기본정보
| 제목 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제(함량 80-5, 40-10, 40-5밀리그램, 다층정, 나정) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 2024-04-03 | 종결일자 |
상세정보
| 내용 | |||
|---|---|---|---|
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제 (40-5, 40-10, 80-5 밀리그램) 변경대비표.hwpx | |
| 2 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제 (40-5, 40-10, 80-5 밀리그램) 변경대비표(병포장).hwpx | |
| 3 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제 (40-5, 40-10, 80-5 밀리그램) 용법용량(안).hwpx | |
| 4 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제 (40-5, 40-10, 80-5 밀리그램) 사용상의 주의사항(안).hwpx | |
| 5 | 텔미사르탄 및 암로디핀 복합제(함량 80-5， 40-10， 40-5밀리그램， 다층정， 나정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf | |
| 6 | (최종)텔미사르탄, 암로디핀 복합제(80-5,40-10,40-5밀리그램) 통일조정 대상 품목.xlsm |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 암로디핀베실산염 | Amlodipine Besylate |
| 2 | 텔미사르탄 | Telmisartan |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | 안국약품(주) | 레보티탄정40/10밀리그램 |
| 2 | 한국넬슨제약(주) | 넬스타정40/5밀리그램 |
| 3 | 엔비케이제약(주) | 텔미실산정80/5밀리그램 |
| 4 | 엔비케이제약(주) | 텔미실산정40/5밀리그램 |
| 5 | 엔비케이제약(주) | 텔미실산정40/10밀리그램 |
| 6 | 한국넬슨제약(주) | 넬스타정40/10밀리그램 |
| 7 | 오스틴제약(주) | 테살핀정40/10밀리그램 |
| 8 | 오스틴제약(주) | 테살핀정40/5밀리그램 |
| 9 | 오스틴제약(주) | 테살핀정80/5밀리그램 |
| 10 | (주)엘앤씨바이오 | 메가텔디핀정40/10밀리그램 |
| 11 | (주)엘앤씨바이오 | 메가텔디핀정40/5밀리그램 |
| 12 | 주식회사다나젠 | 텔미암핀정80/5밀리그램 |
| 13 | 주식회사다나젠 | 텔미암핀정40/10밀리그램 |
| 14 | 주식회사다나젠 | 텔미암핀정40/5밀리그램 |
| 15 | 건일제약(주) | 텔미플렉스정80/5밀리그램 |
| 16 | 건일제약(주) | 텔미플렉스정40/10밀리그램 |
| 17 | 건일제약(주) | 텔미플렉스정40/5밀리그램 |
| 18 | 제일헬스사이언스(주) | 텔미칸에이정80/5밀리그램 |
| 19 | 제일헬스사이언스(주) | 텔미칸에이정40/10밀리그램 |
| 20 | 제일헬스사이언스(주) | 텔미칸에이정40/5밀리그램 |
| 21 | 주식회사케이에스제약 | 텔미스크정40/10밀리그램 |
| 22 | 주식회사케이에스제약 | 텔미스크정80/5밀리그램 |
| 23 | 주식회사케이에스제약 | 텔미스크정40/5밀리그램 |
| 24 | 독립바이오제약(주) | 텔미콤정40/10밀리그램 |
| 25 | 제이더블유중외제약(주) | 텔미포스정80/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 26 | 제이더블유중외제약(주) | 텔미포스정40/10밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 27 | 제이더블유중외제약(주) | 텔미포스정40/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 28 | 독립바이오제약(주) | 텔미콤정40/5밀리그램 |
| 29 | 독립바이오제약(주) | 텔미콤정80/5밀리그램 |
| 30 | (유)한풍제약 | 텔미트윈정80/5밀리그램 |
| 31 | (유)한풍제약 | 텔미트윈정40/10밀리그램 |
| 32 | (유)한풍제약 | 텔미트윈정40/5밀리그램 |
| 33 | (주)텔콘알에프제약 | 로우스타정40/5밀리그램 |
| 34 | (주)텔콘알에프제약 | 로우스타정40/10밀리그램 |
| 35 | (주)텔콘알에프제약 | 로우스타정80/5밀리그램 |
| 36 | 맥널티제약(주) | 듀오엠정40/5밀리그램 |
| 37 | 맥널티제약(주) | 듀오엠정80/5밀리그램 |
| 38 | 맥널티제약(주) | 듀오엠정40/10밀리그램 |
| 39 | (주)엘앤씨바이오 | 메가텔디핀정80/5밀리그램 |
| 40 | (주)라이트팜텍 | 텔미듀얼정40/10밀리그램 |
| 41 | (주)라이트팜텍 | 텔미듀얼정80/5밀리그램 |
| 42 | 지엘파마(주) | 텔미암로정80/5mg |
| 43 | 지엘파마(주) | 텔미암로정40/5mg |
| 44 | 지엘파마(주) | 텔미암로정40/10mg |
| 45 | (주)라이트팜텍 | 텔미듀얼정40/5밀리그램 |
| 46 | 화일약품(주) | 텔미르핀정40/5밀리그램 |
| 47 | 화일약품(주) | 텔미르핀정80/5밀리그램 |
| 48 | 정우신약(주) | 트윈케라정80/5밀리그램 |
| 49 | 정우신약(주) | 트윈케라정40/5밀리그램 |
| 50 | 정우신약(주) | 트윈케라정40/10밀리그램 |
| 51 | (주)테라젠이텍스 | 텔미로디정40/5mg(텔미사르탄, 암로디핀) |
| 52 | (주)테라젠이텍스 | 텔미로디정80/5mg(텔미사르탄, 암로디핀) |
| 53 | 미래바이오제약(주) | 트윈시드정40/5밀리그램 |
| 54 | (주)시어스제약 | 트윈에코정40/10밀리그램 |
| 55 | (주)시어스제약 | 트윈에코정80/5밀리그램 |
| 56 | (주)시어스제약 | 트윈에코정40/5밀리그램 |
| 57 | (주)유유제약 | 텔미아플러스정40/5밀리그램 |
| 58 | (주)유유제약 | 텔미아플러스정40/10밀리그램 |
| 59 | (주)유유제약 | 텔미아플러스정80/5밀리그램 |
| 60 | 영일제약(주) | 텔로트윈정80/5밀리그램 |
| 61 | 영일제약(주) | 텔로트윈정40/5밀리그램 |
| 62 | 태극제약(주) | 텔디핀정40/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) |
| 63 | 태극제약(주) | 텔디핀정80/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) |
| 64 | 메딕스제약(주) | 트윈유로정40/5밀리그램 |
| 65 | 메딕스제약(주) | 트윈유로정40/10밀리그램 |
| 66 | 메딕스제약(주) | 트윈유로정80/5밀리그램 |
| 67 | (주)보령바이오파마 | 트윈텔라정40/5밀리그램 |
| 68 | (주)보령바이오파마 | 트윈텔라정40/10밀리그램 |
| 69 | 조아제약(주) | 듀얼아미정40/5mg |
| 70 | 조아제약(주) | 듀얼아미정40/10mg |
| 71 | 조아제약(주) | 듀얼아미정80/5mg |
| 72 | (주)메디카코리아 | 로디스타정40/5밀리그램 |
| 73 | (주)메디카코리아 | 로디스타정80/5밀리그램 |
| 74 | (주)메디카코리아 | 로디스타정40/10밀리그램 |
| 75 | (주)보령바이오파마 | 트윈텔라정80/5밀리그램 |
| 76 | 이연제약(주) | 미살탄트윈정40/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) |
| 77 | 이연제약(주) | 미살탄트윈정40/10밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) |
| 78 | 이연제약(주) | 미살탄트윈정80/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀베실산염) |
| 79 | (주)티디에스팜 | 더블스타정40/5밀리그램 |
| 80 | (주)티디에스팜 | 더블스타정40/10밀리그램 |
| 81 | (주)티디에스팜 | 더블스타정80/5밀리그램 |
| 82 | (주)마더스제약 | 트윈다운정40/5밀리그램 |
| 83 | (주)마더스제약 | 트윈다운정80/5밀리그램 |
| 84 | (주)마더스제약 | 트윈다운정40/10밀리그램 |
| 85 | 신일제약(주) | 네오스타정40/10밀리그램 |
| 86 | 신일제약(주) | 네오스타정80/5밀리그램 |
| 87 | 신일제약(주) | 네오스타정40/5밀리그램 |
| 88 | 유니메드제약(주) | 텔탄스타정80/5밀리그램 |
| 89 | 유니메드제약(주) | 텔탄스타정40/5밀리그램 |
| 90 | 유니메드제약(주) | 텔탄스타정40/10밀리그램 |
| 91 | 코스맥스파마(주) | 투투스타정40/5밀리그램 |
| 92 | 코스맥스파마(주) | 투투스타정80/5밀리그램 |
| 93 | 한국코러스(주) | 트윈온정40/5밀리그램 |
| 94 | 한국코러스(주) | 트윈온정80/5밀리그램 |
| 95 | 한국코러스(주) | 트윈온정40/10밀리그램 |
| 96 | 영풍제약(주) | 트윈엑스정80/5밀리그램 |
| 97 | 영풍제약(주) | 트윈엑스정40/5밀리그램 |
| 98 | (주)화이트생명과학 | 텔민스타정80/5mg |
| 99 | 대화제약(주) | 수피아정40/5밀리그램 |
| 100 | 대화제약(주) | 수피아정40/10밀리그램 |
| 101 | 구주제약(주) | 트윈텔정40/10mg |
| 102 | 구주제약(주) | 트윈텔정80/5mg |
| 103 | 구주제약(주) | 트윈텔정40/5mg |
| 104 | 국제약품(주) | 듀얼스타정40/10밀리그램 |
| 105 | 국제약품(주) | 듀얼스타정40/5밀리그램 |
| 106 | 대웅바이오(주) | 트윈베타정80/5밀리그램 |
| 107 | 대웅바이오(주) | 트윈베타정40/10밀리그램 |
| 108 | 대웅바이오(주) | 트윈베타정40/5밀리그램 |
| 109 | (주)일화 | 텔로디탄정40/5mg |
| 110 | (주)일화 | 텔로디탄정40/10mg |
| 111 | (주)화이트생명과학 | 텔민스타정40/5mg |
| 112 | (주)이든파마 | 디핀스정40/10mg |
| 113 | (주)이든파마 | 디핀스정40/5mg |
| 114 | (주)넥스팜코리아 | 암로텔정40/5mg |
| 115 | (주)넥스팜코리아 | 암로텔정40/10mg |
| 116 | (주)인트로바이오파마 | 아이스타정40/5mg |
| 117 | (주)인트로바이오파마 | 아이스타정40/10mg |
| 118 | 일양약품(주) | 더블로우정40/5밀리그램 |
| 119 | 일양약품(주) | 더블로우정40/10밀리그램 |
| 120 | 위더스제약(주) | 트윈플러스정40/5mg |
| 121 | 위더스제약(주) | 트윈플러스정40/10mg |
| 122 | (주)동구바이오제약 | 트윈하트정40/5밀리그램 |
| 123 | (주)동구바이오제약 | 트윈하트정40/10밀리그램 |
| 124 | (주)동구바이오제약 | 트윈하트정80/5밀리그램 |
| 125 | 일양바이오팜(주) | 듀이스타정40/10mg |
| 126 | 일양바이오팜(주) | 듀이스타정40/5mg |
| 127 | 한국유나이티드제약(주) | 테라모핀정80/5밀리그램 |
| 128 | 코오롱제약(주) | 에이엠살탄정40/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 129 | 코오롱제약(주) | 에이엠살탄정40/10밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 130 | 코오롱제약(주) | 에이엠살탄정80/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀베실산염) |
| 131 | 삼성제약(주) | 테람트윈정40/5밀리그램 |
| 132 | 삼성제약(주) | 테람트윈정40/10밀리그램 |
| 133 | (주)휴비스트제약 | 텔사로핀정40/10밀리그램 |
| 134 | (주)휴비스트제약 | 텔사로핀정80/5밀리그램 |
| 135 | (주)휴비스트제약 | 텔사로핀정40/5밀리그램 |
| 136 | 크리스탈생명과학(주) | 에이티스타정40/5밀리그램 |
| 137 | 크리스탈생명과학(주) | 에이티스타정40/10밀리그램 |
| 138 | 크리스탈생명과학(주) | 에이티스타정80/5밀리그램 |
| 139 | 풍림무약(주) | 리치스타정40/5밀리그램 |
| 140 | 풍림무약(주) | 리치스타정40/10밀리그램 |
| 141 | (주)인트로바이오파마 | 아이스타정80/5mg |
| 142 | 한국유나이티드제약(주) | 테라모핀정40/5밀리그램 |
| 143 | (주)휴온스 | 테잘바이정40/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀) |
| 144 | (주)휴온스 | 테잘바이정40/10밀리그램(텔미사르탄,암로디핀) |
| 145 | 알리코제약(주) | 암로텔미정40/10밀리그램 |
| 146 | 알리코제약(주) | 암로텔미정40/5밀리그램 |
| 147 | 안국뉴팜(주) | 뉴플러스타정80/5밀리그램 |
| 148 | 안국뉴팜(주) | 뉴플러스타정40/5밀리그램 |
| 149 | 삼성제약(주) | 테람트윈정80/5mg |
| 150 | 아주약품(주) | 아주스타정40/5밀리그램 |
| 151 | 아주약품(주) | 아주스타정40/10밀리그램 |
| 152 | 삼천당제약(주) | 에이트윈정40/10밀리그램 |
| 153 | 삼천당제약(주) | 에이트윈정40/5밀리그램 |
| 154 | 풍림무약(주) | 리치스타정80/5밀리그램 |
| 155 | 한국휴텍스제약(주) | 하이퍼스타정40/5mg |
| 156 | 한국휴텍스제약(주) | 하이퍼스타정40/10mg |
| 157 | 한화제약(주) | 텔미암정40/10mg |
| 158 | (주)제뉴파마 | 트윈하이정40/5밀리그램 |
| 159 | 안국약품(주) | 레보티탄정80/5밀리그램 |
| 160 | 안국약품(주) | 레보티탄정40/5밀리그램 |
| 161 | 진양제약(주) | 테미스타정 40/5밀리그램 |
| 162 | 한국유니온제약(주) | 텔미듀엣정 40/5mg |
| 163 | (주)제뉴파마 | 트윈하이정80/5밀리그램 |
| 164 | (주)제뉴파마 | 트윈하이정40/10밀리그램 |
| 165 | 한화제약(주) | 텔미암정40/5mg |
| 166 | 삼익제약(주) | 베르사체정80/5mg |
| 167 | 삼익제약(주) | 베르사체정40/10mg |
| 168 | 삼익제약(주) | 베르사체정40/5mg |
| 169 | (주)일화 | 텔로디탄정80/5mg |
| 170 | (주)휴온스 | 테잘바이정80/5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀) |
| 171 | 알보젠코리아(주) | 맥스미카정40/10밀리그램 |
| 172 | 알보젠코리아(주) | 맥스미카정40/5밀리그램 |
| 173 | (주)경보제약 | 텔미로핀정40/5mg |
| 174 | (주)경보제약 | 텔미로핀정40/10mg |
| 175 | (주)바이넥스 | 트윈스핀정40/10mg |
| 176 | (주)바이넥스 | 트윈스핀정40/5mg |
| 177 | 환인제약(주) | 트윈포지정40/10밀리그램 |
| 178 | 환인제약(주) | 트윈포지정40/5밀리그램 |
| 179 | 삼진제약(주) | 에이알비티에스정40/5밀리그램 |
| 180 | 삼진제약(주) | 에이알비티에스정40/10밀리그램 |
| 181 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 텔라스타정40/5밀리그램 |
| 182 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 텔라스타정40/10밀리그램 |
| 183 | (주)이든파마 | 디핀스정80/5mg |
| 184 | 일양바이오팜(주) | 듀이스타정80/5mg |
| 185 | 대원제약(주) | 트윈콤비정40/5mg |
| 186 | 대원제약(주) | 트윈콤비정40/10mg |
| 187 | (주)넥스팜코리아 | 암로텔정80/5mg |
| 188 | 일양약품(주) | 더블로우정80/5밀리그램 |
| 189 | 위더스제약(주) | 트윈플러스정80/5mg |
| 190 | (주)경보제약 | 텔미로핀정80/5mg |
| 191 | 알보젠코리아(주) | 맥스미카정80/5밀리그램 |
| 192 | 환인제약(주) | 트윈포지정80/5밀리그램 |
| 193 | 삼천당제약(주) | 에이트윈정80/5밀리그램 |
| 194 | 삼진제약(주) | 에이알비티에스정80/5밀리그램 |
| 195 | 아주약품(주) | 아주스타정80/5밀리그램 |
| 196 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 텔라스타정80/5밀리그램 |
| 197 | 대원제약(주) | 트윈콤비정80/5mg |
| 198 | 한국유니온제약(주) | 텔미듀엣정 80/5mg |
| 199 | (주)바이넥스 | 트윈스핀정80/5mg |
| 200 | 진양제약(주) | 테미스타정 80/5밀리그램 |
| 201 | 제이더블유신약(주) | 트윈테라정40/10밀리그램 |
| 202 | 제이더블유신약(주) | 트윈테라정80/5밀리그램 |
| 203 | 제이더블유신약(주) | 트윈테라정40/5밀리그램 |
| 204 | 한국휴텍스제약(주) | 하이퍼스타정80/5mg |
| 205 | 대한뉴팜(주) | 엔피스타정80/5mg |
| 206 | 대한뉴팜(주) | 엔피스타정40/10mg |
| 207 | 대한뉴팜(주) | 엔피스타정40/5mg |
| 208 | 부광약품(주) | 텔미스탄정40/10밀리그램 |
| 209 | 부광약품(주) | 텔미스탄정80/5밀리그램 |
| 210 | 부광약품(주) | 텔미스탄정40/5밀리그램 |
| 211 | 알리코제약(주) | 암로텔미정80/5밀리그램 |
| 212 | (주)서울제약 | 서울티스타정40/10밀리그램 |
| 213 | (주)서울제약 | 서울티스타정80/5밀리그램 |
| 214 | (주)서울제약 | 서울티스타정40/5밀리그램 |
| 215 | 현대약품(주) | 텔핀스타정80/5밀리그램 |
| 216 | 현대약품(주) | 텔핀스타정40/10밀리그램 |
| 217 | 현대약품(주) | 텔핀스타정40/5밀리그램 |
| 218 | 한국프라임제약(주) | 트윈맥스정80/5밀리그램 |
| 219 | 한국프라임제약(주) | 트윈맥스정40/5밀리그램 |
| 220 | 한국프라임제약(주) | 트윈맥스정40/10밀리그램 |
| 221 | 동국제약(주) | 프리트윈정40/5밀리그램 |
| 222 | 동국제약(주) | 프리트윈정80/5밀리그램 |
| 223 | 동국제약(주) | 프리트윈정40/10밀리그램 |
| 224 | (주)오스코리아제약 | 텔로스탄정80/5mg |
| 225 | (주)오스코리아제약 | 텔로스탄정40/5mg |
| 226 | 대화제약(주) | 수피아정80/5밀리그램 |
| 227 | 한화제약(주) | 텔미암정80/5mg |
| 228 | 대우제약(주) | 텔미노바정80/5mg |
| 229 | 대우제약(주) | 텔미노바정40/5mg |
| 230 | 대우제약(주) | 텔미노바정40/10mg |
| 231 | (주)셀트리온제약 | 셀미스타정80/5밀리그램 |
| 232 | (주)셀트리온제약 | 셀미스타정40/5밀리그램 |
| 233 | (주)셀트리온제약 | 셀미스타정40/10밀리그램 |
| 234 | (주)한국글로벌제약 | 트윈히트정40/5밀리그램 |
| 235 | (주)한국글로벌제약 | 트윈히트정40/10밀리그램 |
| 236 | (주)한국글로벌제약 | 트윈히트정80/5밀리그램 |
| 237 | (주)한독 | 텔미디퀄정40/10밀리그램 |
| 238 | (주)한독 | 텔미디퀄정80/5밀리그램 |
| 239 | (주)한독 | 텔미디퀄정40/5밀리그램 |
| 240 | 삼남제약(주) | 디스타정40/5밀리그램 |
| 241 | 국제약품(주) | 듀얼스타정80/5밀리그램 |
| 242 | (주)씨엠지제약 | 아모스타정80/5mg |
| 243 | (주)씨엠지제약 | 아모스타정40/5mg |
| 244 | (주)씨엠지제약 | 아모스타정40/10mg |
| 245 | 하나제약(주) | 텔미디핀정40/5밀리그램 |
| 246 | 하나제약(주) | 텔미디핀정40/10밀리그램 |
| 247 | 하나제약(주) | 텔미디핀정80/5밀리그램 |
| 248 | 케이엠에스제약(주) | 텔론스타정80/5밀리그램 |
| 249 | 케이엠에스제약(주) | 텔론스타정40/5밀리그램 |
| 250 | (주)팜젠사이언스 | 텔로디핀정40/5밀리그램 |
| 251 | (주)팜젠사이언스 | 텔로디핀정80/5밀리그램 |
| 252 | (주)팜젠사이언스 | 텔로디핀정40/10밀리그램 |
| 253 | 아이큐어(주) | 암스텔정40/10밀리그램 |
| 254 | 아이큐어(주) | 암스텔정80/5밀리그램 |
| 255 | 아이큐어(주) | 암스텔정40/5밀리그램 |
| 256 | (주)씨티씨바이오 | 듀얼살탄정80/5mg |
| 257 | (주)씨티씨바이오 | 듀얼살탄정40/5mg |
| 258 | (주)씨티씨바이오 | 듀얼살탄정40/10mg |
| 259 | 동광제약(주) | 텔미스타엑스정80/5밀리그램 |
| 260 | 동광제약(주) | 텔미스타엑스정40/5밀리그램 |
| 261 | 동광제약(주) | 텔미스타엑스정40/10밀리그램 |
| 262 | (주)비보존제약 | 트윈원정40/10밀리그램 |
| 263 | (주)비보존제약 | 트윈원정40/5밀리그램 |
| 264 | (주)비보존제약 | 트윈원정80/5밀리그램 |
| 265 | 주식회사제뉴원사이언스 | 텔로핀정40/5밀리그램 |
| 266 | 주식회사제뉴원사이언스 | 텔로핀정80/5밀리그램 |
| 267 | 주식회사제뉴원사이언스 | 텔로핀정40/10밀리그램 |
| 268 | (주)다산제약 | 트윈액트정80/5밀리그램 |
| 269 | (주)다산제약 | 트윈액트정40/5밀리그램 |
| 270 | (주)다산제약 | 트윈액트정40/10밀리그램 |
| 271 | 일동제약(주) | 투탑스정80/5밀리그램 |
| 272 | 일동제약(주) | 투탑스정40/10밀리그램 |
| 273 | 일동제약(주) | 투탑스정40/5밀리그램 |
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