기본정보
| 제목 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 2024-02-27 | 종결일자 | 2023-11-28 |
상세정보
| 내용 | |||
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첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 1 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표.hwpx | |
| 2 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf | |
| 3 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf | |
| 4 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf | |
| 5 | 에제티미브-아토르바스타틴 복합제(함량 10-10, 10-20, 10-40 mg, 필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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| 1 | 아토르바스타틴칼슘 | Atorvastatin Calcium |
| 2 | 에제티미브 | Ezetimibe |
품목정보