기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 에제티미브 및 로수바스타틴 성분제제(복합제, 경구제) 진행상태 진행중 진행단계 변경명령
유형 신약 등의 재심사 허가반영일자 2022-10-21 종결일자

상세정보

내용

첨부파일

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순번 첨부파일명 다운로드
1 대상품목 및 업체현황.xls
2 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[에제티미브·로수바스타틴 성분제제(복합제, 경구제)].pdf
3 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(정정)[에제티미브·로수바스타틴 성분제제(복합제, 경구제)].pdf
4 허가사항 변경명령내용(정정)(변경대비표 포함).zip

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 로수바스타틴칼슘(미분화) Rosuvastatin Calcium Micronized
2 로수바스타틴칼슘 Rosuvastatin Calcium
3 에제티미브 Ezetimibe

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 (주)종근당 누보로젯정40/2.5/10/10밀리그램
2 (주)종근당 누보로젯정40/5/10/10밀리그램
3 (주)종근당 누보로젯정40/5/5/10밀리그램
4 (주)종근당 누보로젯정40/2.5/5/10밀리그램
5 (주)종근당 텔미로젯정40/5/10밀리그램
6 (주)녹십자 로제텔정40/5/10밀리그램
7 한국애보트(유) 립스타플러스정10/10밀리그램
8 한국애보트(유) 립스타플러스정10/5밀리그램
9 한국애보트(유) 립스타플러스정10/20밀리그램
10 동광제약(주) 알제트정10/20밀리그램
11 동광제약(주) 알제트정10/10밀리그램
12 동광제약(주) 알제트정10/5밀리그램
13 (주)시어스제약 로수듀오정10/10밀리그램
14 (주)시어스제약 로수듀오정10/5밀리그램
15 (주)시어스제약 로수듀오정10/20밀리그램
16 에이치케이이노엔(주) 로바젯정10/10밀리그램
17 에이치케이이노엔(주) 로바젯정10/5밀리그램
18 에이치케이이노엔(주) 로바젯정10/20밀리그램
19 (주)경보제약 로수에지정10/20밀리그램
20 (주)경보제약 로수에지정10/5밀리그램
21 (주)경보제약 로수에지정10/10밀리그램
22 진양제약(주) 로수브젯정10/10밀리그램
23 진양제약(주) 로수브젯정10/20밀리그램
24 진양제약(주) 로수브젯정10/5밀리그램
25 (주)유한양행 로수바미브정10/5밀리그램
26 (주)유한양행 로수바미브정10/20밀리그램
27 (주)유한양행 듀오웰플러스정40/10/10밀리그램
28 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정80/5/10/5밀리그램
29 (주)유한양행 듀오웰플러스정80/10/10밀리그램
30 (주)유한양행 로수바미브정10/10밀리그램
31 (주)유한양행 듀오웰플러스정40/5/10밀리그램
32 (주)유한양행 듀오웰플러스정80/20/10밀리그램
33 (주)유한양행 듀오웰플러스정40/20/10밀리그램
34 (주)유한양행 듀오웰플러스정80/5/10밀리그램
35 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정40/5/10/5밀리그램
36 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정40/20/10/5밀리그램
37 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정40/10/10/5밀리그램
38 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정80/10/10/5밀리그램
39 (주)유한양행 듀오웰에이플러스정80/20/10/5밀리그램
40 일동제약(주) 드롭탑정10/20밀리그램
41 일동제약(주) 드롭탑정10/10밀리그램
42 일동제약(주) 드롭탑정10/5밀리그램
43 (주)메디카코리아 로수에제정10/20밀리그램
44 (주)메디카코리아 로수에제정10/10밀리그램
45 (주)메디카코리아 로수에제정10/5밀리그램
46 현대약품(주) 로티미브정10/5밀리그램
47 현대약품(주) 로티미브정10/10밀리그램
48 현대약품(주) 로티미브정10/20밀리그램
49 (주)씨엠지제약 로티젯정10/20밀리그램
50 (주)씨엠지제약 로티젯정10/10밀리그램
51 (주)씨엠지제약 로티젯정10/5밀리그램
52 대웅바이오(주) 로에제정10/5밀리그램
53 대웅바이오(주) 로에제정10/20밀리그램
54 대웅바이오(주) 로에제정10/10밀리그램
55 (주)보령 이지산트정10/20밀리그램
56 (주)보령 이지산트정10/10밀리그램
57 (주)보령 이지산트정10/5밀리그램
58 (주)마더스제약 로수엠젯정10/10밀리그램
59 (주)마더스제약 로수엠젯정10/5밀리그램
60 (주)마더스제약 로수엠젯정10/20밀리그램
61 신풍제약(주) 에제로수정10/5밀리그램
62 신풍제약(주) 에제로수정10/10밀리그램
63 신풍제약(주) 에제로수정10/20밀리그램
64 명문제약(주) 로젯정10/20밀리그램
65 명문제약(주) 로젯정10/5밀리그램
66 명문제약(주) 로젯정10/10밀리그램
67 (주)휴온스 에슈바정10/10밀리그램
68 (주)휴온스 에슈바정10/20밀리그램
69 (주)휴온스 에슈바정10/5밀리그램
70 한림제약(주) 크레더블정10/20밀리그램
71 한림제약(주) 크레더블정10/5밀리그램
72 한림제약(주) 크레더블정10/10밀리그램
73 (주)녹십자 로제텔정80/20/10밀리그램
74 (주)녹십자 로제텔정80/10/10밀리그램
75 (주)녹십자 다비듀오정10/10밀리그램
76 (주)녹십자 다비듀오정10/5밀리그램
77 (주)녹십자 로제텔핀정40/5/10/5밀리그램
78 (주)녹십자 로제텔핀정40/20/10/5밀리그램
79 (주)녹십자 다비듀오정10/20밀리그램
80 (주)녹십자 로제텔정40/10/10밀리그램
81 (주)녹십자 로제텔핀정40/10/10/5밀리그램
82 (주)녹십자 로제텔핀정80/5/10/5밀리그램
83 (주)녹십자 로제텔핀정80/20/10/5밀리그램
84 (주)녹십자 로제텔핀정80/10/10/5밀리그램
85 (주)녹십자 로제텔정80/5/10밀리그램
86 (주)녹십자 로제텔정40/20/10밀리그램
87 환인제약(주) 콤비로제정10/10밀리그램
88 환인제약(주) 콤비로제정10/5밀리그램
89 환인제약(주) 콤비로제정10/20밀리그램
90 안국약품(주) 슈바젯정10/5밀리그램
91 안국약품(주) 슈바젯정10/10밀리그램
92 안국약품(주) 슈바젯정10/20밀리그램
93 삼천당제약(주) 로제로우정10/20밀리그램
94 삼천당제약(주) 로제로우정10/5밀리그램
95 삼천당제약(주) 로제로우정10/10밀리그램
96 (주)한독 메가로젯정10/10밀리그램
97 (주)한독 메가로젯정10/5밀리그램
98 (주)한독 메가로젯정10/20밀리그램
99 알보젠코리아(주) 로제티브정10/5밀리그램
100 알보젠코리아(주) 로제티브정10/20밀리그램
101 알보젠코리아(주) 로제티브정10/10밀리그램
102 한국프라임제약(주) 로수에젯정10/10밀리그램
103 한국프라임제약(주) 로수에젯정10/20밀리그램
104 한국프라임제약(주) 로수에젯정10/5밀리그램
105 경동제약(주) 듀오로반정10/5밀리그램
106 경동제약(주) 듀오로반정10/20밀리그램
107 경동제약(주) 듀오로반정10/10밀리그램
108 영일제약(주) 크레바젯정10/10밀리그램
109 영일제약(주) 크레바젯정10/20밀리그램
110 영일제약(주) 크레바젯정10/5밀리그램
111 대화제약(주) 탑스타틴에프정10/5밀리그램
112 대화제약(주) 탑스타틴에프정10/10밀리그램
113 대화제약(주) 탑스타틴에프정10/20밀리그램
114 에이프로젠제약(주) 로젯탐정10/5밀리그램
115 에이프로젠제약(주) 로젯탐정10/10밀리그램
116 에이프로젠제약(주) 로젯탐정10/20밀리그램
117 영진약품(주) 크레아진플러스정10/10mg
118 영진약품(주) 크레아진플러스정10/5mg
119 영진약품(주) 크레아진플러스정10/20mg
120 동화약품(주) 로티브정10/20밀리그램
121 동화약품(주) 로티브정10/10밀리그램
122 동화약품(주) 로티브정10/5밀리그램
123 아주약품(주) 크레트롤정10/10밀리그램
124 아주약품(주) 크레트롤정10/5밀리그램
125 아주약품(주) 크레트롤정10/20밀리그램
126 대우제약(주) 로바듀엣정10/10밀리그램
127 대우제약(주) 로바듀엣정10/20밀리그램
128 대우제약(주) 로바듀엣정10/5밀리그램
129 코오롱제약(주) 로미젯정10/20밀리그램
130 코오롱제약(주) 로미젯정10/10밀리그램
131 코오롱제약(주) 로미젯정10/5밀리그램
132 (주)대웅제약 크레젯정10/5밀리그램
133 (주)대웅제약 크레젯정10/10밀리그램
134 (주)대웅제약 크레젯정10/20밀리그램
135 제일약품(주) 로제듀오정10/5밀리그램
136 제일약품(주) 로제듀오정10/20밀리그램
137 제일약품(주) 로제듀오정10/10밀리그램
138 대원제약(주) 크로우젯정10/10밀리그램
139 대원제약(주) 크로우젯정10/20밀리그램
140 대원제약(주) 크로우젯정10/5밀리그램
141 삼진제약(주) 뉴스타젯알정10/20밀리그램
142 삼진제약(주) 뉴스타젯알정10/10밀리그램
143 삼진제약(주) 뉴스타젯알정10/5밀리그램
144 한국유니온제약(주) 에제로정10/20밀리그램
145 한국유니온제약(주) 에제로정10/5밀리그램
146 한국유니온제약(주) 에제로정10/10밀리그램
147 (주)동구바이오제약 로바이지정10/20밀리그램
148 (주)동구바이오제약 로바이지정10/10밀리그램
149 (주)동구바이오제약 로바이지정10/5밀리그램
150 국제약품(주) 에제로바정10/5밀리그램
151 국제약품(주) 에제로바정10/10밀리그램
152 국제약품(주) 에제로바정10/20밀리그램
153 (주)유유제약 유로바젯정10/5밀리그램
154 (주)유유제약 유로바젯정10/20밀리그램
155 (주)유유제약 유로바젯정10/10밀리그램
156 동아에스티(주) 듀오논정10/5밀리그램
157 동아에스티(주) 듀오논정10/10밀리그램
158 동아에스티(주) 듀오논정10/20밀리그램
159 (주)종근당 텔미로젯정40/10/10밀리그램
160 (주)종근당 텔미로젯정40/20/10밀리그램
161 한국휴텍스제약(주) 크레스티브정10/5mg
162 한국휴텍스제약(주) 크레스티브정10/10mg
163 한국휴텍스제약(주) 크레스티브정10/20mg
164 동국제약(주) 로수탄젯정10/20밀리그램
165 동국제약(주) 로수탄젯정10/5밀리그램
166 동국제약(주) 로수탄젯정10/10밀리그램
167 한미약품(주) 로수젯정10/20밀리그램
168 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/50/10/10밀리그램
169 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/50/5/10밀리그램
170 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/100/10/10밀리그램
171 한미약품(주) 로수젯정10/10밀리그램
172 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/50/20/10밀리그램
173 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/100/5/10밀리그램
174 한미약품(주) 로수젯정10/5밀리그램
175 한미약품(주) 아모잘탄엑스큐정 5/100/20/10밀리그램
176 한미약품(주) 로수젯정10/2.5밀리그램
177 신일제약(주) 로타젯정10/5밀리그램
178 신일제약(주) 로타젯정10/10밀리그램
179 신일제약(주) 로타젯정10/20밀리그램
180 하나제약(주) 로스토린정10/5밀리그램
181 하나제약(주) 로스토린정10/10밀리그램
182 하나제약(주) 로스토린정10/20밀리그램
183 (주)팜젠사이언스 크바젯정10/20밀리그램
184 (주)팜젠사이언스 크바젯정10/10밀리그램
185 (주)팜젠사이언스 크바젯정10/5밀리그램
186 광동제약(주) 로제케이정10/20밀리그램
187 광동제약(주) 로제케이정10/10밀리그램
188 광동제약(주) 로제케이정10/5밀리그램

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