기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2024-11-15 종결일자 2024-11-15

상세정보

의견제출기한 2024-07-15
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순번 첨부파일명 다운로드
1 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정 변경대비표.hwpx
2 에제티미브， 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf
3 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx
4 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정(안)_사용상의 주의사항.hwpx
5 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 에제티미브 Ezetimibe
2 아토르바스타틴칼슘삼수화물 Atorvastatin Calcium Trihydrate

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 주식회사케이에스제약 아드젯정10/20밀리그램
2 이연제약(주) 바스타젯정10/20밀리그램
3 이연제약(주) 바스타젯정10/40밀리그램
4 이연제약(주) 바스타젯정10/10밀리그램
5 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/40밀리그램
6 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/10밀리그램
7 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/20밀리그램
8 알보젠코리아(주) 아제티브정10/10밀리그램
9 알보젠코리아(주) 아제티브정10/20밀리그램
10 알보젠코리아(주) 아제티브정10/40밀리그램
11 알리코제약(주) 아르바젯정10/40밀리그램
12 알리코제약(주) 아르바젯정10/10밀리그램
13 알리코제약(주) 아르바젯정10/20밀리그램
14 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/10밀리그램
15 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/40밀리그램
16 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/20밀리그램
17 동국제약(주) 아토반듀오정10/40밀리그램
18 동국제약(주) 아토반듀오정10/20밀리그램
19 동국제약(주) 아토반듀오정10/10밀리그램
20 국제약품(주) 아페젯정10/40밀리그램
21 국제약품(주) 아페젯정10/20밀리그램
22 국제약품(주) 아페젯정10/10밀리그램
23 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/10밀리그램
24 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/20밀리그램
25 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/40밀리그램
26 (주)유유제약 유토젯정10/10mg
27 (주)유유제약 유토젯정10/40mg
28 (주)유유제약 유토젯정10/20mg
29 (주)유영제약 와이젯정10/10밀리그램
30 (주)유영제약 와이젯정10/20밀리그램
31 (주)유영제약 와이젯정10/40밀리그램
32 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/10밀리그램
33 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/20밀리그램
34 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/40밀리그램
35 (주)보령 엘오공정10/40밀리그램
36 (주)보령 엘오공정10/20밀리그램
37 (주)보령 엘오공정10/10밀리그램
38 (주)경보제약 아토에지정10/10밀리그램
39 (주)경보제약 아토에지정10/20밀리그램
40 (주)경보제약 아토에지정10/40밀리그램
41 (주)종근당 리피로우젯정10/20밀리그램
42 (주)종근당 리피로우젯정10/10밀리그램
43 (주)종근당 리피로우젯정10/40밀리그램
44 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/10밀리그램
45 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/40밀리그램
46 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/20밀리그램
47 대화제약(주) 아토바에프정10/20밀리그램
48 대화제약(주) 아토바에프정10/40밀리그램
49 환인제약(주) 콤비젯정10/10밀리그램
50 경동제약(주) 아토브젯정10/20밀리그램
51 경동제약(주) 아토브젯정10/10밀리그램
52 경동제약(주) 아토브젯정10/40밀리그램
53 (주)다산제약 브이토젯정10/20밀리그램
54 미래바이오제약(주) 미토젯정10/20밀리그램
55 한국코러스(주) 케이토바젯정10/20밀리그램
56 한국코러스(주) 케이토바젯정10/10밀리그램
57 유니메드제약(주) 토바젯정10/20밀리그램
58 유니메드제약(주) 토바젯정10/10밀리그램
59 동광제약(주) 에이젯정10/10밀리그램
60 동광제약(주) 에이젯정10/20밀리그램
61 동광제약(주) 에이젯정10/40밀리그램
62 위더스제약(주) 아바젯정10/40밀리그램
63 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/40밀리그램
64 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/20밀리그램
65 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/10밀리그램
66 조아제약(주) 아르토젯정10/10밀리그램
67 조아제약(주) 아르토젯정10/20밀리그램
68 일양바이오팜(주) 아바제트정10/10밀리그램
69 일양바이오팜(주) 아바제트정10/20밀리그램
70 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/40밀리그램
71 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/10밀리그램
72 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/20밀리그램
73 아주약품(주) 올피토젯정10/40밀리그램
74 아주약품(주) 올피토젯정10/20밀리그램
75 아주약품(주) 올피토젯정10/10밀리그램
76 (주)아리제약 리피티젯정10/40밀리그램
77 (주)아리제약 리피티젯정10/20밀리그램
78 (주)아리제약 리피티젯정10/10밀리그램
79 대우제약(주) 리피듀엣정10/20밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물)
80 대우제약(주) 리피듀엣정10/40밀리그램
81 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/20밀리그램
82 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/40밀리그램
83 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/10밀리그램
84 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/40밀리그램
85 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/20밀리그램
86 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/10밀리그램
87 (주)비보존제약 아트로젯정10/20밀리그램
88 (주)마더스제약 아토엠젯정10/10밀리그램
89 (주)마더스제약 아토엠젯정10/20밀리그램
90 (주)마더스제약 아토엠젯정10/40밀리그램
91 (주)비보존제약 아트로젯정10/40밀리그램
92 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/40밀리그램
93 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/20밀리그램
94 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/10밀리그램
95 (주)시어스제약 라도젯정10/40밀리그램
96 (주)시어스제약 라도젯정10/20밀리그램
97 (주)시어스제약 라도젯정10/10밀리그램
98 에리슨제약(주) 엘토젯정10/10밀리그램
99 에리슨제약(주) 엘토젯정10/20밀리그램
100 에리슨제약(주) 엘토젯정10/40밀리그램
101 (주)비보존제약 아트로젯정10/10밀리그램
102 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/10밀리그램
103 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/20밀리그램
104 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/40밀리그램
105 (주)하원제약 에토바정10/10밀리그램
106 (주)하원제약 에토바정10/20밀리그램
107 (주)하원제약 에토바정10/40밀리그램
108 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/40밀리그램
109 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/10밀리그램
110 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/20밀리그램
111 (유)한풍제약 아토제이정10/20밀리그램
112 (유)한풍제약 아토제이정10/10밀리그램
113 영진약품(주) 아토바진플러스정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
114 영진약품(주) 아토바진플러스정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
115 영진약품(주) 아토바진플러스정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
116 (주)휴온스생명과학 아미브정10/40밀리그램
117 (주)휴온스생명과학 아미브정10/20밀리그램
118 (주)휴온스생명과학 아미브정10/10밀리그램
119 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/40밀리그램
120 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/20밀리그램
121 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/10밀리그램
122 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/40밀리그램
123 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/20밀리그램
124 (주)오스코리아제약 오스젯정10/40밀리그램
125 (주)오스코리아제약 오스젯정10/10밀리그램
126 (주)오스코리아제약 오스젯정10/20밀리그램
127 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/10밀리그램
128 코오롱제약(주) 아르젯정10/40밀리그램
129 코오롱제약(주) 아르젯정10/20밀리그램
130 코오롱제약(주) 아르젯정10/10밀리그램
131 영일제약(주) 알트젯정10/40밀리그램
132 영일제약(주) 알트젯정10/20밀리그램
133 영일제약(주) 알트젯정10/10밀리그램
134 (주)메디카코리아 아토에제정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
135 (주)서흥 알토미브정10/40밀리그램
136 (주)서흥 알토미브정10/20밀리그램
137 (주)서흥 알토미브정10/10밀리그램
138 (주)메디카코리아 아토에제정10/20밀리그램
139 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/10밀리그램
140 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/20밀리그램
141 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/40밀리그램
142 (주)메디카코리아 아토에제정10/10밀리그램
143 정우신약(주) 아토콤비정10/40밀리그램
144 정우신약(주) 아토콤비정10/20밀리그램
145 정우신약(주) 아토콤비정10/10밀리그램
146 한올바이오파마(주) 한토젯정10/40밀리그램
147 한올바이오파마(주) 한토젯정10/20밀리그램
148 한올바이오파마(주) 한토젯정10/10밀리그램
149 (주)휴온스 에토르정10/40밀리그램
150 (주)휴온스 에토르정10/20밀리그램
151 (주)휴온스 에토르정10/10밀리그램
152 (주)휴메딕스 휴메토브정10/40밀리그램
153 (주)휴메딕스 휴메토브정10/20밀리그램
154 (주)휴메딕스 휴메토브정10/10밀리그램
155 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴)
156 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/20밀리그램
157 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/10밀리그램
158 주식회사케이에스제약 아드젯정10/10밀리그램
159 주식회사케이에스제약 아드젯정10/40밀리그램
160 (주)뉴젠팜 젠토르정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
161 (주)뉴젠팜 젠토르정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
162 (주)뉴젠팜 젠토르정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
163 아이큐어(주) 아이토젯정10/40밀리그램
164 아이큐어(주) 아이토젯정10/20밀리그램
165 아이큐어(주) 아이토젯정10/10밀리그램
166 명문제약(주) 에젯토정10/10밀리그램
167 명문제약(주) 에젯토정10/20밀리그램
168 명문제약(주) 에젯토정10/40밀리그램
169 케이엠에스제약(주) 아토켓정10/20밀리그램
170 케이엠에스제약(주) 아토켓정10/10밀리그램
171 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/10밀리그램
172 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/20밀리그램
173 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/40밀리그램
174 삼성제약(주) 삼토젯정10/10밀리그램
175 삼성제약(주) 삼토젯정10/20밀리그램
176 삼성제약(주) 삼토젯정10/40밀리그램
177 대웅바이오(주) 아에제정10/10밀리그램
178 대웅바이오(주) 아에제정10/20밀리그램
179 대웅바이오(주) 아에제정10/40밀리그램
180 고려제약(주) 리포듀오정10/20밀리그램
181 고려제약(주) 리포듀오정10/10밀리그램
182 (주)한국피엠지제약 아토르젯정10/10밀리그램
183 (주)한국피엠지제약 아토르젯정10/20밀리그램
184 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/10밀리그램
185 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/20밀리그램
186 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/40밀리그램
187 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/40밀리그램
188 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/20밀리그램
189 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/10밀리그램
190 동화약품(주) 아토스타젯정10/40밀리그램
191 동화약품(주) 아토스타젯정10/20밀리그램
192 동화약품(주) 아토스타젯정10/10밀리그램
193 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/10밀리그램
194 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/20밀리그램
195 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/40밀리그램
196 (주)일화 아토에정10/40밀리그램
197 (주)일화 아토에정10/20밀리그램
198 (주)일화 아토에정10/10밀리그램
199 한국유니온제약(주) 토르제토정 10/40 밀리그램
200 한국유니온제약(주) 토르제토정 10/20밀리그램
201 한국유니온제약(주) 토르제토정10/10밀리그램
202 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/40밀리그램
203 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/20밀리그램
204 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/10밀리그램
205 대화제약(주) 아토바에프정10/10밀리그램
206 에스에스팜(주) 에바스젯정10/20밀리그램
207 에스에스팜(주) 에바스젯정10/10밀리그램
208 환인제약(주) 콤비젯정10/20밀리그램
209 환인제약(주) 콤비젯정10/40밀리그램
210 일양약품(주) 듀얼아토정10/10밀리그램
211 일양약품(주) 듀얼아토정10/20밀리그램
212 일양약품(주) 듀얼아토정10/40밀리그램
213 익수제약(주) 아토에브정10/40밀리그램
214 익수제약(주) 아토에브정10/20밀리그램
215 익수제약(주) 아토에브정10/10밀리그램
216 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/10밀리그램
217 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/20밀리그램
218 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/40밀리그램
219 삼익제약(주) 바로다운정10/10밀리그램
220 삼익제약(주) 바로다운정10/20밀리그램
221 삼익제약(주) 바로다운정10/40밀리그램
222 대원제약(주) 리토젯정10/10밀리그램
223 대원제약(주) 리토젯정10/20밀리그램
224 대원제약(주) 리토젯정10/40밀리그램
225 구주제약(주) 바이젯정10/10밀리그램
226 구주제약(주) 바이젯정10/20밀리그램
227 구주제약(주) 바이젯정10/40밀리그램
228 (주)한국파비스제약 아토브정10/10밀리그램
229 (주)한국파비스제약 아토브정10/20밀리그램
230 (주)한국파비스제약 아토브정10/40밀리그램
231 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/10밀리그램
232 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/20밀리그램
233 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/40밀리그램
234 (주)아이월드제약 트리젯정10/10밀리그램
235 (주)아이월드제약 트리젯정10/20밀리그램
236 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/10밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
237 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/20밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
238 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/40밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
239 (주)씨엠지제약 아로젯정10/10밀리그램
240 (주)씨엠지제약 아로젯정10/20밀리그램
241 (주)씨엠지제약 아로젯정10/40밀리그램
242 신일제약(주) 리피젯정10/40밀리그램
243 신일제약(주) 리피젯정10/20밀리그램
244 신일제약(주) 리피젯정10/10밀리그램
245 (주)라이트팜텍 라트젯정10/10밀리그램
246 (주)라이트팜텍 라트젯정10/20밀리그램
247 (주)라이트팜텍 라트젯정10/40밀리그램
248 (주)옵투스제약 아토로우엠정10/10밀리그램
249 (주)옵투스제약 아토로우엠정10/20밀리그램
250 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/40밀리그램
251 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/20밀리그램
252 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/10밀리그램
253 (주)이든파마 에브젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
254 (주)이든파마 에브젯정10/20밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
255 (주)이든파마 에브젯정10/10밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
256 (주)대웅제약 리토바젯정10/40밀리그램
257 (주)대웅제약 리토바젯정10/20밀리그램
258 (주)대웅제약 리토바젯정10/10밀리그램
259 (주)킴스제약 에제토젯정10/40밀리그램
260 (주)킴스제약 에제토젯정10/20밀리그램
261 (주)킴스제약 에제토젯정10/10밀리그램
262 (주)녹십자 아젯듀오정10/40밀리그램
263 (주)녹십자 아젯듀오정10/20밀리그램
264 (주)녹십자 아젯듀오정10/10밀리그램
265 (주)한국글로벌제약 글로젯정10/20밀리그램
266 화일약품(주) 아토이브정10/40밀리그램
267 화일약품(주) 아토이브정10/20밀리그램
268 화일약품(주) 아토이브정10/10밀리그램
269 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/10밀리그램
270 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/40밀리그램
271 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/20밀리그램
272 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/20밀리그램
273 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/40밀리그램
274 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/10밀리그램
275 하나제약(주) 아리토린정10/10밀리그램
276 하나제약(주) 아리토린정10/40밀리그램
277 하나제약(주) 아리토린정10/20밀리그램
278 (주)한국글로벌제약 글로젯정10/10밀리그램
279 건일제약(주) 듀오피토정10/10밀리그램
280 건일제약(주) 듀오피토정10/20밀리그램
281 건일제약(주) 듀오피토정10/40밀리그램
282 (주)서울제약 듀토르정10/40밀리그램
283 (주)서울제약 듀토르정10/20밀리그램
284 (주)서울제약 듀토르정10/10밀리그램
285 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/40밀리그램
286 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/20밀리그램
287 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/10밀리그램
288 진양제약(주) 진토젯정10/10밀리그램
289 진양제약(주) 진토젯정10/20밀리그램
290 진양제약(주) 진토젯정10/40밀리그램
291 제일약품(주) 리피토플러스정10/10밀리그램
292 제일약품(주) 리피토플러스정10/20밀리그램
293 제일약품(주) 리피토플러스정10/40밀리그램
294 일동제약(주) 아토미브정10/10밀리그램
295 일동제약(주) 아토미브정10/20밀리그램
296 일동제약(주) 아토미브정10/40밀리그램
297 위더스제약(주) 아바젯정10/10밀리그램
298 위더스제약(주) 아바젯정10/20밀리그램
299 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/10밀리그램
300 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/20밀리그램
301 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/40밀리그램
302 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/10밀리그램
303 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/40밀리그램
304 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/20밀리그램
305 (주)다산제약 브이토젯정10/40밀리그램
306 (주)다산제약 브이토젯정10/10밀리그램
307 (주)유한양행 아토바미브정10/40밀리그램
308 (주)유한양행 아토바미브정10/20밀리그램
309 (주)유한양행 아토바미브정10/10밀리그램

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