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안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2024-04-16 종결일자 2024-01-15

상세정보

내용

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1 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx
2 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표.hwpx
3 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(용법용량).pdf
4 심바스타틴 단일제(함량 20, 40 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf
5 심바스타틴 단일제(함량 20， 40 mg， 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf
6 심바스타틴 단일제(함량 20， 40 mg， 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 심바스타틴 Simvastatin

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번 업체명 품목명
1 (주)넥스팜코리아 조코나정40밀리그람(심바스타틴)
2 (주)종근당 심바로드정40밀리그램(심바스타틴)
3 (주)티디에스팜 콜스테롤정(심바스타틴)
4 한미약품(주) 심바스트정40밀리그램(심바스타틴)
5 동아에스티(주) 콜레스논정40밀리그램(심바스타틴)
6 신풍제약(주) 심바스틴정40밀리그램(심바스타틴)
7 (주)보령 시스타정40밀리그램(심바스타틴)
8 에이치케이이노엔(주) 심바스타정40밀리그램(심바스타틴)
9 (주)에이프로젠바이오로직스 에이프로젠심바스타틴정40밀리그램(수출명 : CHIVASUN 40mg, SEVASIN 40mg)
10 동화약품(주) 심바틴정40밀리그람(심바스타틴)
11 (주)라이트팜텍 심비타정20밀리그램(심바스타틴)
12 위더스제약(주) 심바브이정(심바스타틴)
13 (주)엘앤씨바이오 메가심바틴정(심바스타틴)
14 한국신텍스제약(주) 엔티심바정20밀리그램(심바스타틴)
15 (주)아리제약 아심바정20밀리그램(심바스타틴)
16 주식회사다나젠 다나젠심바스타틴정20mg
17 익수제약(주) 심스틴정20밀리그램(심바스타틴)
18 삼성제약(주) 삼성심바스타틴정20밀리그램
19 한국코러스(주) 비엘심바정20밀리그램(심바스타틴)
20 (주)다산제약 코시바정20밀리그램(심바스타틴)
21 안국뉴팜(주) 뉴심바드정(심바스타틴)
22 (주)넥스팜코리아 조코나정20밀리그램(심바스타틴)
23 정우신약(주) 심바신정20밀리그램(심바스타틴)
24 맥널티제약(주) 심바엠정20밀리그램(심바스타틴)
25 아이큐어(주) 심스바정20밀리그램(심바스타틴)
26 (주)비보존제약 심바코틴정(심바스타틴)
27 (주)휴비스트제약 휴코정20mg(심바스타틴)
28 메딕스제약(주) 심바메디정(심바스타틴)
29 해태에이치티비(주) 티지피심바스타틴정20밀리그램
30 풍림무약(주) 리바스타틴정 20밀리그램(심바스타틴)
31 일양바이오팜(주) 일양바이오심바스타틴정
32 신풍제약(주) 심바스틴정20밀리그램(심바스타틴)
33 (주)바이넥스 심바넥스정(심바스타틴)
34 미래바이오제약(주) 심바탄정20mg(심바스타틴)
35 대우제약(주) 심바스테롤정20밀리그람(심바스타틴)
36 삼익제약(주) 심박정(심바스타틴)(수출명 : SIMVAC Tab.)
37 한국유니온제약(주) 조바코정(심바스타틴)
38 명문제약(주) 명문심바스타틴정
39 유니메드제약(주) 유니심바정(심바스타틴)(수출명:조쿠나정)
40 오스틴제약(주) 심바텍정(심바스타틴)
41 (주)경보제약 심스타틴정(심바스타틴)
42 구주제약(주) 심바크린정(심바스타틴)
43 한국프라임제약(주) 심비단정(심바스타틴)(수출명:SIVASTANTTAB.,SIVANSTANTTAB.)
44 (주)하원제약 바스트정20밀리그람(심바스타틴)
45 (주)유영제약 엘바스타정(심바스타틴)
46 영일제약(주) 심바로정(심바스타틴)
47 (주)일화 리포스타정20밀리그램(심바스타틴)
48 에이치엘비제약(주) 에이치엘비심바스타틴정20밀리그램
49 에스피씨(주) 심바스탄정(심바스타틴)
50 아주약품(주) 심바트정20밀리그람(심바스타틴)
51 (주)테라젠이텍스 리피스탄정(심바스타틴)
52 케이엠에스제약(주) 심바스포정20밀리그램(심바스타틴)
53 태극제약(주) 태극심바스타틴정
54 주식회사제뉴원사이언스 심바타틴정20밀리그램(심바스타틴)
55 (주)팜젠사이언스 심바란정(심바스타틴)
56 영풍제약(주) 심바스정(심바스타틴)
57 (주)휴온스 시바스정(심바스타틴)
58 진양제약(주) 조바틴정20밀리그램(심바스타틴)
59 (주)뉴젠팜 심바젠정(심바스타틴)
60 (주)동구바이오제약 심바코정(심바스타틴)
61 에스케이케미칼(주) 리피듀정(심바스타틴)
62 안국약품(주) 안국심바스타틴정20밀리그램
63 (주)에이프로젠바이오로직스 에이프로젠심바스타틴정20밀리그램
64 동화약품(주) 심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴)
65 알리코제약(주) 심바로틴정20밀리그램(심바스타틴)
66 일동제약(주) 심바롤정(심바스타틴)
67 하나제약(주) 심콜정(심바스타틴)
68 한국휴텍스제약(주) 휴심바정(심바스타틴)
69 (주)유한양행 유한심바스타틴정20밀리그람
70 한국유나이티드제약(주) 심펙스정(심바스타틴)(수출명:Simtano)
71 대화제약(주) 콜레스틴정(심바스타틴)
72 동성제약(주) 동성심바스타틴정
73 한미약품(주) 심바스트정20밀리그램(심바스타틴)
74 동아에스티(주) 콜레스논정20밀리그램(심바스타틴)
75 (주)종근당 심바로드정20밀리그램(심바스타틴)
76 에이치케이이노엔(주) 심바스타정20밀리그램(심바스타틴)

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