기본정보
| 제목 | 트라마돌 성분 제제 | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 안전성 정보 | 허가반영일자 | 2025-03-20 | 종결일자 | 2024-12-20 |
상세정보
| 의견제출기한 | 2024-12-19 | ||
|---|---|---|---|
| 내용 | |||
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(트라마돌 함유 제제).pdf | |
| 2 | 품목 및 업체 현황 (최종).xlsx | |
| 3 | 허가사항 변경명령(안).zip |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 트라마돌 | Tramadol |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | (주)한국얀센 | 울트라셋이알세미서방정 |
| 2 | (주)한국얀센 | 울트라셋이알서방정 |
| 3 | (주)한국얀센 | 울트라셋세미정 |
| 4 | 성이바이오제약주식회사 | 와이투아트라셋정 |
| 5 | 성이바이오제약주식회사 | 와이투아트라세미정 |
| 6 | (주)파마리서치 | 피알트라마돌주(트라마돌염산염) |
| 7 | (주)시어스제약 | 울트라뉴세미정 |
| 8 | 주식회사케이에스제약 | 케이셋세미정 |
| 9 | 주식회사케이에스제약 | 케이셋정 |
| 10 | (주)한국얀센 | 울트라셋정 |
| 11 | (주)씨티씨바이오 | 트라비트서방정 |
| 12 | (주)씨티씨바이오 | 트라비트세미서방정 |
| 13 | 한국유니온제약(주) | 아트라센세미정 |
| 14 | (주)엘앤씨바이오 | 메가아세돌세미정 |
| 15 | 대우제약(주) | 오르펜서방정 |
| 16 | 대우제약(주) | 오르펜세미서방정 |
| 17 | 천우신약(주) | 씨트라셋정 |
| 18 | 천우신약(주) | 씨트라셋세미정 |
| 19 | (주)엘앤씨바이오 | 메가아세돌정 |
| 20 | 건일바이오팜주식회사 | 건트라셋서방정 |
| 21 | 건일바이오팜주식회사 | 건트라셋세미서방정 |
| 22 | 대웅바이오(주) | 베아셋서방정 |
| 23 | 대웅바이오(주) | 베아셋세미서방정 |
| 24 | 이연제약(주) | 트라콤이알세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 25 | (주)유앤생명과학 | 아트라돌서방정 |
| 26 | (주)유앤생명과학 | 아트라돌세미서방정 |
| 27 | (주)유앤생명과학 | 아트라돌세미정 |
| 28 | (주)유앤생명과학 | 아트라돌정 |
| 29 | 대원바이오텍주식회사 | 타노셋세미서방정 |
| 30 | 대원바이오텍주식회사 | 타노셋서방정 |
| 31 | 주식회사케이에스제약 | 케이에스트라마돌염산염주 |
| 32 | 대원바이오텍주식회사 | 타노셋세미정 |
| 33 | 대원바이오텍주식회사 | 타노셋정 |
| 34 | 주식회사 더유제약 | 소울트라세미정 |
| 35 | 주식회사 더유제약 | 소울트라정 |
| 36 | (주)일화 | 트라셋펜세미정 |
| 37 | 한국휴텍스제약(주) | 에이셋세미정 |
| 38 | (주)동구바이오제약 | 지무라돌서방정 |
| 39 | (주)라이트팜텍 | 라이트셋세미서방정 |
| 40 | (주)라이트팜텍 | 라이트셋서방정 |
| 41 | (주)씨엠지제약 | 트라톨주(트라마돌염산염) |
| 42 | (주)일화 | 지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염) |
| 43 | (주)아리제약 | 아트마셋정 |
| 44 | (주)아리제약 | 아트마셋세미정 |
| 45 | (주)대웅제약 | 트라세타세미서방정(아세트아미노펜,트라마돌) |
| 46 | (주)대웅제약 | 트라세타서방정(아세트아미노펜,트라마돌) |
| 47 | 독립바이오제약(주) | 아세트라돌세미정 |
| 48 | (주)대웅제약 | 트라세타세미정 |
| 49 | (주)대웅제약 | 트라세타정 |
| 50 | (주)다산제약 | 굿트라셋세미정 |
| 51 | 독립바이오제약(주) | 아세트라돌정 |
| 52 | 하이플생명과학(주) | 비엘셋세미정 |
| 53 | 하이플생명과학(주) | 비엘셋정 |
| 54 | 익수제약(주) | 울트론세미서방정 |
| 55 | 익수제약(주) | 울트론서방정 |
| 56 | (주)셀비온 | 아스트라셋세미정 |
| 57 | (주)셀비온 | 아스트라셋정 |
| 58 | (유)한풍제약 | 다노펜정 |
| 59 | (유)한풍제약 | 다노펜세미정 |
| 60 | (주)한국파비스제약 | 아트라쿨세미정 |
| 61 | 삼성제약(주) | 스트롱셋세미정 |
| 62 | (주)라이트팜텍 | 트라맥스세미정 |
| 63 | (주)라이트팜텍 | 제이아트셋정 |
| 64 | (주)한국파비스제약 | 아트라쿨서방정 |
| 65 | (주)한국파비스제약 | 아트라쿨세미서방정 |
| 66 | (주)시어스제약 | 울트라뉴정 |
| 67 | (주)제뉴파마 | 듀오다인세미정 |
| 68 | 지엘파마(주) | 크라셋정 |
| 69 | 풍림무약(주) | 아세트라셋세미서방정 |
| 70 | 구주제약(주) | 트라마펜서방정 |
| 71 | 구주제약(주) | 트라마펜세미서방정 |
| 72 | 동국제약(주) | 엘리펜서방정 |
| 73 | 동국제약(주) | 엘리펜세미서방정 |
| 74 | 일성아이에스(주) | 마도펜세미정 |
| 75 | 엔비케이제약(주) | 원트라셋세미정 |
| 76 | 엔비케이제약(주) | 원트라셋정 |
| 77 | 지엘파마(주) | 크라셋세미정 |
| 78 | 에이치엘비제약(주) | 마이티셋세미정 |
| 79 | (주)동구바이오제약 | 지무라돌세미정 |
| 80 | (주)다산제약 | 굿트라셋정 |
| 81 | 코스맥스파마(주) | 티에이정 |
| 82 | 한국넬슨제약(주) | 아펜트라세미정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 83 | (주)휴비스트제약 | 휴비마돌주(트라마돌염산염) |
| 84 | (주)인트로바이오파마 | 엘트라셋세미정 |
| 85 | (주)인트로바이오파마 | 엘트라셋정 |
| 86 | 일성아이에스(주) | 마도펜세미서방정 |
| 87 | 환인제약(주) | 하이콘티서방정 |
| 88 | 환인제약(주) | 하이콘티세미서방정 |
| 89 | 구주제약(주) | 네오마돌주50mg(트라마돌염산염) |
| 90 | 영일제약(주) | 트라콤파주(트라마돌염산염) |
| 91 | (주)화이트생명과학 | 화이트트라마주(트라마돌염산염) |
| 92 | (주)오스코리아제약 | 오스마돌주(트라마돌염산염) |
| 93 | (주)경보제약 | 케이마돌주(트라마돌염산염) |
| 94 | 영풍제약(주) | 울트펜세미서방정 |
| 95 | 안국뉴팜(주) | 뉴트라정 |
| 96 | (주)휴온스메디텍 | 트라셋세미정 |
| 97 | 케이엠에스제약(주) | 울트란세미정 |
| 98 | 한국코러스(주) | 라노펜세미정 |
| 99 | (주)알피바이오 | 아세마돌정 |
| 100 | 한림제약(주) | 엔시트라세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 101 | 아이큐어(주) | 울파워셋세미정 |
| 102 | 아이큐어(주) | 울파워셋정 |
| 103 | (주)휴비스트제약 | 파인미세미정 |
| 104 | (주)씨엘팜 | 씨엘트라세미정 |
| 105 | (주)씨엘팜 | 씨엘트라정 |
| 106 | (주)테라젠이텍스 | 트라놀주(트라마돌염산염) |
| 107 | (주)씨티씨바이오 | 트라비트세미정 |
| 108 | (주)씨티씨바이오 | 트라비트정 |
| 109 | 아주약품(주) | 아마돌ER서방정 |
| 110 | 조아제약(주) | 젠트라셋정 |
| 111 | 조아제약(주) | 젠트라셋세미정 |
| 112 | 대한뉴팜(주) | 무파인세미서방정 |
| 113 | 대한뉴팜(주) | 무파인서방정 |
| 114 | 제이더블유신약(주) | 트라마셋세미서방정 |
| 115 | (주)중헌제약 | 듀얼셋세미서방정 |
| 116 | 동아에스티(주) | 파라마셋이알세미서방정 |
| 117 | 한국휴텍스제약(주) | 에이셋세미서방정 |
| 118 | 동광제약(주) | 타라셋세미서방정 |
| 119 | (주)서울제약 | 트로셋세미서방정 |
| 120 | 주식회사제뉴원사이언스 | 페인리스세미서방정 |
| 121 | 제이더블유신약(주) | 트라마셋서방정 |
| 122 | 이연제약(주) | 트라콤세미정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 123 | 이연제약(주) | 트라콤이알서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 124 | (주)오스코리아제약 | 아세타돌정 |
| 125 | 에스피씨(주) | 울트라핀세미정 |
| 126 | 에스피씨(주) | 울트라핀정 |
| 127 | (주)중헌제약 | 듀얼셋서방정 |
| 128 | (주)휴온스메디텍 | 휴니즈트라셋정 |
| 129 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 웰트라세미정 |
| 130 | 동광제약(주) | 타라셋서방정 |
| 131 | 동아에스티(주) | 파라마셋이알서방정 |
| 132 | 한국휴텍스제약(주) | 에이셋서방정 |
| 133 | (주)서울제약 | 트로셋서방정 |
| 134 | 주식회사제뉴원사이언스 | 페인리스서방정 |
| 135 | 대웅바이오(주) | 베아셋세미정 |
| 136 | 한림제약(주) | 엔시트라서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 137 | (주)마더스제약 | 트라플엠세미정 |
| 138 | (주)한국글로벌제약 | 트라임세미정 |
| 139 | (주)이든파마 | 아세돌정 |
| 140 | (주)이든파마 | 아세돌세미정 |
| 141 | (주)화이트생명과학 | 이트라펜세미정 |
| 142 | (주)휴비스트제약 | 파인미정 |
| 143 | (주)팜젠사이언스 | 펜클리어정 |
| 144 | 구주제약(주) | 트라마펜세미정 |
| 145 | 진양제약(주) | 도라셋세미정 |
| 146 | 대화제약(주) | 메가셋세미정 |
| 147 | (주)비보존제약 | 제이트라세미정 |
| 148 | (주)씨엠지제약 | 아세라노정 |
| 149 | (주)넥스팜코리아 | 테라펜세미정 |
| 150 | (주)마더스제약 | 트라플엠정 |
| 151 | 화일약품(주) | 노통펜프러스미니정 |
| 152 | 제일약품(주) | 트라마롤정 |
| 153 | 제일약품(주) | 트라마롤세미정 |
| 154 | (주)화이트생명과학 | 이트라펜정 |
| 155 | 삼진제약(주) | 시너젯세미정 |
| 156 | (주)씨엠지제약 | 아세라노세미정 |
| 157 | 한올바이오파마(주) | 한트라셋정 |
| 158 | 한올바이오파마(주) | 한트라셋세미정 |
| 159 | 제일약품(주) | 트라마롤세미서방정 |
| 160 | 명문제약(주) | 트라펜세미서방정 |
| 161 | 삼진제약(주) | 시너젯이알세미서방정 |
| 162 | 대원제약(주) | 원트란세미서방정 |
| 163 | (주)한독 | 엑스페인ER세미서방정 |
| 164 | 동성제약(주) | 세타돌세미정 |
| 165 | 삼진제약(주) | 시너젯이알서방정 |
| 166 | 대웅바이오(주) | 베아셋정 |
| 167 | 명문제약(주) | 트라펜서방정 |
| 168 | 대원제약(주) | 원트란서방정 |
| 169 | (주)한독 | 엑스페인ER서방정 |
| 170 | 제일약품(주) | 트라마롤서방정 |
| 171 | 하나제약(주) | 트라주50mg/mL(트라마돌염산염) |
| 172 | 한국먼디파마(유) | 지트람씨알서방정75밀리그램(트라마돌염산염) |
| 173 | (주)휴메딕스 | 휴메딕스트라마돌염산염주 |
| 174 | 한국휴텍스제약(주) | 에이셋정 |
| 175 | (주)한국글로벌제약 | 트라임정 |
| 176 | 유니메드제약(주) | 트라세트세미정 |
| 177 | (주)휴온스생명과학 | 티오셋정 |
| 178 | 한국유나이티드제약(주) | 슈퍼셋세미정 |
| 179 | 동아에스티(주) | 파라마셋세미정 |
| 180 | 동아에스티(주) | 파라마셋정 |
| 181 | 에이치케이이노엔(주) | 유토펜세미정 |
| 182 | 한국넬슨제약(주) | 아펜트라정 |
| 183 | 에이치케이이노엔(주) | 유토펜정 |
| 184 | (주)아이월드제약 | 유로셋세미정 |
| 185 | (주)아이월드제약 | 유로셋정 |
| 186 | (주)뉴젠팜 | 올펜세미정 |
| 187 | 한국프라임제약(주) | 아트라펜세미정 |
| 188 | (주)휴온스생명과학 | 티오셋세미정 |
| 189 | 삼익제약(주) | 타미트라세미정 |
| 190 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 웰트라정 |
| 191 | 일양바이오팜(주) | 유트렌세미정 |
| 192 | 일양바이오팜(주) | 유트렌정 |
| 193 | (주)서울제약 | 트로셋정 |
| 194 | 케이엠에스제약(주) | 울트란정 |
| 195 | (주)한국파마 | 하이세펜정 |
| 196 | 맥널티제약(주) | 울트라맥세미정 |
| 197 | 맥널티제약(주) | 울트라맥정 |
| 198 | (주)메디카코리아 | 페나셋세미정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 199 | (주)서울제약 | 트로셋세미정 |
| 200 | (주)팜젠사이언스 | 펜클리어맥스정 |
| 201 | 한국유니온제약(주) | 아트라센정 |
| 202 | (주)보령 | 맥스노펜세미정 |
| 203 | 성원애드콕제약(주) | 트라칸세미정 |
| 204 | (주)메디카코리아 | 페나셋정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 205 | (주)한국파비스제약 | 아트라쿨정 |
| 206 | 대우제약(주) | 오르펜정 |
| 207 | 동국제약(주) | 엘리펜정 |
| 208 | 동국제약(주) | 엘리펜세미정 |
| 209 | 위더스제약(주) | 위더셋정 |
| 210 | (주)바스칸바이오제약 | 레바셋정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 211 | (주)바스칸바이오제약 | 레바셋세미정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 212 | (주)비보존제약 | 제이트라정 |
| 213 | 유니메드제약(주) | 트라세트정 |
| 214 | 이연제약(주) | 트라콤정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 215 | 에스케이케미칼(주) | 울트라스크정 |
| 216 | (주)일화 | 트라셋펜정 |
| 217 | 에이치엘비제약(주) | 마이티셋정 |
| 218 | 삼성제약(주) | 스트롱셋정 |
| 219 | 대한뉴팜(주) | 무파인세미정 |
| 220 | (주)킴스제약 | 업트라셋정 |
| 221 | 태극제약(주) | 스타리셋정(아세트아미노펜,트라마돌염산염) |
| 222 | 명문제약(주) | 트라펜세미정 |
| 223 | 에스케이케미칼(주) | 울트라스크세미정 |
| 224 | 영일제약(주) | 듀라셋세미정 |
| 225 | 영일제약(주) | 듀라셋정 |
| 226 | 주식회사제뉴원사이언스 | 페인리스세미정 |
| 227 | (주)킴스제약 | 업트라셋세미정 |
| 228 | (주)보령 | 맥스노펜정 |
| 229 | (주)한국피엠지제약 | 아트라셋정 |
| 230 | 화일약품(주) | 노통펜프러스정 |
| 231 | 안국약품(주) | 슈프라펜정 |
| 232 | 경동제약(주) | 메가스펜정 |
| 233 | 일동제약(주) | 세타마돌세미정 |
| 234 | (주)한국피엠지제약 | 아트라셋세미정 |
| 235 | 삼진제약(주) | 시너젯정 |
| 236 | 한국코러스(주) | 라노펜정 |
| 237 | 영진약품(주) | 영트라셋정 |
| 238 | (주)바이넥스 | 아세트람세미정 |
| 239 | (주)중헌제약 | 듀얼셋세미정 |
| 240 | 삼익제약(주) | 타미트라정 |
| 241 | 한국프라임제약(주) | 아트라펜정 |
| 242 | 구주제약(주) | 트라마펜정 |
| 243 | 일동제약(주) | 세타마돌정 |
| 244 | 삼천당제약(주) | 듀오셋정 |
| 245 | 한미약품(주) | 트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜) |
| 246 | 제이더블유신약(주) | 트라마셋정 |
| 247 | 영풍제약(주) | 울트펜정 |
| 248 | 한미약품(주) | 트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜) |
| 249 | (주)뉴젠팜 | 올펜정 |
| 250 | (주)넥스팜코리아 | 테라펜정 |
| 251 | (주)비씨월드제약 | 울셋정 |
| 252 | (주)비씨월드제약 | 울셋세미정 |
| 253 | 성원애드콕제약(주) | 트라칸정 |
| 254 | 진양제약(주) | 도라셋정 |
| 255 | 오스틴제약(주) | 디워렌정 |
| 256 | 주식회사제뉴원사이언스 | 페인리스정 |
| 257 | (주)하원제약 | 타미돌세미정 |
| 258 | (주)테라젠이텍스 | 아트놀셋정 |
| 259 | (주)테라젠이텍스 | 아트놀셋세미정 |
| 260 | (주)휴온스 | 휴트라돌정 |
| 261 | (주)휴온스 | 휴트라돌세미정 |
| 262 | 하나제약(주) | 트라미펜정 |
| 263 | 하나제약(주) | 트라미펜세미정 |
| 264 | (주)동구바이오제약 | 지무라돌정 |
| 265 | 대화제약(주) | 메가셋정 |
| 266 | 동성제약(주) | 세타돌정 |
| 267 | 광동제약(주) | 돌트람셋세미정 |
| 268 | 알리코제약(주) | 안티피라세미정 |
| 269 | 알리코제약(주) | 안티피라정 |
| 270 | 한화제약(주) | 하이퍼셋세미정 |
| 271 | 대원제약(주) | 원트란정 |
| 272 | 동광제약(주) | 타라셋세미정 |
| 273 | 동광제약(주) | 타라셋정 |
| 274 | 광동제약(주) | 돌트람셋정 |
| 275 | 한국유나이티드제약(주) | 슈퍼셋정 |
| 276 | 한화제약(주) | 하이퍼셋정 |
| 277 | (주)경보제약 | 뉴트라셋세미정 |
| 278 | (주)경보제약 | 뉴트라셋정 |
| 279 | (주)종근당 | 래피셋세미정 |
| 280 | (주)종근당 | 래피셋정 |
| 281 | 신일제약(주) | 엑세트라정 |
| 282 | 신일제약(주) | 엑세트라세미정 |
| 283 | (주)중헌제약 | 듀얼셋정 |
| 284 | 동화약품(주) | 타라마돌세미정 |
| 285 | 동화약품(주) | 타라마돌정 |
| 286 | (주)셀트리온제약 | 아라펜정 |
| 287 | (주)셀트리온제약 | 아라펜세미정 |
| 288 | (주)하원제약 | 타미돌정 |
| 289 | 명문제약(주) | 트라펜정 |
| 290 | 코오롱제약(주) | 에이트라세미정 |
| 291 | 한림제약(주) | 엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 292 | 한림제약(주) | 엔시트라세미정(트라마돌염산염,아세트아미노펜) |
| 293 | 현대약품(주) | 펜큐어정 |
| 294 | 현대약품(주) | 펜큐어세미정 |
| 295 | 코오롱제약(주) | 에이트라정 |
| 296 | (주)한독 | 엑스페인정 |
| 297 | (주)한독 | 엑스페인세미정 |
| 298 | 아주약품(주) | 아마돌정 |
| 299 | 아주약품(주) | 아마돌세미정 |
| 300 | 국제약품(주) | 하이셋정 |
| 301 | 국제약품(주) | 하이셋세미정 |
| 302 | 풍림무약(주) | 아세트라셋정 |
| 303 | 풍림무약(주) | 아세트라셋세미정 |
| 304 | 알보젠코리아(주) | 아트정 |
| 305 | 알보젠코리아(주) | 아트세미정 |
| 306 | 신풍제약(주) | 트라노펜정 |
| 307 | 신풍제약(주) | 트라노펜세미정 |
| 308 | 고려제약(주) | 울트라메트정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 309 | 고려제약(주) | 울트라메트세미정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) |
| 310 | (주)유영제약 | 트리마셋정 |
| 311 | (주)유영제약 | 트리마셋세미정 |
| 312 | (주)유한양행 | 트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염) |
| 313 | 한국유니온제약(주) | 라트롤주(트라마돌염산염) |
| 314 | 대우제약(주) | 대우트라마돌염산염캡슐(수출명:말직캡슐) |
| 315 | (주)유한양행 | 트리돌서방정(트라마돌염산염) |
| 316 | 한국먼디파마(유) | 지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염) |
| 317 | 한국먼디파마(유) | 지트람엑스엘서방정150밀리그람(트라마돌염산염) |
| 318 | (주)휴온스 | 휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.) |
| 319 | 미래바이오제약(주) | 돌마주사(트라마돌염산염) |
| 320 | 신일제약(주) | 신일트라마돌염산염주사액 |
| 321 | 대한약품공업(주) | 트롤주(트라마돌염산염) |
| 322 | 대화제약(주) | 탄돌주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출명:DAEHWATRAMADOLHCL) |
| 323 | 신풍제약(주) | 신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection) |
| 324 | (주)유영제약 | 페니마돌주50밀리그램(트라마돌염산염) |
| 325 | 아주약품(주) | 트로돈주사(트라마돌염산염) |
| 326 | 아주약품(주) | 트로돈캡슐(트라마돌염산염) |
| 327 | 경동제약(주) | 경동캄펙스주50밀리그램(트라마돌염산염) |
| 328 | (주)제일제약 | 마리트롤주(트라마돌염산염) |
| 329 | (주)유한양행 | 트리돌주100밀리그램(트라마돌염산염) |
| 330 | 삼성제약(주) | 도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염) |
| 331 | 삼성제약(주) | 도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염) |
| 332 | 동광제약(주) | 타마돌주사(트라마돌염산염) |
| 333 | 한올바이오파마(주) | 한올트라마돌염산염주 |
| 334 | (주)유한양행 | 트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염) |
| 335 | (주)유한양행 | 트리돌주50밀리그램(트라마돌염산염) |
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