기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10 및 10-20mg, 나정) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2023-01-03 종결일자 2022-10-04

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 나정) 통일조정 대상품목.xlsx
2 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 나정) 통일조정 변경대비표.hwpx
3 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 나정) 통일조정(안)(효능효과).pdf
4 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 나정) 통일조정(안)(용법용량).pdf
5 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 나정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf
6 에제티미브-심바스타틴 복합제(함량 10-10， 10-20mg， 나정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 심바스타틴 Simvastatin
2 에제티미브 Ezetimibe

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 (주)유앤생명과학 심록티에프정
2 (주)한국파비스제약 심록스에프정
3 위더스제약(주) 심제트정10/20
4 아이큐어(주) 마이토린정10/20밀리그램
5 대우제약(주) 심바듀엣정10/20mg
6 화일약품(주) 바이태린정10/20밀리그램
7 (주)라이트팜텍 에제바틴정10/20mg
8 엔비케이제약(주) 에제스틴정10/20
9 (주)휴비스트제약 심바브정10/20밀리그램
10 (유)한풍제약 심타미정10/20밀리그램
11 (주)뉴젠팜 바이심바정10/20
12 (주)화이트생명과학 심바플러스정10/20
13 (주)엘앤씨바이오 메가심바에정10/20밀리그램
14 태극제약(주) 에반스틴정10/20밀리그램
15 일양바이오팜(주) 바제티브정10/20밀리그램
16 (주)서울제약 바이듀오정10/20mg
17 메딕스제약(주) 메디토린정10/20밀리그램
18 안국뉴팜(주) 바로젯정10/20밀리그램
19 풍림무약(주) 바이에테정10/20밀리그램
20 영풍제약(주) 바이트린큐정10/20밀리그램
21 삼성제약(주) 삼성바이정10/20밀리그램
22 에이치엘비제약(주) 씨트토린정10/20밀리그램
23 (주)넥스팜코리아 바이제틴정10/20
24 (주)한국파마 에브심바정10/20밀리그램
25 (주)일화 에제스타정10/20
26 (주)비보존제약 심바제트정10/20
27 에이프로젠제약(주) 에바토린정10/20
28 한국유니온제약(주) 조바토린정10/20
29 한국프라임제약(주) 이지토린정10/20밀리그램
30 대웅바이오(주) 베아토린정10/20
31 (주)씨엠지제약 듀오토린정10/20mg
32 한국유나이티드제약(주) 심펙스듀오정10/20mg
33 진양제약(주) 바이스타정10/20mg
34 주식회사제뉴원사이언스 바이테브정10/20밀리그램
35 (주)테라젠이텍스 임펙트윈정10/20mg
36 한국휴텍스제약(주) 심바티브정10/20
37 (주)이든파마 바이제타정10/20
38 이연제약(주) 바스타에정10/20
39 하나제약(주) 바이스틴정10/20밀리그램
40 대한뉴팜(주) 엔피토린정10/20mg
41 동광제약(주) 심바트롤정10/20밀리그램
42 삼천당제약(주) 바이로우정10/20밀리그램
43 알리코제약(주) 에제심바정10/20밀리그램
44 (주)셀트리온제약 바이시브정10/20밀리그램
45 (주)바이넥스 바이테롤정 10/20
46 대원제약(주) 아이토린정10/20
47 (주)동구바이오제약 심바코미브정 10/20mg
48 (주)서흥 이지심바정10/20밀리그램
49 오스틴제약(주) 심바토린정 10/20
50 (주)보령 이지스타정10/20밀리그램
51 (주)유앤생명과학 심록티에이정
52 (주)한국파비스제약 심록스에이정
53 위더스제약(주) 심제트정10/10
54 아이큐어(주) 마이토린정10/10밀리그램
55 (주)엘앤씨바이오 메가심바에정10/10밀리그램
56 대우제약(주) 심바듀엣정10/10mg
57 화일약품(주) 바이태린정10/10밀리그램
58 (주)라이트팜텍 에제바틴정10/10mg
59 엔비케이제약(주) 에제스틴정10/10
60 (주)휴비스트제약 심바브정10/10밀리그램
61 (유)한풍제약 심타미정10/10밀리그램
62 (주)뉴젠팜 바이심바정10/10
63 (주)화이트생명과학 심바플러스정10/10
64 태극제약(주) 에반스틴정10/10밀리그램
65 일양바이오팜(주) 바제티브정10/10밀리그램
66 (주)서울제약 바이듀오정10/10mg
67 메딕스제약(주) 메디토린정10/10밀리그램
68 안국뉴팜(주) 바로젯정10/10밀리그램
69 풍림무약(주) 바이에테정10/10밀리그램
70 영풍제약(주) 바이트린큐정10/10밀리그램
71 삼성제약(주) 삼성바이정10/10밀리그램
72 에이치엘비제약(주) 씨트토린정10/10밀리그램
73 (주)이든파마 바이제타정10/10
74 (주)넥스팜코리아 바이제틴정10/10
75 (주)한국파마 에브심바정10/10밀리그램
76 (주)일화 에제스타정10/10
77 (주)비보존제약 심바제트정10/10
78 에이프로젠제약(주) 에바토린정10/10
79 한국유니온제약(주) 조바토린정10/10
80 주식회사제뉴원사이언스 바이테브정10/10밀리그램
81 한국유나이티드제약(주) 심펙스듀오정10/10mg
82 동광제약(주) 심바트롤정10/10밀리그램
83 대한뉴팜(주) 엔피토린정10/10mg
84 알리코제약(주) 에제심바정10/10밀리그램
85 대원제약(주) 아이토린정10/10
86 대웅바이오(주) 베아토린정10/10
87 (주)씨엠지제약 듀오토린정10/10mg
88 이연제약(주) 바스타에정10/10
89 (주)테라젠이텍스 임펙트윈정10/10mg
90 하나제약(주) 바이스틴정 10/10밀리그램
91 한국휴텍스제약(주) 심바티브정10/10
92 진양제약(주) 바이스타정10/10mg
93 (주)셀트리온제약 바이시브정10/10밀리그램
94 삼천당제약(주) 바이로우정10/10밀리그램
95 한국프라임제약(주) 이지토린정10/10밀리그램
96 (주)바이넥스 바이테롤정 10/10
97 (주)서흥 이지심바정10/10밀리그램
98 오스틴제약(주) 심바토린정 10/10
99 (주)동구바이오제약 심바코미브정10/10mg
100 (주)보령 이지스타정10/10밀리그램

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