기본정보
| 제목 | 토파시티닙 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 2024-09-12 | 종결일자 | 2024-09-12 |
상세정보
| 의견제출기한 | 2024-07-29 | ||
|---|---|---|---|
| 내용 | |||
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 토파시티닙 단일제(필름코팅정) 변경명령(통일조정) 변경대비표.hwpx | |
| 2 | 토파시티닙 단일제(필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx | |
| 3 | 토파시티닙 단일제(필름코팅정) 통일조정(안).pdf | |
| 4 | 토파시티닙 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf | |
| 5 | 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 토파시티닙시트르산염 | Tofacitinib Citrate |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | 제일약품(주) | 토파잔정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 2 | 제일약품(주) | 토파잔정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 3 | (주)종근당 | 종근당토파시티닙시트르산염정10밀리그램 |
| 4 | 주식회사케이에스제약 | 토파티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 5 | 한국유니온제약(주) | 토플라정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 6 | (주)화이트생명과학 | 화이트토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 7 | 국제약품(주) | 조인토파정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 8 | 환인제약(주) | 토파닌정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 9 | (유)한풍제약 | 젤자니정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 10 | (주)제뉴파마 | 자크문정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) |
| 11 | (주)대웅제약 | 젤토파정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염(미분화)) |
| 12 | 한림제약(주) | 잭파즈정5밀리그램(토파시티닙) |
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