기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 아픽사반 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2024-07-15 종결일자 2024-07-15

상세정보

의견제출기한 2024-06-13
내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf
2 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx
3 아픽사반 단일제(정제) 통일조정 대상품목.xlsx
4 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제)_변경대비표.hwpx
5 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제) 통일조정(안)_사용상의 주의사항.pdf
6 아픽사반 단일제(함량 2.5, 5mg 정제) 통일조정(안)_용법용량.pdf

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 아픽사반(미분화) Apixaban Micronized
2 아픽사반 Apixaban

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 동국제약(주) 아피가반정2.5밀리그램(아픽사반)
2 동국제약(주) 아피가반정5밀리그램(아픽사반)
3 에리슨제약(주) 에리퀸정2.5밀리그램(아픽사반)
4 에리슨제약(주) 에리퀸정5밀리그램(아픽사반)
5 알리코제약(주) 알픽스정2.5밀리그램(아픽사반)
6 알리코제약(주) 알픽스정5밀리그램(아픽사반)
7 엔비케이제약(주) 엔빅사정2.5밀리그램(아픽사반)
8 엔비케이제약(주) 엔빅사정5밀리그램(아픽사반)
9 (주)동구바이오제약 동구아픽사반정5밀리그램
10 (주)동구바이오제약 동구아픽사반정2.5밀리그램
11 (주)일화 리사반정5밀리그램(아픽사반)
12 (주)일화 리사반정2.5밀리그램(아픽사반)
13 (주)라이트팜텍 라이트사반정5밀리그램(아픽사반)
14 (주)라이트팜텍 라이트사반정2.5밀리그램(아픽사반)
15 (주)경보제약 아픽솔정2.5밀리그램(아픽사반)
16 (주)경보제약 아픽솔정5밀리그램(아픽사반)
17 케이엠에스제약(주) 엘퀸사반정2.5밀리그램(아픽사반)
18 케이엠에스제약(주) 엘퀸사반정5밀리그램(아픽사반)
19 신일제약(주) 에이퀴스정 5밀리그램(아픽사반)
20 신일제약(주) 에이퀴스정 2.5밀리그램(아픽사반)
21 대웅바이오(주) 엘리하이정2.5밀리그램(아픽사반)
22 대웅바이오(주) 엘리하이정5밀리그램(아픽사반)
23 (주)녹십자 아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
24 (주)녹십자 아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
25 하나제약(주) 원픽사반정2.5밀리그램(아픽사반)
26 하나제약(주) 원픽사반정5밀리그램(아픽사반)
27 (유)한풍제약 아퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
28 (유)한풍제약 아퀴스정5밀리그램(아픽사반)
29 (주)휴메딕스 휴픽사반정5밀리그램(아픽사반)
30 (주)휴메딕스 휴픽사반정2.5밀리그램(아픽사반)
31 (주)팜젠사이언스 팜젠아픽사반정2.5밀리그램
32 (주)팜젠사이언스 팜젠아픽사반정5밀리그램
33 주식회사제뉴원사이언스 아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
34 주식회사제뉴원사이언스 아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
35 (주)휴비스트제약 아픽스정2.5밀리그램(아픽사반)
36 (주)휴비스트제약 아픽스정5밀리그램(아픽사반)
37 초당약품공업(주) 초당아픽사반정2.5밀리그램
38 초당약품공업(주) 초당아픽사반정5밀리그램
39 삼익제약(주) 엘리사반정2.5밀리그램(아픽사반)
40 삼익제약(주) 엘리사반정5밀리그램(아픽사반)
41 대한뉴팜(주) 엔피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
42 대한뉴팜(주) 엔피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
43 환인제약(주) 환인아픽사반정5밀리그램
44 환인제약(주) 환인아픽사반정2.5밀리그램
45 안국약품(주) 안국아픽사반정5밀리그램
46 안국약품(주) 안국아픽사반정2.5밀리그램
47 (주)에이프로젠바이오로직스 엘픽사반정5mg(아픽사반)
48 (주)에이프로젠바이오로직스 엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
49 한국코러스(주) 아픽코스정2.5밀리그램(아픽사반)
50 한국코러스(주) 아픽코스정5밀리그램(아픽사반)
51 구주제약(주) 엘리픽사정2.5mg(아픽사반)
52 구주제약(주) 엘리픽사정5mg(아픽사반)
53 한국유니온제약(주) 유닉사반정2.5밀리그램(아픽사반)
54 한국유니온제약(주) 유닉사반정5밀리그램(아픽사반)
55 (주)메디카코리아 아픽사정5밀리그램(아픽사반)
56 (주)메디카코리아 아픽사정2.5밀리그램(아픽사반)
57 제일약품(주) 제릭사반정5밀리그램(아픽사반)
58 제일약품(주) 제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
59 동광제약(주) 엘사정2.5mg(아픽사반)
60 동광제약(주) 엘사정5mg(아픽사반)
61 (주)한국파비스제약 파비스아픽사반정2.5밀리그램
62 (주)한국파비스제약 파비스아픽사반정5밀리그램
63 한미약품(주) 아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
64 한미약품(주) 아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
65 (주)보령 비알아픽스정5밀리그램(아픽사반)
66 (주)보령 비알아픽스정2.5밀리그램(아픽사반)
67 명인제약(주) 명인아픽사반정5mg
68 명인제약(주) 명인아픽사반정2.5mg
69 알보젠코리아(주) 아픽사젠정5밀리그램(아픽사반)
70 알보젠코리아(주) 아픽사젠정2.5밀리그램(아픽사반)
71 (주)휴온스 아피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
72 (주)휴온스 아피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
73 한림제약(주) 아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
74 한림제약(주) 아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
75 (주)유한양행 유한아픽사반정5mg(아픽사반)
76 (주)유한양행 유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
77 (주)종근당 리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
78 (주)종근당 리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
79 아주약품(주) 엘리반정5밀리그램(아픽사반)
80 아주약품(주) 엘리반정2.5밀리그램(아픽사반)
81 진양제약(주) 엘릭스정2.5mg(아픽사반)
82 진양제약(주) 엘릭스정5mg(아픽사반)
83 삼진제약(주) 엘사반정5밀리그램(아픽사반)
84 삼진제약(주) 엘사반정2.5밀리그램(아픽사반)
85 한국휴텍스제약(주) 앤티사반정2.5mg(아픽사반)
86 한국휴텍스제약(주) 앤티사반정5mg(아픽사반)
87 (주)비보존제약 엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
88 (주)비보존제약 엘릭사반정5밀리그램(아픽사반)