기본정보
| 제목 | 졸레드론산 성분 제제 | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 안전성 정보 | 허가반영일자 | 2025-01-15 | 종결일자 | 2024-10-15 |
상세정보
| 의견제출기한 | 2024-10-14 | ||
|---|---|---|---|
| 내용 | |||
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(졸레드론산 성분 제제).pdf | |
| 2 | 품목 및 업체 현황.xlsx | |
| 3 | 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.zip |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 졸레드론산 | Zoledronic Acid |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | 싸이젠코리아(주) | 조메타레디주사액4밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 2 | 동광제약(주) | 동광졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 3 | (주)경보제약 | 졸레론주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 4 | (주)펜믹스 | 펜믹스졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 5 | (주)삼양홀딩스 | 졸레닉주4밀리그램(졸레드론산일수화물) |
| 6 | (주)씨엠지제약 | 씨엠지졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 7 | (주)제뉴파마 | 제뉴파마졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 8 | (주)보령 | 졸드론주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 9 | 주식회사제뉴원사이언스 | 졸레스타주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 10 | 환인제약(주) | 스타드론주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 11 | 알보젠코리아(주) | 졸렌드란주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 12 | 대화제약(주) | 대화졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 13 | 한화제약(주) | 한화졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 14 | (주)대웅제약 | 대웅졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 15 | 삼진제약(주) | 졸렌트주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 16 | 한국유니온제약(주) | 유니온졸레드론산주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 17 | 대한약품공업(주) | 대한싸이텍주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 18 | (주)유유제약 | 유라스타주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 19 | 동국제약(주) | 조메드론주사5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
| 20 | 동국제약(주) | 조메본프리필드주사(졸레드론산일수화물) |
| 21 | (주)팜젠사이언스 | 원스본주5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
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