) 자록사반정20밀리그램(리바록사반)
171 삼성제약(주) 자록사반정10밀리그램(리바록사반)
172 삼성제약(주) 자록사반정15밀리그램(리바록사반)
173 제이더블유중외제약(주) 제이렐토정20밀리그램(리바록사반)
174 제이더블유중외제약(주) 제이렐토정15밀리그램(리바록사반)
175 제이더블유중외제약(주) 제이렐토정2.5밀리그램(리바록사반)
176 제이더블유중외제약(주) 제이렐토정10밀리그램(리바록사반)
177 (주)유유제약 유바로정15밀리그램(리바록사반)
178 (주)유유제약 유바로정10밀리그램(리바록사반)
179 (주)유유제약 유바로정20밀리그램(리바록사반)
180 (주)종근당 리록시아정10밀리그램(리바록사반)
181 (주)종근당 리록시아정15밀리그램(리바록사반)
182 (주)종근당 리록시아캡슐2.5밀리그램(리바록사반)
183 (주)종근당 리록시아정20밀리그램(리바록사반)
184 (유)한풍제약 리바렐정10밀리그램(리바록사반)
185 (유)한풍제약 리바렐정20밀리그램(리바록사반)
186 (유)한풍제약 리바렐정15밀리그램(리바록사반)
187 한국휴텍스제약(주) 리넬토정15밀리그램(리바록사반)
188 한국휴텍스제약(주) 리넬토정20밀리그램(리바록사반)
189 한국휴텍스제약(주) 리넬토정10밀리그램(리바록사반)
190 한미약품(주) 리록스반정15밀리그램(리바록사반)
191 한미약품(주) 리록스반정2.5밀리그램(리바록사반)
192 한미약품(주) 리록스반정20밀리그램(리바록사반)
193 한미약품(주) 리록스반정10밀리그램(리바록사반)
194 하나제약(주) 록사원정20밀리그램(리바록사반)
195 하나제약(주) 록사원정15밀리그램(리바록사반)
196 하나제약(주) 록사원정10밀리그램(리바록사반)
197 (주)테라젠이텍스 리바록스정10밀리그램(리바록사반)
198 (주)테라젠이텍스 리바록스정20밀리그램(리바록사반)
199 (주)테라젠이텍스 리바록스정15밀리그램(리바록사반)
200 광동제약(주) 리넬로정15밀리그램(리바록사반)
201 광동제약(주) 리넬로정10밀리그램(리바록사반)
202 광동제약(주) 리넬로정20밀리그램(리바록사반)

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