기본정보
| 제목 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 사전예고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 종결일자 |
상세정보
| 의견제출기한 | 2024-12-04 | ||
|---|---|---|---|
| 내용 | |||
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 처분사전통지서 및 의견제출서.hwpx | |
| 2 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx | |
| 3 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 통일조정 허가사항 변경대비표.hwpx | |
| 4 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 통일조정(안)(효능효과).pdf | |
| 5 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf | |
| 6 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg, 서방성필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항(전문가)).pdf | |
| 7 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg， 서방성필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지.pdf | |
| 8 | 글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 2-500 mg， 서방성필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지 알림.pdf |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 메트포르민염산염 | Metformin Hydrochloride |
| 2 | 글리메피리드 | Glimepiride |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | 제일약품(주) | 메트마릴에스알정2/500밀리그램 |
| 2 | 한미약품(주) | 그리메폴서방정2/500밀리그램 |
| 3 | 부광약품(주) | 디아그릴-멕스서방정2/500밀리그램 |
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