기본정보
제목 | 파록세틴 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
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유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 2023-02-06 | 종결일자 | 2023-02-06 |
상세정보
내용 |
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첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 파록세틴 단일제(경구) 통일조정 대상품목.xlsx | |
2 | 파록세틴 단일제(경구)_변경대비표.hwpx | |
3 | 파록세틴 단일제(경구)_통일조정(안)_사용상의 주의사항.pdf | |
4 | 파록세틴 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 파록세틴염산염수화물 | Paroxetine Hydrochloride Hydrate |
품목정보
순번 | 업체명 | 품목명 |
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1 | (주)한독 | 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
2 | 명인제약(주) | 파록스씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
3 | 한림제약(주) | 파로자트씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
4 | 에이치케이이노엔(주) | 에이자트씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
5 | 한국산도스(주) | 산도스파록세틴정(무수염산파록세틴) |
6 | 현대약품(주) | 팍세틸정(파록세틴염산염반수화물) |
7 | 에이프로젠제약(주) | 파록센정(파록세틴염산염반수화물) |
8 | 명인제약(주) | 파록스정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
9 | 한림제약(주) | 파로자트씨알정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
10 | 한림제약(주) | 파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
11 | 한림제약(주) | 파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
12 | (주)한국파마 | 파마파록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
13 | 영진약품(주) | 영진파록세틴씨알정(파록세틴염산염수화물) |
14 | 환인제약(주) | 환인파록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
15 | (주)한독 | 팍세론틴서방정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
16 | 에이치케이이노엔(주) | 에이자트씨알정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
17 | 명인제약(주) | 파록스씨알정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
18 | 현대약품(주) | 팍세틸씨알정(파록세틴염산염수화물) |
19 | (주)한국파마 | 파마파록세틴정(파록세틴염산염수화물) |
20 | (주)종근당 | 파로세닌정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
21 | (주)종근당 | 파로세닌정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) |
22 | 명인제약(주) | 파록스정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) |